Sinarta 200 mg/ml soluţie injectabilă

国: モルドバ

言語: ルーマニア語

ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

Glucosamini sulfas

から入手可能:

Farmak SA

ATCコード:

M01AX05

INN（国際名）:

Glucosamini sulfas

投薬量:

200 mg/ml

医薬品形態:

soluţie injectabilă

パッケージ内のユニット:

N5 + 1 ml N5

処方タイプ:

cu prescripție

製:

Farmak SA, Ucraina

承認日:

2022-08-04

情報リーフレット

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sinarta 200 mg/ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiola A
1 ml soluţie injectabilă conţine: substanţa activă: sulfat de
glucozamină 200 mg şi clorură de sodiu
51,25 mg (sub formă de glucozamină sulfat de sodiu 251,25 mg);
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Fiola A
Lichid transparent incolor sau galben-deschis (la momentul
fabricării) şi lichid transparent incolor
sau de la galben-deschis până la galben (pe perioada termenului de
valabilitate).
Fiola B
Lichid transparent incolor.
Fiola A+B
Lichid transparent incolor sau galben-deschis (la momentul
fabricării) şi lichid transparent incolor
sau de la galben-deschis până la galben (pe perioada termenului de
valabilitate).
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al osteoartritei: dureri şi restricţii
funcţionale.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intramuscular! Nu se administrează intravenos.
Adulţi şi vârstnici
Înainte de administrare în seringă se va amesteca soluţia B
(solvent 1 ml) cu soluţia A (soluţia cu
preparat 2 ml).
Soluţia preparată se va administra intramuscular câte 3 ml sau 6 ml
(soluţia A+B) de 3 ori pe
săptămână timp de 4-6 săptămâni.
Culoarea galbenă a soluţiei din fiola A nu influenţează eficienţa
şi toleranţa medicamentului.
Injecţiile preparatului pot fi asociate cu administrarea orală a
preparatului sub formă de pulbere orală.
Glucozamina nu se va administra în sindromul algic acut.
Ameliorarea simptomelor (în special reducerea senzaţiilor dureroase)
se va produce după câteva
săptămâni de tratament, în unele cazuri chiar după o perioadă
mai lungă de timp.
_Pacienţi cu tulburări ale funcţiei renale şi/sau hepatice _
Nu există recomandări privind ajustarea dozelor, deoarece nu au fost
efectuate studii corespunzătoare.
_Copii _
2
Nu se va administra la copii �

製品の特徴

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sinarta 200 mg/ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiola A
1 ml soluţie injectabilă conţine: substanţa activă: sulfat de
glucozamină 200 mg (sub formă de
glucozamină sulfat de sodiu 251,25 mg);
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Fiola A
Lichid transparent incolor sau galben-deschis (la momentul
fabricării) şi lichid transparent incolor
sau de la galben-deschis până la cafeniu-deschis (pe perioada
termenului de valabilitate).
Fiola B
Lichid transparent incolor.
Fiola A+B
Lichid transparent incolor sau galben-deschis (la momentul
fabricării) şi lichid transparent incolor
sau de la galben-deschis până la cafeniu-deschis (pe perioada
termenului de valabilitate).
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al osteoartritei: dureri şi limitări
funcţionale.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intramuscular! Nu se administrează intravenos.
Adulţi şi vârstnici
Înainte de administrare în seringă se va amesteca soluţia B
(solvent 1 ml) cu soluţia A (soluţia cu
preparat 2 ml).
Soluţia preparată se va administra intramuscular câte 3 ml sau 6 ml
(soluţia A+B) de 3 ori pe
săptămână timp de 4-6 săptămâni.
Culoarea galbenă a soluţiei în fiola A nu influenţează eficienţa
şi toleranţa medicamentului.
Injecţiile preparatului pot fi asociate cu administrarea orală a
preparatului sub formă de pulbere
orală.
Glucozamina nu se va administra în sindromul algic acut.
Ameliorarea simptomelor (în special reducerea senzaţiilor dureroase)
poate să se înregistreze
numai după câteva săptămâni de tratament, în unele cazuri chiar
după o perioadă mai lungă de
timp.
Pacienţii cu tulburări ale funcţiei renale şi/sau hepatice: nu
există recomandări privind ajustarea
dozelor, deoarece nu au fost efectuate studii corespunzătoare.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate l