SINGULAIR 4 mg, granulés

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

montélukast 4 mg sous forme de : montélukast sodique

から入手可能:

ORGANON France

ATCコード:

R03DC03.

INN（国際名）:

montélukast 4 mg sous forme de : montélukast sodique

投薬量:

4 mg

医薬品形態:

Granulés

構図:

pour un sachet de granulés > montélukast 4 mg sous forme de : montélukast sodique

投与経路:

orale

パッケージ内のユニット:

28 sachet(s) polyéthylène aluminium polyester

処方タイプ:

liste I

治療領域:

Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes

適応症:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03DC03Qu’est-ce que SINGULAIR ?SINGULAIR est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes.Comment agit SINGULAIR ?Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans les poumons. En bloquant les leucotriènes, SINGULAIR améliore les symptômes de l’asthme et contribue au contrôle de l’asthme.Quand SINGULAIR doit-il être utilisé ?Votre médecin a prescrit SINGULAIR pour traiter l’asthme de votre enfant, pour prévenir les symptômes d’asthme le jour et la nuit. SINGULAIR est indiqué chez les patients âgés de 6 mois à 5 ans insuffisamment contrôlés par leur traitement et qui nécessitent l’ajout d’un traitement complémentaire. SINGULAIR peut également être une alternative aux corticoïdes inhalés chez les patients âgés de 2 à 5 ans qui n’ont pas pris récemment de corticoïdes par voie orale pour leur asthme et qui montrent une incapacité à l’utilisation de la voie inhalée pour administrer des corticoïdes. SINGULAIR est également indiqué en prévention des symptômes d’asthme déclenchés par l’effort chez les enfants de 2 ans et plus.Votre médecin déterminera comment SINGULAIR doit être utilisé en fonction des symptômes et de la sévérité de l’asthme de votre enfant.Qu’est-ce que l’asthme ?L’asthme est une maladie au long cours.L’asthme comprend : une difficulté à respirer en raison du rétrécissement des voies aériennes. Ce rétrécissement des voies aériennes s’aggrave et s’améliore en réaction à différentes circonstances, des voies aériennes sensibles qui réagissent à différents phénomènes tels que la fumée de cigarette, le pollen, le froid ou l’effort, un gonflement (une inflammation) de la muqueuse des voies aériennes.Les symptômes de l’asthme comprennent : toux, sifflement et gêne thoracique.

製品概要:

MONTÉLUKAST SODIQUE équivalant à MONTÉLUKAST 4 mg - SINGULAIR 4 mg, granulés

認証ステータス:

Valide

承認日:

2009-03-27

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2023
Dénomination du médicament
SINGULAIR 4 mg, granulés
Montelukast
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de donner ce
médicament à votre enfant car elle contient des
informations importantes.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le
donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques à ceux de votre enfant.
·
Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SINGULAIR 4 mg, granulés et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant que votre enfant
prenne SINGULAIR 4 mg, granulés
?
3. Comment prendre SINGULAIR 4 mg, granulés ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SINGULAIR 4 mg, granulés ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SINGULAIR 4 mg, granulés ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03DC03
Qu’est-ce que SINGULAIR ?
SINGULAIR est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui
bloque des substances appelées
leucotriènes.
Comment agit SINGULAIR ?
Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des
voies aériennes dans les poumons. En
bloquant les leucotriènes, SINGULAIR améliore les symptômes de
l’asthme et contribue au contrôle de
l’asthme.
Quand SINGULAIR doit-il être utilisé ?
Votre médecin a prescrit SINGULAIR pour traiter l’asthme de votre
enfant, pour prévenir les symptômes
d’asthme le jour et la nuit.
·
SINGULAIR est indiqué chez les patients âgés de 6 mois à 5 ans
insuffisamment cont

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SINGULAIR 4 mg, granulés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un sachet de granulés contient 4 mg de montelukast sous forme de
montelukast sodique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés.
Solide, blanc, granuleux, grossier, fluide, homogène sans particules
étrangères.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
SINGULAIR est indiqué en traitement additif chez les patients âgés
de 6 mois à 5 ans présentant un
asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par
corticothérapie inhalée et chez qui les bêta-
2-mimétiques à action immédiate et de courte durée administrés «
à la demande » n’apportent pas un
contrôle clinique suffisant de l’asthme.
SINGULAIR peut également être une alternative aux corticoïdes
inhalés à faibles doses chez les patients
âgés de 2 à 5 ans présentant un asthme persistant léger sans
antécédent récent de crises d’asthme sévères
ayant justifié une corticothérapie orale, et dont l’incapacité à
adhérer à un traitement par corticoïdes
inhalés est démontrée (voir rubrique 4.2).
SINGULAIR est également indiqué en traitement préventif de
l’asthme induit par l’effort chez les enfants
âgés de 2 ans et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Ce médicament doit être administré à l’enfant sous la
surveillance d’un adulte. Chez l’enfant de 6 mois à
5 ans, la posologie préconisée est de 1 sachet de granulés à 4 mg
par jour le soir. Il n’y a pas lieu de
prévoir une adaptation posologique dans cette tranche d’âge. Les
données d'efficacité à partir d'essais
cliniques réalisés chez l'enfant de 6 mois à 2 ans présentant un
asthme persistant sont limitées. La réponse
au traitement par le montelukast doit être évaluée après 2 à 4
semaines, le traitement doit être interrompu
devant l'absence de réponse. SINGULAI