国: ルーマニア
言語: ルーマニア語
ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA
B05BB01
COMBINATII
SOL. PERF.
PR
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA
SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII IMPLICATE IN BALANTA HIDROELECTROLITICA (B05XA)
13306/2020/11 Cutie cu 20 flac. din PEJD KabiPac cu sistem de inchidere DuoCapx 500 ml sol. perf.; 13306/2020/10 Cutie cu 10 flac. din PEJD KabiPac cu sistem de inchidere DuoCap x 500 ml sol. perf.; 13306/2020/09 Cutie cu 30 flac. din PEJD KabiPac cu sistem de inchidere DuoCap x 250 ml sol. perf.; 13306/2020/08 Cutie cu 20 flac. din PEJD KabiPac cu sistem de inchidere DuoCap x 250 ml sol. perf.; 13306/2020/07 Cutie cu 10 flac. din PEJD KabiPac cu sistem de inchidere DuoCap x 250 ml sol. perf.; 13306/2020/06 Cutie cu 20 flac. din sticla incolora x 500 ml sol. perf.; 13306/2020/05 Cutie cu 12 flac. din sticla incolora x 500 ml sol. perf.; 13306/2020/04 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora x 500 ml sol. perf.; 13306/2020/03 Cutie cu 20 flac. din sticla incolora x 250 ml sol. perf.; 13306/2020/02 Cutie cu 12 flac. din sticla incolora x 250 ml sol. perf.; 13306/2020/01 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora x 250 ml sol. perf.; 7236/2006/16 Cutie x 20 flac. din PE KabiPac x 500 ml sol. perf.; 7236/2006/15 Cutie x 10 flac. din PE KabiPac x 500 ml sol. perf.; 7236/2006/14 Cutie x 30 flac. din PE KabiPac x 250 ml sol. perf.; 7236/2006/13 Cutie x 20 flac. din PE KabiPac x 250 ml sol. perf.; 7236/2006/12 Cutie x 10 flac. din PE KabiPac x 250 ml sol. perf.; 7236/2006/11 Cutie x 20 flac. din PE tip Bottlepack x 500 ml sol. perf.; 7236/2006/10 Cutie x 10 flac. din PE tip Bottlepack x 500 ml sol. perf.; 7236/2006/09 Cutie x 30 flac. din PE tip Bottlepack x 250 ml sol. perf.; 7236/2006/08 Cutie x 20 flac. din PE tip Bottlepack x 250 ml sol. perf.; 7236/2006/07 Cutie x 10 flac. din PE tip Bottlepack x 250 ml sol. perf.; 7236/2006/06 Cutie x 20 flac. din sticla incolora x 500 ml sol. perf.; 7236/2006/05 Cutie x 12 flac. din sticla incolora x 500 ml sol. perf.; 7236/2006/04 Cutie x 10 flac. din sticla incolora x 500 ml sol. perf.; 7236/2006/03 Cutie x 20 flac. din sticla incolora x 250 ml sol. perf.; 7236/2006/02 Cutie x 12 flac. din sticla incolora x 250 ml sol. perf.; 7236/2006/01 Cutie x 10 flac. din sticla incolora x 250 ml sol. perf.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13306/2020/01-11 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SOLUŢIE RINGER LACTAT FRESENIUS SOLUŢIE PERFUZABILĂ electroliţi CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Soluţie Ringer Lactat Fresenius şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Soluţie Ringer Lactat Fresenius 3. Cum să utilizaţi Soluţie Ringer Lactat Fresenius 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Soluţie Ringer Lactat Fresenius 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SOLUŢIE RINGER LACTAT FRESENIUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Soluţie Ringer Lactat Fresenius conţine săruri, care se administrează prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă). Soluţie Ringer Lactat Fresenius este indicat: - pentru înlocuirea pierderilor de apă şi săruri (electroliţi) din organism, la pacienţii cu metabolism acido-bazic echilibrat şi în acidoza metabolică uşoară (cu excepţia acidozei lactice); - pentru tratamentul pe termen scurt al scăderii volumului de sânge din organism (hipovolemie), în cazul pierderilor de apă şi săruri din organism (deshidratări izotone sau hipotone); - pentru rehidratare după tratamentul cu coloizi – medicamente utilizate pentru înlocuirea volumului de sânge pierdut (substituţie de volum coloidală). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SOLUŢIE RINGER LACTAT FRESENIUS NU UTILIZAŢI S 完全なドキュメントを読む
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13306/2020/01-11 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Soluţie Ringer Lactat Fresenius soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml soluţie perfuzabilă conţin: Clorură de sodiu: 6,00 mg Lactat de sodiu soluţie (50%): 6,34 mg (echivalent cu lactat de sodiu 3,17 mg) Clorură de potasiu: 0,40 mg Clorură de calciu dihidrat: 0,27 mg Electroliţi: Na + : 130,90 mmol/l K + : 5,40 mmol/1 Ca ++ : 1,84 mmol/1 Cl : 111,70 mmol/1 Lactat: 28,30 mmol/1 pH: 5,0-7,0 Aciditate titrabilă: 0,5-2,0 mmol NaOH/l Osmolaritate teoretică: 278 mOsm/l Pentru lista tuturor excipienţior, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă. Soluţie limpede, incoloră 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament de substituţie hidroelectrolitică la pacienţi cu metabolism acido-bazic echilibrat şi în acidoza metabolică uşoară (cu excepţia acidozei lactice). Substituţie de volum pe termen scurt, în pierderi hidroelectrolitice (deshidratări izotone sau hipotone). Rehidratare după substituţie de volum coloidală. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru perfuzie intravenoasă, pe cale periferică sau centrală. Doze 2 Doza recomandată depinde de necesităţile hidroelectrolitice ale pacientului. Cu excepţia cazurilor în care medicul prescrie altfel, se recomandă următoarele doze: Viteza maximă de perfuzare Viteza maximă de perfuzare trebuie stabilită în funcţie de starea clinică a pacientului. Doza zilnică maximă recomandată Doza zilnică maximă recomandată depinde de necesităţile hidroelectrolitice ale pacientului. Se recomandă un aport maxim de lichide de 40 ml/kg şi zi. Pot fi necesare doze individuale care depăşesc aceste recomandări, în cazul unor pierderi mari de lichide şi a unor necesităţi crescute, de exemplu, la pacienţi care au suferit arsuri. Poate fi necesar ca echilibrul hidric, electroliții serici şi ech 完全なドキュメントを読む