Solifenacin "Krka" 5 mg filmovertrukne tabletter

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

Solifenacinsuccinat

から入手可能:

KRKA d.d. Novo mesto

ATCコード:

G04BD08

INN（国際名）:

solifenacin succinate

投薬量:

5 mg

医薬品形態:

filmovertrukne tabletter

承認日:

2018-02-11

情報リーフレット

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
SOLIFENACIN KRKA 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SOLIFENACIN KRKA 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
solifenacinsuccinat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Solifenacin Krka
3.
Sådan skal du tage Solifenacin Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Solifenacin Krka hører til den lægemiddelgruppe,
der hedder antikolinergika. Disse
lægemidler anvendes til at nedsætte aktiviteten i en overaktiv
blære, hvorved vandladningstrangen
bliver sjældnere og svagere. Blæren bliver bedre til at holde på
urinen.
Solifenacin Krka anvendes til behandling af symptomerne på overaktiv
blære, herunder en stærk,
pludselig vandladningstrang uden forudgående varsel, hyppig
vandladning og ufrivillig vandladning
pga. pludselig vandladningstrang.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SOLIFENACIN KRKA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Bemærk, at styrken afspejler indholdet af solifenacinsuccinat.
TAG IKKE SOLIFENACIN KRKA
-
hvis du er allergisk over for solifenacin eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i pkt. 6).
-
hvis du ikke er i stand til at lade vandet ell

製品の特徴

3. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Solifenacin "Krka", filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
30537
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Solifenacin "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Solifenacin "Krka" 5
mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg solifenacinsuccinat
svarende til 3,8 mg
solifenacin.
Solifenacin "Krka" 10
mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg solifenacinsuccinat
svarende til 7,5 mg
solifenacin.
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
Solifenacin "Krka" 5
mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 137,5 mg lactosemonohydrat.
Solifenacin "Krka" 10
mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 132,5 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Solifenacin "Krka" 5
mg filmovertrukne tabletter
Hvide til brunhvide, runde, let konvekse filmovertrukne tabletter med
skrå kanter.
Tabletdiameter: 7,5 mm.
Solifenacin "Krka" 10
mg filmovertrukne tabletter
Rosa-hvide, runde, let konvekse filmovertrukne tabletter med skrå
kanter. Tabletdiameter:
7,5 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
dk_hum_58685_spc.doc
Side 1 af 12
4.1
Terapeutiske indikationer
Symptomatisk behandling af tranginkontinens og/eller hyppig
vandladning og imperiøs
vandladningstrang, som kan forekomme hos patienter med overaktiv
blære.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne, inklusive ældre
Den anbefalede dosis er 5 mg solifenacinsuccinat én gang daglig.
Dosis kan øges til 10 mg
solifenacinsuccinat én gang daglig, hvis der er behov for det.
Særlige populationer
Pædiatrisk population
Solifenacin "Krka"’s sikkerhed og virkning hos børn er ikke
klarlagt. Derfor bør
Solifenacin "Krka" ikke bruges til børn.
Patienter med nedsat nyrefunktion
Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med let til moderat
nedsat nyrefunktion
(kreatininclearance >30 ml/min). Patienter med svært nedsat
nyrefunktion
(kreatininclearance

30 ml/min) skal behandles