Sorbisterit 1,8 mmol Ca/g 1.8 mmol/g or./rect. susp. (pdr.) multidos. cont.

国: ベルギー

言語: オランダ語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Calciumpolystyreensulfonaat 759 mg/g - 949 mg/g Eq. Calcium - Eq. Calcium 1,8 mmol/g

から入手可能:

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

ATCコード:

V03AE01

INN（国際名）:

Polystyrene Sulfonate Calcium

投薬量:

1,8 mmol Ca/g

医薬品形態:

Poeder voor suspensie voor oraal/rectaal gebruik

構図:

Calciumpolystyreensulfonaat

投与経路:

Oraal gebruik; Rectaal gebruik

治療領域:

Polystyrene Sulfonate

製品概要:

CTI-code: 302985-01 - De grootte van de verpakking: 20 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 302985-02 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04046241072983 - CNK-code: 2577435 - Levering wijze: Medisch voorschrift

認証ステータス:

Gecommercialiseerd: Ja

承認日:

2007-09-03

情報リーフレット

Page 1/6
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SORBISTERIT, POEDER VOOR SUSPENSIE VOOR ORAAL / RECTAAL GEBRUIK
calciumpolystyreensulfonaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Sorbisterit en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SORBISTERIT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Sorbisterit wordt gebruikt voor de behandeling van hyperkaliëmie
(verhoogd gehalte aan kalium in het
bloed) bij patiënten met nierproblemen en patiënten waarbij dialyse
(verwijderen van afvalstoffen uit
het bloed) wordt toegepast. Sorbisterit is een kationwisselaar
(onoplosbare stof die bepaalde zouten
(ionen) afgeeft in ruil voor andere zouten (ionen) die kalium in de
darm uitwisselt tegen calcium. Dit
resulteert in een verminderde opname van kalium in het bloed.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?

als uw BLOED TE WEINIG KALIUM BEVAT, in ernstige vorm TE HERKENNEN AAN
SPIERKRAMPEN OF
SPIERZWAKTE EN VERMOEIDHEID

als uw BLOED TE VEEL CALCIUM BEVAT

als u allergisch bent voor CALCIUMPOLYSTYREENSULFONAAT OF VOOR EEN VAN
DE STOFFEN in dit
medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.


製品の特徴

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
NL-BE
1/6
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sorbisterit, Poeder voor suspensie voor oraal / rectaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g poeder bevat:
759 – 949 mg calciumpolystyreensulfonaat, overeenkomend met 1,8 mmol
calcium.
Hulpstof met bekend effect: 50,74 mg - 240,74 mg sucrose
20 g poeder bevat:
15,18 – 18,98 g calciumpolystyreensulfonaat, overeenkomend met 36
mmol calcium.
Hulpstof met bekend effect: 1,01 - 4,81 g sucrose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor suspensie voor oraal / rectaal gebruik
crême tot licht bruin fijn poeder
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van hyperkaliëmie, bij patiënten met acute en chronische
nierinsufficiëntie, inclusief patiënten die
dialysetherapie ondergaan.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oraal gebruik of als een retentie klysma.
De doseringsaanbevelingen moeten worden gezien als richtlijnen. De
exacte behoefte moet worden
vastgesteld afhankelijk van regelmatige klinische en biochemische
controle.
De benodigde duur van de behandeling met Sorbisterit kation wisselaar
hangt af van de resultaten van de
dagelijkse meting van het serumkalium. Wanneer serumkalium daalt tot 5
mmol/l dient de behandeling te
worden uitgesteld. Wanneer het serumkalium boven 5 mmol/l uitstijgt,
moet de behandeling worden hervat.
Orale toediening:
_Volwassenen, inclusief ouderen:_
20 gram poeder 1 tot 3 maal daags (1 maatlepel), geroerd in ongeveer
150 ml vloeistof.
_Pediatrische patiënten:_
0,5 tot 1,0 g/kg lichaamsgewicht per dag, geroerd in ongeveer 150 ml
vloeistof. Dit product dient op zijn
minst in drie verdeelde doses over een periode van 24 uur te worden
gebruikt.
Calciumpolystyreensulfonaat mag niet oraal worden toegediend aan
neonaten.
Sorbisterit moet worden ingenomen ten minste 3 uur voor of na andere
oraal toegediende geneesmiddelen.
(zie rubriek 4.5).
Sorbisterit moet met voedsel worden gebruikt.
Voor geschikte vloeistoffen om Sor