Sinoderm N

国: セルビア

言語: セルビア語

ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有効成分:

fluocinolonacetonid, neomicin

から入手可能:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATCコード:

D07CC02

INN（国際名）:

fluocinolonacetonid, neomicin

パッケージ内のユニット:

mast; 0.25mg/g+3.3mg/g; tuba, 1x15g

処方タイプ:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

製:

GALENIKA AD BEOGRAD

製品概要:

JKL: 4153221

認証ステータス:

OBNOVA

承認日:

2022-07-11

情報リーフレット

1 od 4
UPUTSTVO ZA LEK
SINODERM
®
N, 0,25 MG/G + 3,3 MG/G, MAST
FLUOCINOLONACETONID, NEOMICIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sinoderm N i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Sinoderm N
3.
Kako se primenjuje lek SinodermN
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek SinodermN
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 4
1. ŠTA JE LEK SINODERMN I ČEMU JE NAMENJEN
Sinoderm
N,
mast
sadrži
kombinaciju
dve
aktivne
supstance:
fluocinolonacetonid
i
neomicin-sulfat.
Fluocinolonacetonid je kortikosteroid za lokalnu primenu koji smanjuje
zapaljenje kože. Neomicin-sulfat je
antobiotik koji deluje na bakterijske infekcije kože.
Lek Sinoderm N,
mast se koristi u terapiji određenih zapaljenjskih, pruriginoznih
(oboljenja kože praćenih
svrabom) i alergijskih oboljenja kože kao što su ekcem i dermatitis,
kada su praćeni infekcijom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK SINODERM N
LEK SINODERMN NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko
ste
alergični
(preosetljivi)
na
fluocinolonacetonid,
neomicin-sulfat
ili
neku
od
pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);

ukoliko je infekcija glavni uzrok problema na koži;

za akne;

za osip od pelena;

ako imate oboljenje kože koje se zove rozacea (crveni osip, ponekad
sa tačkama i bubuljicama na
obrazima);

ako imate oboljenje kože koje se zove perioralni dermatitis (suvi,
bolni zapaljenjski o

製品の特徴

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Sinoderm
®
N, 0,25 mg/g

3,3 mg/g, mast
fluocinolonacetonid, neomicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram masti sadrži 0,25 mg fluocinolonacetonida i 3,3 mg
neomicina (u obliku neomicin-sulfata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Homogena, skoro bela do bledožuta poluprovidna mast.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Sinoderm N,
mast,
sadrži efikasan lokalni kortikosteroid fluocinolonacetonid i
efikasan antibiotik
neomicin-sulfat.
Lek Sinoderm N,
mast,
indikovan je za terapiju inflamatornih dermatoza kao što su ekcem,
dermatitis,
seboreja i intertrigo, kod kojih su prisutni znaci sekundarne
bakterijske infekcije ili bi mogli da se jave.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli (uključujući starije pacijente) i deca starija od 1
godine:_
Mala količina leka Sinoderm N masti se blago nanosi na obolelo mesto
2 - 3 puta dnevno i nežno utrljava u
kožu. Kada je neophodno koristiti okluzivni zavoj, zahvaćenu
površinu kože prvo treba temeljno očistiti, a
zatim na nju naneti lek Sinoderm N,
mast i prekriti odgovarajućim zavojem.
Mast je pogodna za suve,
ljuspaste lezije.
Lek se obično ne primenjuje duže od 7 dana, a svakako je poželjno
da se utvrdi uzročnik infekcije.
Ukoliko se mast koristi kod dece ili nanosi na lice, terapiju treba
ograničiti na 5 dana. Okluzivni zavoj se u
tom slučaju ne sme upotrebljavati.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek Sinoderm N, mast je kontraindikovan u sledećim stanjima:

Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Primarne infekcije kože prouzrokovane bakterijama, gljivicama ili
virusima;

Rozacea;

Akne;

Perioralni dermatitis;

Pelenski dermatitis;
Lek se ne primenjuje kod dece mlađe od 1 godine.
Pri nanošenju masti izbegavati predeo oko očiju.
2 od 5
Preparati
za topikalnu primenu,
koji sadrže neomicin,
se ne sm