SPİROLAM çözelti

国: トルコ

言語: トルコ語

ソース: Tarim Ve Orman Bakanliği

有効成分:

spiramisin

から入手可能:

LAPHARMA İLAÇ VETERİNERLİK İNŞAAT OTOMOTİV SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ

ATCコード:

QJ01FA02

医薬品形態:

çözelti

投与経路:

enjeksiyon

治療群:

Sığır

治療領域:

antibakteriyeller ve kombinasyonları

承認日:

2020-07-01

製品の特徴

Mustafa BEBEK
Bakan a.
Daire Başkanı ÜRÜN ÖZELLİKLERİ ÖZETİ
1. VETERİNER TIBBİ ÜRÜNÜN İSMİ
SPİROLAM
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her ml enjeksiyonluk çözelti içeriği:
AKTIF MADDE:
Spiramisin........................................ 600.000 IU
YARDIMCI MADDE(LER):
Benzil Alkol.......................................... 41,6 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için, Bölüm 6.1.‘ e bakınız.
3. FARMASÖTİK ŞEKİL
Enjeksiyonluk çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 HEDEF TÜR
Sığır.
4.2 HER BIR HEDEF TÜR IÇIN KULLANIM ALANI
SPİROLAM Enjeksiyonluk Çözelti, sığırlarda Spiramisine duyarlı
bakterilerin neden olduğu aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
-
_Pasteurella multocida_ ve _Mannheimia haemolytica_ kaynaklı solunum
yolu enfeksiyonları,
-
laktasyondaki ineklerde _Stafilokok aureus_ suşunun neden olduğu
akut klinik mastitis,
-
Metritis
-
Ayak çürüğü
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
İntravenöz yolla uygulanmaz.
Spiramisine veya ürün içeriğindeki yardımcı maddelere ve diğer
makrolid antibiyotiklere karşı aşırı
duyarlılığı olduğu bilinen hayvanlarda kullanmayın.
4.4 HER BIR HEDEF TÜR IÇIN ÖZEL UYARILAR
Bulunmamaktadır.
4.5 KULLANIMA ILIŞKIN ÖZEL UYARILAR
(I) HAYVANLARDA KULLANIMA ILIŞKIN ÖZEL UYARILAR
Bir enjeksiyon bölgesine 15 ml' den fazla uygulamayın.
Spiramisin için bakteri direncinin ortaya çıkmasındaki muhtemel
değişkenlikler (zaman, coğrafi)
nedeniyle, ürünün kullanımı hayvandan izole edilen bakterilerin
duyarlılık testine dayanmalıdır.
Bu mümkün değilse tedavi, hedef bakterilerin duyarlılığına
ilişkin yerel (bölgesel, çiftlik seviyesi)
epidemiyolojik bilgilere dayanmalıdır.
Ürünün, ürün özellikleri özetinde verilen talimatlar dışında
kullanımı Spiramisine dirençli bakteri
prevalansını arttırabilir.
Ürün kullanılırken resmi, ulusal ve bölgesel antimikrobiyal
politikalar dikkate alınmalıdır.
S. aureus' un neden olduğu mastitis, klinik bulgular gözlenir
gözlen