Smoquit Mint Gum 2 mg

国: スロバキア

言語: スロバキア語

ソース: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

から入手可能:

Dr. Max Pharma s.r.o., Česká republika

ATCコード:

N07BA01

投与経路:

perorálne použitie

パッケージ内のユニット:

gum med 10x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 12x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 15x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 20x2 mg (bli

処方タイプ:

Nie je viazaný na lekársky predpis

治療群:

87 - VARIA I

治療領域:

Nikotín

製品概要:

gum med 10x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 12x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 15x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 20x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 24x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 30x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 36x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 48x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 50x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 90x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 96x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 105x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 108x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 110x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 204x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 210x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 216x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC); gum med 10x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC s bezpeč.detsk.poist.); gum med 12x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC s bezpeč.detsk.poist.); gum med 15x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC s bezpeč.detsk.poist.); gum med 20x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC s bezpeč.detsk.poist.); gum med 24x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC s bezpeč.detsk.poist.); gum med 30x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC s bezpeč.detsk.poist.); gum med 36x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC s bezpeč.detsk.poist.); gum med 48x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC s bezpeč.detsk.poist.); gum med 50x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC s bezpeč.detsk.poist.); gum med 90x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC s bezpeč.detsk.poist.); gum med 96x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC s bezpeč.detsk.poist.); gum med 105x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC s bezpeč.detsk.poist.); gum med 108x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC s bezpeč.detsk.poist.); gum med 110x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC s bezpeč.detsk.poist.); gum med 204x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC s bezpeč.detsk.poist.); gum med 210x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC s bezpeč.detsk.poist.); gum med 216x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC s bezpeč.detsk.poist.)

認証ステータス:

R - Aktuálna registrácia

承認日:

2017-02-24

情報リーフレット

Schválený text k rozhodnutiam o registrácii, ev.
č.:2015/03861-REG, 2015/03862-REG, 2015/03863-REG, 2015/03864-REG
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SMOQUIT MINT GUM 2 MG
SMOQUIT MINT GUM 4 MG
SMOQUIT LEMON GUM 2 MG
SMOQUIT LEMON GUM 4 MG
liečivá žuvačka
nikotín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
-
Ak nebudete schopný odvyknúť si od fajčenia do 9 mesiacov liečby
nikotínovými žuvačkami,
musíte sa obrátiť na lekára.
-
Ak sa do 6 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Smoquit a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Smoquit
3.
Ako používať Smoquit
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Smoquit
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SMOQUIT A NA ČO SA POUŽÍVA
Žuvačky Smoquit sa používajú na zmiernenie abstinenčných
príznakov a túžby po fajčení (nikotíne),
ku ktorým dochádza, keď sa snažíte prestať fajčiť, alebo ak
znižujete počet vyfajčených cigariet pri
odvykaní od fajčenia. Liečba je určená pre dospelých fajčiarov
od 18 rokov.
Žuvačky Smoquit 2 mg sú vhodné pre fajčiarov so slabou
závislosťou od nikotínu, sú to napríklad
fajčiari, ktorí si zapália prvú cigaretu neskôr ako 30 min po
prebudení alebo fajčiari, ktorí

製品の特徴

Schválený text k rozhodnutiam o registrácii, ev.
č.:2015/03861-REG, 2015/03862-REG, 2015/03863-REG,
2015/03864-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Smoquit Mint Gum 2 mg
Smoquit Mint Gum 4 mg
Smoquit Lemon Gum 2 mg
Smoquit Lemon Gum 4 mg
liečivá žuvačka
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Jedna žuvačka Smoquit 2 mg / 4 mg obsahuje 13,33 mg / 26,67 mg
nikotínrezinátu, čo zodpovedá 2
mg / 4 mg nikotínu v jednej liečivej žuvačke.
Pomocné látky so známym účinkom:
Jedna žuvačka Smoquit 2 mg / 4 mg obsahuje:
roztok maltitolu 23,9 mg (citrónová príchuť) / 23,7 mg
(pepermintová príchuť),
maltitol (E965) 207,7 mg (citrónová príchuť) / 205,8 mg
(pepermintová príchuť),
butylhydroxytoluén (E321) 0,45 mg.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Liečivá žuvačka
Žuvačky Smoquit sú biele obaľované žuvačky obdĺžnikového
tvaru.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Smoquit zmierňuje a/alebo zabraňuje túžbe po fajčení a
abstinenčným príznakom spojeným so
závislosťou od tabaku. Je určený na uľahčenie odvykania od
fajčenia u fajčiarov motivovaných prestať
fajčiť alebo obmedziť fajčenie pred odvykaním, na pomoc
fajčiarom, ktorí abstinujú od fajčenia alebo
znížiť počet vyfajčených cigariet u fajčiarov, ktorí nemôžu
alebo nechcú prestať fajčiť.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Počas liečby nikotínovými žuvačkami má pacient vynaložiť čo
najväčšie úsilie na to, aby úplne prestal
fajčiť. Odborná rada a podpora okolia spravidla zvyšujú
úspešnosť liečby.
DÁVKOVANIE
Skúsenosti ukázali, že fajčiari, ktorí sa snažia prestať
fajčiť, potrebujú menej nikotínových žuvačiek,
ako bol počet denne vyfajčených cigariet.
Odvykanie od fajčenia, okamžité skončenie s fajčením
1
_Dospelí a starší pacienti_
Dávka lieku je individuálna a má byť stanovená podľa stupňa
tabakovej závislosti fajčiara.
Zvyčajne je pre liečb