SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

montélukast 5 mg sous forme de : montélukast sodique

から入手可能:

ORGANON France

ATCコード:

R03DC03.

INN（国際名）:

montélukast 5 mg sous forme de : montélukast sodique

投薬量:

5 mg

医薬品形態:

Comprimé

構図:

pour un comprimé > montélukast 5 mg sous forme de : montélukast sodique

投与経路:

orale

パッケージ内のユニット:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium polyamide de 28 comprimé(s)

処方タイプ:

liste I

治療領域:

Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes

適応症:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03DC03Qu’est-ce que SINGULAIR ?SINGULAIR est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes.Comment agit SINGULAIR ?Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans les poumons. En bloquant les leucotriènes, SINGULAIR améliore les symptômes de l’asthme et contribue au contrôle de l’asthme.Quand SINGULAIR doit-il être utilisé ?Votre médecin vous a prescrit SINGULAIR pour le traitement de l’asthme, pour prévenir les symptômes d’asthme le jour et la nuit. SINGULAIR est indiqué chez les enfants de 6 à 14 ans insuffisamment contrôlés par leur traitement et qui nécessitent l’ajout d’un traitement complémentaire. SINGULAIR peut également être une alternative aux corticoïdes inhalés chez les patients âgés de 6 à 14 ans qui n’ont pas pris récemment de corticoïdes par voie orale pour leur asthme et qui montrent une incapacité à l’utilisation de la voie inhalée pour administrer des corticoïdes. SINGULAIR est également indiqué en prévention des symptômes d’asthme déclenchés par l’effort.Votre médecin déterminera comment SINGULAIR doit être utilisé en fonction des symptômes et de la sévérité de votre asthme ou de celui de votre enfant.Qu’est-ce que l’asthme ?L’asthme est une maladie au long cours.L’asthme comprend : une difficulté à respirer en raison du rétrécissement des voies aériennes. Ce rétrécissement des voies aériennes s’aggrave et s’améliore en réaction à différentes circonstances, des voies aériennes sensibles qui réagissent à différents phénomènes tels que la fumée de cigarette, le pollen, le froid ou l’effort, un gonflement (une inflammation) de la muqueuse des voies aériennes.Les symptômes de l’asthme comprennent : toux, sifflement et gêne thoracique.

製品概要:

MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST 5 mg - SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer.

認証ステータス:

Valide

承認日:

1998-03-20

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2023
Dénomination du médicament
SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer
Montelukast
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre
enfant preniez ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous ou votre enfant.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou a été
prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à
d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres ou à ceux de votre enfant.
·
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SINGULAIR 5 mg, comprimé à
croquer ?
3. Comment prendre SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03DC03
Qu’est-ce que SINGULAIR ?
SINGULAIR est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui
bloque des substances appelées
leucotriènes.
Comment agit SINGULAIR ?
Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des
voies aériennes dans les poumons. En
bloquant les leucotriènes, SINGULAIR améliore les symptômes de
l’asthme et contribue au contrôle de
l’asthme.
Quand SINGULAIR doit-il être utilisé ?
Votre médecin vous a prescrit SINGULAIR pour le traitement de
l’asthme, pour prévenir l

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé à croquer contient 5 mg de montelukast sous forme de
montelukast sodique.
Excipients à effet notoire : Ce médicament contient 1,5 mg
d'aspartam (E951) par comprimé.
Ce médicament contient jusqu'à 0,45 mg d’alcool benzylique (E1519)
par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Rose, rond, biconvexe, de diamètre 9,5 mm avec SINGULAIR gravé sur
une face et MSD 275 sur l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
SINGULAIR est indiqué en traitement additif chez les patients
présentant un asthme persistant léger à
modéré insuffisamment contrôlé par corticothérapie inhalée et
chez qui les bêta-2-mimétiques à action
immédiate et de courte durée administrés « à la demande »
n’apportent pas un contrôle clinique suffisant
de l’asthme.
SINGULAIR peut également être une alternative aux corticoïdes
inhalés à faibles doses chez les patients
présentant un asthme persistant léger sans antécédent récent de
crises d’asthme sévères ayant justifié une
corticothérapie orale, et dont l’incapacité à adhérer à un
traitement par corticoïdes inhalés est démontrée
(voir rubrique 4.2).
SINGULAIR est également indiqué en traitement préventif de
l’asthme induit par l’effort.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l’enfant de 6 à 14 ans, la posologie préconisée est de 1
comprimé à croquer à 5 mg par jour le soir.
Il conviendra de respecter un délai à distance des repas d’au
moins 1 heure avant ou 2 heures après la
prise alimentaire. Il n’y a pas lieu de prévoir une adaptation
posologique dans cette tranche d’âge.
Recommandations générales
L’effet thérapeutique de SINGULAIR sur les symptômes de l’asthme
apparaît dès le premier jour. Les
patients