å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum + Coffeinum + Codeini phosphas
Perrigo Poland Sp. z o.o.
N02BE51
Paracetamolum + Coffeinum + Codeini phosphas
500 mg + 30 mg + 8 mg
Tabletki musujÄ ce
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 12 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990343515; ZawartoÅÄ opakowania: 24 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05907734710852
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZANA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA SOLPADEINE 500 mg + 8 mg + 30 mg, tabletki musujÄ ce _Paracetamolum + Codeini phosphas + Coffeinum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA . Lek ten należy zawsze stosowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub wedÅug zaleceÅ lekarza lub farmaceuty. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrĆ³ciÄ siÄ do farmaceuty. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅli po upÅywie 3 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, należy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Solpadeine i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Solpadeine 3. Jak stosowaÄ lek Solpadeine 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Solpadeine 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SOLPADEINE I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Solpadeine zawiera trzy substancje czynne: paracetamol, kodeinÄ i kofeinÄ. Jego dziaÅanie lecznicze jest wynikiem skojarzonego dziaÅania substancji czynnych. Paracetamol dziaÅa przeciwbĆ³lowo i przeciwgorÄ czkowo. Kofeina dziaÅa pobudzajÄ co na oÅrodkowy ukÅad nerwowy i nasila dziaÅanie przeciwbĆ³lowe paracetamolu. Kodeina wykazuje dziaÅanie przeciwbĆ³lowe i dziaÅa przeciwkaszlowo. Kodeina należy do grupy lekĆ³w zwanych opioidowymi lekami przeciwbĆ³lowymi, ktĆ³re ÅagodzÄ bĆ³l. Może byÄ stosowana w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbĆ³lowymi, takimi jak paracetamol. PoczÄ tek dziaÅania leku wystÄpuje od 15 do 30 minut po zażyciu a caÅkowity czas dziaÅania do 4 godzin. JeÅli po upÅywie 3 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Solpadeine, (500 mg + 8 mg + 30 mg), tabletki musujÄ ce 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY 1 tabletka musujÄ ca zawiera 500 mg paracetamolu ( _Paracetamolum_ ), 8 mg fosforanu kodeiny ( _Codeini _ _phosphas_ )i 30 mg kofeiny ( _Coffeinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: sorbitol, sĆ³d. Jedna tabletka musujÄ ca zawiera 427 mg sodu oraz 50 mg sorbitolu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka musujÄ ca. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA BĆ³le gÅowy, migrena, bolesne miesiÄ czkowanie, bĆ³le zÄbĆ³w, nerwobĆ³le, bĆ³le reumatyczne, bĆ³l gardÅa, objawy grypy i przeziÄbienia, gorÄ czka. Ze wzglÄdu na zawartoÅÄ kodeiny produkt Solpadeine jest wskazany u mÅodzieży w wieku 12 lat i starszych w krĆ³tkotrwaÅym leczeniu ostrego bĆ³lu o umiarkowanym nasileniu, ktĆ³ry nie ustÄ pi po leczeniu innymi lekami przeciwbĆ³lowymi, takimi jak paracetamol lub ibuprofen (stosowanymi w monoterapii). Patrz też punkt 4.2 i 4.3. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Dawkowanie WyÅÄ cznie do podawania doustnego. _DoroÅli_ Doustnie, 1-2 tabletki musujÄ ce, do 4 razy na dobÄ. Lek należy stosowaÄ w najniższej skutecznej dawce przez najkrĆ³tszy możliwy okres. DawkÄ tÄ można przyjmowaÄ maksymalnie 4 razy na dobÄ w odstÄpach nie krĆ³tszych niż 4-6 godzin. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczaÄ 8 tabletek musujÄ cych (4000 mg paracetamolu, 64 mg kodeiny i 240 mg kofeiny). Nie stosowaÄ dawki wiÄkszej niż zalecana. Nie stosowaÄ z innymi lekami zawierajÄ cymi paracetamol, kodeinÄ lub kofeinÄ. _Dzieci i mÅodzież _ MÅodzież w wieku od 16 do 18 lat: Zalecana dawka leku Solpadeine dla mÅodzieży w wieku 16 lat i starszych powinna wynosiÄ 1-2 tabletki musujÄ ce co 6 godzin, w razie potrzeby do maksymalnej dawki dobowej wynoszÄ cej 8 tabletek musujÄ cych (4000 mg paracetamolu, 64 mg kodeiny i 240 mg kofeiny). DawkÄ należy uzależniÄ od masy ciaÅa (0,5-1 mg/ å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć