情報リーフレット
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ
SPERIDOL
Speridol 5 mg: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 5 mg
Speridol 10 mg: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 10 mg
Παρακαλείσθε να διαβάσετε προσεκτικά αυτό το φυλλάδιο πριν κάνετε χρήση του SPERIDOL, ακόμη και
αν έχετε ξαναχρησιμοποιήσει το προϊόν, γιατί είναι πιθανό στο χρόνο που έχει παρέλθει να έχουν
μεταβληθεί οι πληροφορίες για το προϊόν.
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Bisoprolol fumarate
Έκδοχα:
Μicrocrystalline cellulose (E 460), mannitol (E 421), croscarmellose sodium,
magnesium stearate (Ε 572), hypromellose (E 464), titanium dioxide (E 171),
macrogol 6000
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Sper
idol
5
mg
: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg bisoprolol fumarate
Speridol
10
mg
: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg bisoprolol fumarate
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Speridol
5
mg
: Λευκά, στρογγυλά, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκία, κυρτά με εγγραφή
“BISOPROLOL 5" από τη μία πλευρά.
Κάθε κουτί, περιέχει 30 δισκία, σε συσκευασία bli
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
ΗΜ. ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ:12-02-2007
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SPERIDOL 10 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg bisoprolol hemifumarate [συνώνυμο με
bisoprolol fumarate (2:1)].
Για τα έκδοχα, _βλ. λήμμα_ 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Tα δισκία είναι λευκά, στρογγυλά και κυρτά με τα ακόλουθα σημεία αναγνώρισης: BISOPROLOL 10
χαραγμένα στη μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Θεραπεία της υπέρτασης
•
Θεραπεία της χρόνιας σταθερής στηθάγχης
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τα δισκία Speridol 10 mg είναι για από του στόματος χορήγηση.
Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται. Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας να γίνεται με τη χαμηλότερη
δυνατή δόση. Σε μερικούς ασθενείς, 5 mg την ημέρα μπορεί να επαρκούν. Η συνήθης δόση είναι 10 mg
μία φορά την ημέρα, με μέγιστη συνιστώμενη δόση 20 mg την ημέρα.
Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια
Σε ασθενείς με σοβαρού βαθμού νεφρική ανεπάρκεια (κάθα
完全なドキュメントを読む
情報リーフレット 