国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Aminoácidos + Electrólitos + Glucose + Lípidos
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.
B05BA10
Amino Acid + Electrolytes + Glucose + Lipids
Associação
Emulsão para perfusão
Glucose mono-hidratada 130 mg/ml ; Taurina 1 mg/ml ; Triglicéridos de cadeia média 60 mg/ml ; Azeite refinado 50 mg/ml ; Alanina 14 mg/ml ; Arginina 12 mg/ml ; Cálcio, cloreto di-hidratado 0.74 mg/ml ; Glicerofosfato de sódio 4.18 mg/ml ; Sódio, acetato tri-hidratado 5.62 mg/ml ; Glicina 11 mg/ml ; Isoleucina 5 mg/ml ; Triptofano 2 mg/ml ; Zinco, sulfato hepta-hidratado 0.023 mg/ml ; Lisina, acetato 9.3 mg/ml ; Prolina 11.2 mg/ml ; Magnésio, sulfato hepta-hidratado 2.47 mg/ml ; Cloreto de potássio 4.48 mg/ml ; Histidina 3 mg/ml ; Fenilalanina 5.1 mg/ml ; Treonina 4.4 mg/ml ; Tirosina 0.4 mg/ml ; Óleo de soja refinado 60 mg/ml ; Óleo de peixe refinado 30 mg/ml ; Serina 6.5 mg/ml ; Leucina 7.4 mg/ml ; Metionina 4.3 mg/ml ; Valina 6.2 mg/ml
Via intravenosa
Saco 1 unidade(s) - 1400 ml
11.2.3 - Misturas de macronutrientes e micronutrientes
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
combinations
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5761747 CNPEM: N/A CHNM: 10129463 Não Comercializado
Autorizado
2018-12-11
APROVADO EM 11-12-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador SmofKabiven Low Osmo Peripheral Emulsão para Perfusão Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é SmofKabiven Low Osmo Peripheral e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar SmofKabiven Low Osmo Peripheral 3. Como utilizar SmofKabiven Low Osmo Peripheral 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar SmofKabiven Low Osmo Peripheral 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é SmofKabiven Low Osmo Peripheral e para que é utilizado O SmofKabiven Low Osmo Peripheral é uma emulsão para perfusão administrada gota a gota na corrente sanguínea (perfusão intravenosa). Este medicamento contém aminoácidos (componentes utilizados na construção das proteínas), glucose (hidratos de carbono), lípidos (gorduras) e sais (eletrólitos) num saco de plástico e pode ser administrado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 2 anos. Um profissional de saúde irá administrar-lhe o SmofKabiven Low Osmo Peripheral quando outras formas de alimentação não forem suficientes ou não tiverem funcionado. 2. O que precisa de saber antes de utilizar SmofKabiven Low Osmo Peripheral Não utilize o SmofKabiven Low Osmo Peripheral - se for alérgico (hipersensível) às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros ingredientes deste medicamento (indicados na secção 6). - se for alérgico ao peixe ou ovo. - se for alérgico aos amendoins ou soja, não deve utilizar este medicamento. O SmofKabiven Low Osmo Peripheral contém óleo de soja. 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 11-12-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO SmofKabiven Low Osmo Peripheral, emulsão para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SmofKabiven Low Osmo Peripheral consiste num saco tricompartimentado. Cada saco contém os seguintes volumes parciais consoante os quatro tamanhos de embalagem. 850 ml 1 1400 ml 1950 ml 2500 ml 1 Por 1000 ml Solução aminoácidos 10% com eletrólitos 213 ml 350 ml 488 ml 625ml 250 ml Glucose 11,8% 489 ml 805 ml 1121 ml 1438 ml 575 ml Emulsão Lipídica 20% 149 ml 245 ml 341 ml 438 ml 175 ml Isto corresponde às seguintes composições totais: Substâncias ativas 850 ml 1400 ml 1950 ml 2500 ml Por 1000 ml Alanina 3,0 g 4,9 g 6,8 g 8,8 g 3,5 g Arginina 2,6 g 4,2 g 5,9 g 7,5 g 3,0 g Glicina 2,3 g 3,9 g 5,4 g 6,9 g 2,8 g Histidina 0,64 g 1,1 g 1,5 g 1,9 g 0,75 g Isoleucina 1,1 g 1,8 g 2,4 g 3,1 g 1,3 g Leucina 1,6 g 2,6 g 3,6 g 4,6 g 1,9 g Lisina (como acetato) 1,4 g 2,3 g 3,2 g 4,1 g 1,7 g Metionina 0,92 g 1,5 g 2,1 g 2,7 g 1,1 g Fenilalanina 1,1 g 1,8 g 2,5 g 3,2 g 1,3 g Prolina 2,4 g 3,9 g 5,5 g 7,0 g 2,8 g Serina 1,4 g 2,3 g 3,2 g 4,1 g 1,6 g Taurina 0,21 g 0,35 g 0,49 g 0,63 g 0,25 g Treonina 0,94 g 1.,5 g 2,1 g 2,8 g 1,1 g Triptofano 0,43 g 0,70 g 0,98 g 1,3 g 0,50 g Tirosina 0,085 g 0,14 g 0,20 g 0,25 g 0,10 g Valina 1,3 g 2,2 g 3,0 g 3,9 g 1,6 g Cloreto de cálcio di-hidratado correspondendo a 0,12 g 0,20 g 0,27 g 0,35 g 0,14 g APROVADO EM 11-12-2018 INFARMED Cloreto de Cálcio Glicerofosfato de sódio (hidratado) correspondendo a Glicerofosfato de sódio 0,89 g 1,5 g 2,0 g 2,6 g 1,0 g Sulfato de magnésio hepta- hidratado correspondendo a Sulfato de Magnésio 0,26 g 0,42 g 0,59 g 0,75 g 0,30 g Cloreto de potássio 0,95 g 1,6 g 2,2 g 2,8 g 1,1 g Acetato de sódio tri-hidratado correspondendo a Acetato de sódio 0,72 g 1,2 g 1,7 g 2,1 g 0,85 g Sulfato de zinco hepta- hidratado correspondendo a Sulfato de zinco 0,0027 g 0,0045 g 0,0063 g 0,0081 g 0,0032 g Glucose monohidratada Correspondendo a Glucose 58 g 95 g 130 完全なドキュメントを読む