Sinoderm N

国: セルビア

言語: セルビア語

ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有効成分:

fluocinolonacetonid, neomicin

から入手可能:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATCコード:

D07CC02

INN（国際名）:

fluocinolonacetonid, neomicin

投薬量:

0.25mg/g+3.3mg/g

医薬品形態:

mast

パッケージ内のユニット:

mast; 0.25mg/g+3.3mg/g; tuba, 1x15g

クラス:

R

処方タイプ:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

製:

GALENIKA AD BEOGRAD

製品概要:

JKL: 4153221

認証ステータス:

OBNOVA

承認日:

2016-12-15

情報リーフレット

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
SINODERM
®
N, 0,25 MG/G + 3,3 MG/G, MAST FLUOCINOLONACETONID, NEOMICIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek SinodermN mast i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Sinoderm N mast
3.
Kako se primenjuje lek Sinoderm N mast
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sinoderm N mast
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK SINODERM N MAST I ČEMU JE NAMENJEN
Sinoderm N mast je kombinovani preparat koji sadrži dve aktivne
supstance.Jedna je lokalni kortikosteroid
fluocinolonacetonid i deluje na zapaljenje kože, druga je antibiotik
neomicin sulfat, koja deluje na infekciju
kože.
Lek Sinoderm N mast se koristi u terapiji određenih zapaljenjskih,
pruriginoznih (oboljenja kože praćenih
svrabom) i alergijskih oboljenja kože kao što su ekcem i dermatitis,
koji mogu biti praćeni infekcijom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK SINODERM N MAST
LEK SINODERM N MAST NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični na lek ili neku od pomoćnih supstanci koje
ulaze u sastav leka;

ukoliko je infekcija glavni uzrok problema na koži;

za akne;

za osip od pelena;

ako imate oboljenje kože koje se zove _ rosacea _ (crveni osip,
ponekad sa tačkama i bubuljicama na
obrazima lica);

ako imate oboljenje kože koje se zove _perioralni dermatitis_ (suvi
zapaljenjski crveni osip oko usta);

ako imate ošteće

製品の特徴

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Sinoderm
®
N, 0,25 mg/g

3,3 mg/g, mast
fluocinolonacetonid, neomicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan g masti sadrži:
0,25 mg fluocinolonacetonida i 3,3 mg neomicina (u obliku
neomicin-sulfata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Homogena, skoro bela do bledo žuta poluprovidna mast.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Sinoderm N mast sadrži lokalni kortikosteroid fluocinolonacetonid
i antibiotik neomicin sulfat.
Lek Sinoderm N mast je indikovan za lečenje inflamatornih dermatoza
kao što su ekcem, dermatitis,
seboreja i intertrigo, kod kojih su prisutni znaci sekundarne
bakterijske infekcije ili bi mogli da se jave.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli (uključujući starije osobe) i deca uzrasta iznad 1 godine:_
Mala količina leka Sinoderm N masti se blago nanosi na obolelo mesto
2 - 3 puta dnevno i nežno utrljava u
kožu. Kada je neophodno koristiti okluzivni zavoj, zahvaćenu
površinu kože prvo treba temeljno očistiti, a
zatim na nju naneti lek Sinoderm N mast i prekriti odgovarajućim
zavojem.
Mast je pogodna za suve,
ljuspaste lezije.
Lek se obično ne primenjuje duže od 7 dana, a svakako je poželjno
da se utvrdi uzročnik infekcije.
Ukoliko se mast koristi kod dece ili nanosi na lice, terapiju treba
ograničiti na 5 dana. Okluzivni zavoj se u
tom slučaju ne sme upotrebljavati.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Primarne infekcije kože prouzrokovane bakterijama, gljivicama ili
virusima;

rosacea;

akne;

perioralni dermatitis;

pelenski dermatitis.
Lek se ne primenjuje kod dece mlađe od 1 godine.
Pri nanošenju masti izbegavati predeo oko očiju.
2 od 5
Lek Sinoderm N mast je kontraindikovana kod pacijenata koji su
preosetljivi na neomicin ili bilo koju od
pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka.
Topikalni preparati koji sadrže neomicin se ne smeju nanositi u
spoljašnji ušni kanal kod pacijenata s