国: モルドバ
言語: ルーマニア語
ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Metforminum
Berlin-Chemie AG
A10BA02
Metforminum
850 mg
comprimate filmate
N15x8
cu prescripție
Berlin-Chemie AG, Germania
2022-02-27
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT SIOFOR 850 850 MG COMPRIMATE FILMATE Clorhidrat de metformina CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este SIOFOR 850 şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi SIOFOR 850 3. Cum să utilizaţi SIOFOR 850 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează SIOFOR 850 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE SIOFOR 850 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE SIOFOR 850 SIOFOR 850 conţine metformină, fiind un medicament pentru tratamentul diabetului zaharat. Acesta face parte din clasa de medicamente numite biguanide. Insulina este un hormon produs de pancreas care face ca organismul dumneavoastră să utilizeze glucoza (zahărul) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte glucoza pentru a produce energie sau o depozitează pentru a fi utilizată ulterior. Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină sau organismul dumneavoastră nu poate utiliza în mod corespunzător insulina produsă. Acestea determină valori crescute ale glucozei în sângele dumneavoastră. SIOFOR 850 ajută la scăderea glucozei din sânge până la valori normale. Dacă sunteţi un adult supraponderal, luaţi SIOFOR 850 o perioadă lungă de timp pentru a scădea riscurile comp 完全なドキュメントを読む
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIOFOR 850 850 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 850 mg echivalent cu 662,9 mg metformină. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate alungite, de culoare albă, cu linie mediană pe ambele fețe. Linia mediană este doar pentru a facilita ruperea pentru a ușura înghițirea, dar nu pentru a diviza comprimatul în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru tratamentul de prediabet la adulții care au un risc ridicat de a dezvolta diabet zaharat de tip 2 (de exemplu, la pacienții cu toleranță scăzută la glucoză (IGT) și cu dereglarea conținutului glucozei în plazmă à jeun (IFG) cât și la următoarele persoane: <60 ani, cu un IMC ≥30 kg/m 2 , cu un istoric familial de diabet la rude de grad I, cu trigliceridele crescute, cu HDL colesterol redus, hipertensiune, HbA1c ≥6,0%, cu diabet gestational în anamneză). Tratamentul diabetului zaharat de tip 2, în special, la pacienţii supraponderali, pentru un control adecvat al glicemiei. • La adulţi cu diabet zaharat de tip 2 _, _ Siofor 850 mg poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte antidiabetice orale sau cu insulină. • La copiii cu vârste de la 10 ani şi adolescenţi cu diabet zaharat de tip 2, Siofor 850 mg poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu insulină. La pacienţii adulţi supraponderali cu diabet zaharat de tip 2 tratați cu clorhidrat de metformină ca terapie de primă linie după ce regimul alimentar nu a asigurat un control adecvat al glicemiei, a fost demonstrată o reducere a complicațiilor diabetice (vezi pct. 5.1). Tratamentul cu Siofor 850 trebuie asociat cu o corecție a regimului alimentar şi efortului fizic. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Adulţi cu funcția renală normală (GFR ≥90 ml/min) ÎN MONOTERAPIE ŞI ÎN ASOCIERE 完全なドキュメントを読む