SOLVAPRENT 250MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

国: ギリシャ

言語: ギリシャ語

ソース: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有効成分:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ VALACICLOVIR

から入手可能:

CROSS ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ Δ.Τ. CROSS PHARMACEUTICALS LTD

ATCコード:

J05AB11

INN（国際名）:

VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE

投薬量:

250MG/TAB

医薬品形態:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

構図:

INEOF00941 - VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE - 305.850000 MG

投与経路:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

処方タイプ:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治療領域:

VALACICLOVIR

製品概要:

2802952301017 - 01 - BTx60 - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

認証ステータス:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

情報リーフレット

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
SOLVAPRENT
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
SOLVAPRENT
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Valaciclovir
Έκδοχα: Πυρήνας: Microcrystalline cellulose, povidone
K30, magnesium
stearate.
Επικάλυψη: Hypromellose 3cP, hydroxypropyl cellulose,
titanium
dioxide, macrogol/PEG 400, hypromellose 50cP
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
250mg, 500mg &1000mg/TAB
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ
Δισκία 250
mg
: Τα δισκία συσκευάζονται σε blisters
(Al/PVC) με τυπωμένα τα
χαρακτηριστικά του προϊόντος και της
παρτίδας. Κάθε κουτί περιέχει 60 δισκία
και μία οδηγία χρήσης.
Δισκία 500
mg
: Τα δισκία συσκευάζονται σε blisters
(Al/PVC) με τυπωμένα τα
χαρακτηριστικά του προϊόντος και της
παρτίδας. Κάθε κουτί περιέχει 10 ή 42
δισκία και μία οδηγία χρήσης.
Δισκία 1000
mg
: Τα δισκία συσκευάζονται σε blisters
(Al/PVC) με τυπωμένα τα
χαρακτηριστικά του προϊόντος και της
παρτίδας. Κάθε κουτί περιέχει 21 δισκία
και μία οδηγία χρήσης.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιιικό.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ΜΕΝΤΙΤΕΡΜ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ, Λυκαονίας
17-19, 544 53 Θεσσαλονίκη,
Τηλ. 2310 940360, Fax: [phone]
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
ACTAVIS HF., R

製品の特徴

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SOLVAPRENT
1.ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SOLVAPRENT
2.ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δισκία 1000mg:
περιέχουν
ποσότητα
υδροχλωρικής
βαλακυκλοβίρης
ως
μονοϋδρική,
ισοδύναμης με 1000mg βάσεως
βαλακυκλοβίρης.
Δισκία 500mg:
περιέχουν
ποσότητα
υδροχλωρικής
βαλακυκλοβίρης
ως
μονοϋδρική,
ισοδύναμης με 500mg βάσεως
βαλακυκλοβίρης.
Δισκία 250mg:
περιέχουν
ποσότητα
υδροχλωρικής
βαλακυκλοβίρης
ως
μονοϋδρική,
ισοδύναμης με 250mg βάσεως
βαλακυκλοβίρης.
3.ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
4.ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το SOLVAPRENT ενδείκνυται για τη θεραπεία
των οξειών λοιμώξεων από έρπητα
ζωστήρα.
Το SOLVAPRENT ενδείκνυται για τη θεραπεία
των λοιμώξεων από απλό έρπητα του
δέρματος και
των βλεννογόνων, περιλαμβανομένου του
πρωτοπαθούς και του υποτροπιάζοντος
έρπητα των
γεννητικών οργάνων. Το SOLVAPRENT μπορεί να
εμποδίσει την ανάπτυξη των βλαβών
όταν
ληφθεί με την εμφάνιση των πρώτων
σημείων και συμπτωμάτων υποτροπής του
απλού έρπητα.
Το SOLVAPRENT ενδείκνυται για την
καταστολή (πρόληψη) των υποτροπών των
λοιμώξεων από
απλό έρπητα των γεννητικών οργάνων
(Herpes