SOLUCAO FISIOLOGICA DE RINGER COM LACTATO DE SODIO

国: ブラジル

言語: ポルトガル語

ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有効成分:

CLORETO DE POTÁSSIO, CLORETO DE SÓDIO, LACTATO DE SÓDIO, cloreto de cálcio diidratado

から入手可能:

LABORATÓRIO SANOBIOL LTDA

ATCコード:

MEDICACAO PARA TRATAMENTO DA ACIDOSE METABOLICA

INN（国際名）:

POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, SODIUM LACTATE, calcium chloride diidratado

治療領域:

MEDICACAO PARA TRATAMENTO DA ACIDOSE METABOLICA

製品概要:

SOL INJ CX 20 FR PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML  - 1013900140019 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; SOL INJ CX 12 FR PLAS TRANS SIST FECH X 1000 ML - 1013900140027 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; SOL INJ IV CX 20 BOLS PLAS SIST FECH X 500 ML  - 1013900140051 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; SOL INJ IV CX 12 BOLS PLAS SIST FECH X 1000 ML  - 1013900140061 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; SOL INJ CX 20 FR PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML - 1013900140078 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; SOL INJ CX 12 FR PLAS TRANS SIST FECH X 1000 ML - 1013900140086 - - - SOLUÇAO INJETAVEL

認証ステータス:

Cancelado/Caduco

承認日:

1981-11-14

情報リーフレット

Laboratório Sanobiol Ltda – Av. Das Quaresmeiras, 451 – Distrito
Industrial - Pouso Alegre, MG – CEP 37550-000
Fone: (35) 3449-2629 Fax: [phone]
À COORDENAÇÃO DE BULA, ROTULAGEM, REGISTRO SIMPLICADO E NOME
COMERCIAL - CBRES
PRODUTO:
Solução fisiológica de Ringer com lactato de sódio (cloreto de
sódio + cloreto de
potássio + cloreto de cálcio di-hidratado + lactato de sódio)
solução injetável.
PROCESSO:
25001.011420/83
ASSUNTO:
JUSTIFICATIVA – NOTIFICAÇÃO DE ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA –
RDC 60/12
LABORATÓRIO SANOBIOL LTDA.,
vem, respeitosamente, apresentar a justificativa técnica referente à
Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 para o
medicamento específico
SOLUÇÃO
FISIOLÓGICA DE RINGER COM LACTATO DE SÓDIO,
Registro M.S. 1.0139.0014, classe terapêutica:
medicação para tratamento da acidose metabólica, para as seguintes
apresentações:
SOL INJ IV CX 20 BOLS PLAS SIST FECH X 500 ML
SOL INJ IV CX 12 BOLS PLAS SIST FECH X 1000 ML
SOL INJ CX 20 FRAS PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML
SOL INJ CX 12 FRAS PLAS TRANS SIST FECH X 1000 ML
Para tanto, apresenta os seguintes esclarecimentos:
A empresa informa que houve atualização do número do Serviço
Telefônico de Atendimento ao
Consumidor – SAC
Sem mais para o momento, a empresa agradece pela atenção dispensada
e coloca-se à disposição
para quaisquer esclarecimentos adicionais.
¿SANOBÏTL
FoRMULÁnTO
PARA
DECLARAÇÃO
DE CUMPRIMENTO
DO
Dlsposro
NA
LEGISLAÇÃo
vIGENTE
soBRE
alrnnLçÃo
DE
BULAS
DE
MEDICAMENTOS
Considerando
o
disposto
na
RDC
No 60,
de
12
de
dezembro
de
2012,
a
empresa
Laboratório
Sanobiol
Ltda.,
CNPJ
No
21.561.931/0003-09,
declara
ter
cumprido
o
disposto
na
legislação
vigente
que
dispõe
sobre
alteração
de
bulas
de
medicamentos
no
que
se
refere
à
documentação
requerida
para
esta
alteração
pós-registro,
bem como
manter
as
características
de
qualidade
do
medicamento.
A
empresa está
ciente
que
a
autenticidade
das
informações
prestadas
é
de
responsabilidade
do detento

製品の特徴

Laboratório Sanobiol Ltda – Av. Das Quaresmeiras, 451 – Distrito
Industrial – Pouso Alegre, MG – CEP 37550-000
Fone: (35) 3449-2629 Fax: [phone]
COMPROVANTE DE ISENÇÃO DE PAGAMENTO DA TAXA DE FISCALIZAÇÃO
SANITÁRIA
LABORATÓRIO SANOBIOL LTDA
., sociedade empresária limitada, com sede na Avenida das
Quaresmeiras, nº. 451, Distrito Industrial, na Cidade de Pouso
Alegre, Estado de Minas Gerais,
inscrita no CNPJ/MF sob o nº 21.561.931/0003-09, e Inscrição
Estadual sob o nº. 525626174.00-30,
com Autorização de Funcionamento na ANVISA sob o nº. 1.001.39-0
esclarece, através deste que,
por se tratar de peticionamento eletrônico, não será possível
anexar o comprovante de isenção da taxa
recolhida, uma vez que o mesmo só estará disponível após a
conclusão do peticionamento.