Sitagliptin Hennig 50 mg Filmtabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

から入手可能:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)

投薬量:

50 mg

医薬品形態:

Filmtablette

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

2022-09-09

情報リーフレット

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SITAGLIPTIN HENNIG 25 MG FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN HENNIG 50 MG FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN HENNIG 100 MG FILMTABLETTEN
Sitagliptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sitagliptin Hennig und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin Hennig beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin Hennig einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin Hennig aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SITAGLIPTIN HENNIG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sitagliptin Hennig enthält den Wirkstoff Sitagliptin und gehört zu
einer Klasse von Arzneimitteln,
die bei der Zuckerkrankheit eingenommen werden. Diese
Arzneimittelklasse wird als DPP-4-
Hemmer (Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren) bezeichnet und dient zur
Blutzuckerregulierung bei
zuckerkranken erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes.
Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit
gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen
und senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung
verordnet, da aufgrund Ihres Typ-2-
Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Di

製品の特徴

FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sitagliptin Hennig 25 mg Filmtabletten
Sitagliptin Hennig 50 mg Filmtabletten
Sitagliptin Hennig 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sitagliptin Hennig 25 mg Filmtabletten_
Jede Tablette enthält 25 mg Sitagliptin (als
Hydrochlorid-Monohydrat).
_Sitagliptin Hennig 50 mg Filmtabletten_
Jede Tablette enthält 50 mg Sitagliptin (als
Hydrochlorid-Monohydrat).
_Sitagliptin Hennig 100 mg Filmtabletten_
Jede Tablette enthält 100 mg Sitagliptin (als
Hydrochlorid-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
_Sitagliptin Hennig 25 mg Filmtabletten_
Runde, rosafarbene Filmtablette mit einem Durchmesser von ca. 6,3 mm
_Sitagliptin Hennig 50 mg Filmtabletten_
Runde, hellbeigefarbene Filmtablette mit einem Durchmesser von ca. 8
mm und mit der
Markierung „S“ auf einer Seite
_Sitagliptin Hennig 100 mg Filmtabletten_
Runde, beigefarbene Filmtablette mit einem Durchmesser von ca.10 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ist Sitagliptin
Hennig indiziert zur
Verbesserung der Blutzuckerkontrolle:
Als MONOTHERAPIE:

bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker
nicht ausreichend
senken und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder
Unverträglichkeit nicht
geeignet ist.
Als ORALE ZWEIFACHTHERAPIE in Kombination mit:

Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit
Metformin den
Blutzucker nicht ausreichend senken.

einem Sulfonylharnstoff, wenn Diät und Bewegung plus eine
Monotherapie mit einem
Sulfonylharnstoff in der höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker
nicht ausreichend
senken und wenn Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder
Unverträglichkeit nicht
geeignet ist.

einem Peroxisomal Proliferator-activated Receptor gamma (PPAR

)-Agonisten (d. h.
einem Thiazolidindion), wenn die Anwendung