Solubenol 100 mg/g oral emulsion

国: アイルランド

言語: 英語

ソース: HMA (Heads of Medicines Agencies)

有効成分:

flubendazole 100 mg/g

から入手可能:

JANSSEN Animal Health BVBA

ATCコード:

QP52AC12

医薬品形態:

Oral emulsion

治療群:

flubendazole

治療領域:

Chicken, Pigs

承認日:

2011-11-15

製品の特徴

 
1 
Dokument1

APPENDIX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2 
Dokument1

1. NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Solubenol 100 mg/g oral emulsion for pigs and chickens. 

2.  
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each gram contains: 

ACTIVE SUBS TANCE :  
Flubendazole 

100,0 mg 

EXCIPIENTS: 

Propyl parahydroxybenzoate (E216) 
4,0 mg 
Methyl parahydroxybenzoate (E218) 
4,0 mg 
Butylhydroxytoluene (E321) 
0,2 mg 
Propylene glycol(E1520) 
50,0 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3.  
PHARMACEUTICAL FORM 

Oral emulsion. 
White homogeneous viscous fluid. 

4.  
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  
TARGET SPECIES  

Pigs (piglets, pigs for fattening and pregnant sows) and chickens (layer hens, chickens for reproduction and 
pullets). 

4.2  
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

In chickens: 

Treatment of helminthiasis caused by: 

-  _Ascaridia galli _(mature stages) 

-  _Heterakis gallinarum _(mature stages) 

-  _Capillaria_ spp._ _(mature stages) 
In pigs: 
Treatment of infection by mature stages and intestinal larval stages of _Ascaris_ _suum_ in piglets, pigs 
for fattening and pregnant sows 

4.3  
CONTRAINDICATIONS  

Do not use in the case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. 

4.4  
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES  

Chickens: 
In chickens, optimal results can only be achieved if strict rules of hygiene are respected in the maintenance of 
the cages. 

3 
Dokument1

Pigs: 
None. 

4.5  
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  

Development disorders of the feathers can not