国: カナダ
言語: フランス語
ソース: Health Canada
Montélukast (Montélukast sodique)
ORGANON CANADA INC.
R03DC03
MONTELUKAST
5MG
Comprimé (à mâcher)
Montélukast (Montélukast sodique) 5MG
Orale
15G/50G
Prescription
LEUKOTRIENE MODIFIERS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133823001; AHFS:
APPROUVÉ
2005-05-04
SINGULAIR ® Page 1 de 35 (montélukast sodique) MONOGRAPHIE DE PRODUIT SINGULAIR ® montélukast (sous forme de montélukast sodique) comprimés de montélukast 10 mg comprimés à croquer de montélukast 4 mg et 5 mg granulés de montélukast pour administration orale sachets de granulés à 4 mg Antagoniste des récepteurs des leucotriènes www.organon.ca Organon Canada Inc. 16766, route Transcanadienne Kirkland, Quebec H9H 4M7 Numéro de la demande: 250712 Date de révision: le 5 mai 2021 SINGULAIR ® (montélukast sodique) Page 2 de 35 Table des matières PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..............3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ............................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..........................................................................4 EFFETS INDÉSIRABLES ..................................................................................................8 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ......................................................................11 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................13 SURDOSAGE....................................................................................................................14 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ..............................................15 STABILITÉ ET ENTREPOSAGE ....................................................................................19 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................19 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ...........................................................21 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ...............................................................21 ÉTUDES CLINIQUES ........................... 完全なドキュメントを読む