Sotacor 80 mg tabletti

国: フィンランド

言語: フィンランド語

ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有効成分:

Sotalol hydrochloride

から入手可能:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

ATCコード:

C07AA07

INN（国際名）:

Sotalol hydrochloride

投薬量:

80 mg

医薬品形態:

tabletti

パッケージ内のユニット:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 027938) Ei kaupan: 30

処方タイプ:

Resepti: 100 Ei kaupan: 30

治療領域:

sotaloli

製品概要:

; Soveltuvuus iäkkäille Sotaloli hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. QT-ajan pidentymisen riski. Epäselektiivinen beetasalpaaja. Käyttö edellyttää erikoislääkärin arviota. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat bradykardia ja ortostaattinen hypotensio. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset.

認証ステータス:

Myyntilupa myönnetty

承認日:

1993-01-13

情報リーフレット

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SOTACOR 80 MG TABLETTI
sotalolihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sotacor on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sotacoria
3.
Miten Sotacoria otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sotacorin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SOTACOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sotacor ehkäisee sydämen rytmihäiriöitä vaikuttamalla sydämen
sähköisiin impulsseihin.
Sitä
käytetään sydämen rytmihäiriöiden
hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT SOTACORIA
ÄLÄ OTA SOTACORIA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) sotalolille tai Sotacorin jollekin
muulle aineelle.
-
jos sinulla on sydämen sähköisten impulssien häiriö, hoitamaton
sydämen vajaatoiminta tai
shokki, tietyn tyyppinen narkoosi, kasvain joka tuottaa verenpainetta
kohottavia aineita,
alhainen verenpaine, käsien ja jalkojen vakavia
verenkiertohäiriöitä (Raynaud’n oireyhtymä),
astma tai muita hengitysvaikeuksia, metabolinen asidoosi tai vaikea
munuaisten vajaatoiminta.
OLE ERITYISEN VAROVAINEN SOTACORIN SUHTEEN
Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen
Sotacor-valmisteen käyttämistä, jos:
-
sinulla on diabetes, koska Sotacor voi heikentää liian alhaisesta
verensokerista johtuvia oireita ja
siten vaikeuttaa lääkeannoksen suuruuden määritt

製品の特徴

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sotacor 80 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 80 mg sotalolihydrokloridia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 51,1 mg
laktoosia (laktoosimonohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valmisteen kuvaus: Valkoinen, pyöreä, jakouurre.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Kammioarytmiat: _
-
Hengenvaarallisten kammiotakykardioiden
hoito
-
Symptomaattisten lyhytkestoisten kammiotakykardioiden
hoito
_Supraventrikulaariset arytmiat: _
-
Paroksysmaalisen eteistakykardian, paroksysmaalisen eteisvärinän,
paroksysmaalisen
eteiskammiosolmukkeen kiertoaktivaatiotakykardian, paroksysmaalisen
ylimääräistä johtorataa
käyttävän AV-kiertoaktivaatiotakykardian ja sydänleikkauksen
jälkeisen paroksysmaalisen
supraventrikulaarisen takykardian ehkäisy.
-
Normaalin sinusrytmin ylläpito eteisvärinän tai eteislepatuksen
rytminsiirron jälkeen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Sotalolihoito aloitetaan tai annostusta muutetaan asianmukaisen
lääketieteellisen tutkimuksen jälkeen.
Siihen kuuluu EKG ja korjattu QT-aika ja munuaistoiminnan,
elektrolyyttitasapainon
ja muun
samanaikaisen lääkityksen tutkiminen (ks. kohta 4.4).
Sotacor-hoito, kuten hoito muillakin antiarytmisilla
aineilla, tulee aloittaa ja annostusta tulee suurentaa
vain tilanteessa, jossa sykettä/rytmiä voidaan valvoa ja tutkia.
Annostus on määrättävä yksilöllisesti ja
potilaan vasteen mukaan. Proarytmia voi esiintyä paitsi hoidon alussa
myös annosta suurennettaessa.
Beeta-adrenergisen salpausvaikutuksen vuoksi Sotacor-hoitoa ei pidä
lopettaa äkillisesti, etenkään jos
potilaalla on iskeeminen sydänsairaus (angina pectoris, aiemmin
sairastettu sydäninfarkti) tai
hypertensio, jotta tauti ei pahenisi (ks. kohta 4.4).
Pediatriset potilaat
Sotacorin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten
hoidossa ei ole varmistettu.
Antotapa
Se