SOTALEX MITE 80 mg tabletta

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

sotalol

から入手可能:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATCコード:

C07AA07

INN（国際名）:

sotalol

クラス:

TK

製品概要:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04183 / 01 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04183 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: SOTAHEXAL 80 mg tabletta - OGYI-T-06186

認証ステータス:

Önálló teljes

承認日:

1994-07-19

情報リーフレット

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SOTALEX MITE 80 MG TABLETTA
szotalol-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sotalex Mite tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sotalex Mite tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sotalex Mite tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sotalex Mite tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SOTALEX MITE TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sotalex Mite tabletta hatóanyaga, a szotalol az úgynevezett
béta-receptor-blokkoló gyógyszerek
csoportjába tartozik. A Sotalex Mite tablettát bizonyos
szívritmuszavarok kezelésére alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A SOTALEX MITE TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A SOTALEX MITE TABLETTÁT:
·
ha Ön allergiás (túlérzékeny) a szotalolra (hatóanyag) vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
·
ha Ön asztmában, illetve a légutak szűkületével járó
(obstruktív), krónikus légzési
megbetegedésekben szenved;
·
ha Önnek veseelégtelensége van;
·
ha a szívizom működését gyengítő gy

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SOTALEX MITE 80 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
80,0 mg szotalol-hidrokloridot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 53,8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, mindkét
oldalon bemetszéssel ellátott tabletta.
Átmérője: 8,2–8,7 mm, magassága: 3,55-3,75 mm. Törési
felülete fehér színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható
.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Arrythmiák:_
-
életet veszélyeztető ventricularis tachyarrhythmiák kezelése;
-
szimptómás ventricularis tachycardia és szimptómás kamrai
extrasystolia kezelése;
–
paroxysmalis pitvari tachycardia, paroxysmalis pitvarfibrillatio,
paroxysmalis AV-nodalis
reentry tachycardia, járulékos köteget involváló paroxysmalis AV
reentry tachycardia
profilaktikus kezelése;
–
sinus ritmus fenntartása pitvarfibrillatio vagy pitvari flutter
cardioversiója után;
Egyetlen antiarithmiás gyógyszerről sem igazolták, hogy
supraventricularis vagy aszimptomatikus
kamrai arrhythmiában csökkenti a hirtelen halál incidenciáját.
Mivel a legtöbb antiaritmiás gyógyszer
potenciálisan képes proarrhythmia kiváltására, illetve a hirtelen
halál incidenciájának fokozására, e
betegkörben az orvosnak gondosan mérlegelnie kell az antiaritmiás
kezelés kockázatait és terápiás
előnyeit.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Sotalex Mite-kezelés kezdetén bradycardiát vagy jelentős
mértékű hypotoniát mutató betegek
esetében a kezelést fel kell függeszteni. A Sotalex Mite
alkalmazását kisebb dózissal később újra el
lehet kezdeni. Ajánlott a dóziscsökkentés a gyengeségérzet és a
szédülés enyhítésére is olyan
esetekben, amelyekben a vérnyomás több mint egy havi kezelést
követően is alacsony marad.
A Sotalex Mite tabletták bevétele 1-2 órával az étkezések el