Softiflox 80 mg aromatisierte Kautabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Zum Eingeben; Marbofloxacin

から入手可能:

Norbrook Laboratories Ltd. (3242583)

ATCコード:

QJ01MA93

INN（国際名）:

Marbofloxacin

医薬品形態:

Kautablette

構図:

Zum Eingeben (Hund) - -; Marbofloxacin (24932) 80 Milligramm

治療群:

Hund

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2012-12-17

製品の特徴

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Softiflox 80 mg aromatisierte Kautabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Kautablette enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
80,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Kautablette
Hellbraune, runde, konvexe Tablette mit Bruchrille.
Die Tabletten können in zwei Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Marbofloxacin bei Hunden zur Behandlung von:
Haut- und Weichteilinfektionen (Hautfalten-Pyodermie, Impetigo,
Follikulitis,
Furunkulose, Cellulitis), die durch empfindliche Erregerstämme
verursacht
werden;
Harnwegsinfektionen mit oder ohne begleitende Prostatitis die durch
empfindliche Erregerstämme verursacht werden;
Atemwegsinfektionen, die durch empfindliche Erregerstämme verursacht
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht bei Katzen anwenden. Eine 5 mg-Tablette ist zur Behandlung von
Katzen verfügbar.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
Marbofloxacin, anderen (Fluor-) Chinolonen oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hunden mit Störungen des zentralen Nervensystems
(ZNS), wie Epilepsie, da Fluorchinolone möglicherweise bei
prädisponierten
Tieren zu Anfällen führen können.
Nicht anwenden bei Hunden im Alter von unter 12 Monaten bzw. von unter
18 Monaten bei außergewöhnlich großen Hunderassen mit einer
längeren
Wachstumsphase wie Doggen, Briards, Berner Sennenhunde, Bouviers und
Mastiffs, da gezeigt wurde, dass Fluorchinolone bei juvenilen Hunden
Schäden am Gelenkknorpel induzieren können.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Ein niedriger pH-Wert im Urin