国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metforminhydrochlorid
BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)
A10BA02
metformin hydrochloride
Filmtablette
Metforminhydrochlorid (06150) 500 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :03886375 Darreichung : Filmtabletten Menge : 20x20 St; PZN :06890561 Darreichung : Filmtabletten Menge : 30 St; PZN :06890578 Darreichung : Filmtabletten Menge : 120 St
verlängert
1999-01-13
Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _SIOFOR_ _®_ _ 500 _ 500 mg Filmtabletten Für Kinder ab 10 Jahren und Erwachsene Metforminhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Siofor 500 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Siofor 500 beachten? 3. Wie ist Siofor 500 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Siofor 500 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SIOFOR 500 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST SIOFOR 500? Siofor 500 enthält Metformin, einen Arzneistoff aus der Gruppe der so genannten Biguanide, der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird. Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das für die Aufnahme von Glukose (Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird die Glukose in Energie umgewandelt oder als Vorrat zur späteren Verwendung gespeichert. Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse entweder nicht genug Insulin oder die Körpergewebe sprechen nicht richtig auf das gebildete Insulin an. Hohe Blutzuckerspiegel sind die Folge. Siofor 500 hilft, Ihren Blutzucker auf möglichst normale Werte zu senken. Seite 2 von 8 Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristige Einnahme von Siofor 500 außerdem dazu bei, d 完全なドキュメントを読む
Seite 1 von 13 F AC HINF O R MATIO N 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Siofor ® 500 500 mg Filmtabletten Siofor ® 850 850 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Siofor 500 Eine Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid entsprechend 390 mg Metformin. Siofor 850 Eine Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid entsprechend 662,9 mg Metformin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Siofor 500 Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten. Siofor 850 Weiße, oblongförmige Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungs gebiete Therapie des Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde. ● Bei Erwachsenen kann Siofor 500/850 in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden. ● Bei Kindern ab 10 Jahren und Jugendlichen kann Siofor 500/850 in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden. Seite 2 von 13 Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 konnte nach Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von diabetesbedingten Komplikationen unter Behandlung mit Metforminhydrochlorid als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen werden (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 Dos ierung und Art der Anwendung Dos ierung Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR ≥ 90 ml/min) _Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika _ Im Allgemeinen beträgt die Initialdosis 500 mg oder 850 mg Metforminhydrochlorid zwei- oder dreimal täglich, eingenommen während oder nach den Mahlzeiten. Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den Messungen des Blutzuckerspiegels angepasst we 完全なドキュメントを読む