SINGODEM CHW.TAB 4MG/TAB

国: ギリシャ

言語: ギリシャ語

ソース: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有効成分:

MONTELUKAST SODIUM

から入手可能:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

ATCコード:

R03DC03

INN（国際名）:

MONTELUKAST SODIUM

投薬量:

4MG/TAB

医薬品形態:

CHW.TAB (ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ)

構図:

MONTELUKAST SODIUM 4,16MG

投与経路:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

処方タイプ:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治療領域:

MONTELUKAST

製品概要:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0240/001/DC; Συσκευασίες: 2803018201012 BTx14 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803018201029 BTx20 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803018201036 BTx28 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803018201043 BTx30 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803018201050 BTx50 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803018201067 BTx98 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803018201074 BTx100 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

認証ステータス:

Εγκεκριμένο

情報リーフレット

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
_SINGODEM_ 4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΆ ΗΛΙΚΊΑΣ ΑΠΌ 2 ΈΩΣ 5 ΕΤΏΝ
ΜΟΝΤΕΛΟΥΚΆΣΤΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για το παιδί σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματά τους είναι ίδια με του
παιδιού σας.
- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείστε να ενημερώσετε το γιατρό
ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1. Τι είναι το _Singodem _και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το _Singodem_
3. Πώς να πάρετε το _Singodem_
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το _Singodem_
6. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ SINGODEM ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το _Singodem_
είναι ένας ανταγωνιστής υποδοχέων
λευκοτριενίων που αναστέλλει ουσίες

製品の特徴

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SINGODEM
MONTELUKAST
4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_Singodem _4 mg μασώμενα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα
μασώμενο
δισκίο
περιέχει
νατριούχο
μοντελουκάστη,
ισοδύναμη
με
4
mg
μοντελουκάστης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Ασπαρτάμη (Ε951)
1,6 mg ανά δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο δισκίο.
Δισκία ροζ, οβάλ, αμφίκυρτου σχήματος
με τις εγχάρακτες ενδείξεις MOK 4 στη
μια πλευρά
και PHD471 από την άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το _Singodem _ενδείκνυται για τη θεραπεία
του άσθματος ως συμπληρωματική
θεραπεία για τα
παιδιά ηλικίας από 2 έως 5 ετών με ήπιο
έως μέτριο επιμένον άσθμα, τα οποία
δεν ελέγχονται
επαρκώς με εισπνεόμενα
κορτικοστεροειδή και στα οποία η
"κατ’ επίκληση" χρήση β-2-
αγωνιστών βραχείας δράσης δεν παρέχει
επαρκή κλινικό έλεγχο του άσθματος.
Το _Singodem _
μπορεί επίσης να αποτελέσει
εναλλακτική θεραπευτική επιλογή
έναντι
χαμηλών δόσεων εισπνεόμενων
κορτικοστεροειδών για παιδιά ηλικίας
από 2 έως 5 ετών με
ήπιο επιμένον άσθμα, που δεν έχουν
πρόσφατο ιστορικό σοβαρών κρίσε