Sildenafil Jaba 50 mg Comprimido revestido por película

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
08-05-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
24-05-2009

有効成分:

Sildenafil

から入手可能:

Jaba Recordati, S.A.

ATCコード:

G04BE03

INN(国際名):

Sildenafil

投薬量:

50 mg

医薬品形態:

Comprimido revestido por película

構図:

Sildenafil, citrato 70.24 mg

投与経路:

Via oral

パッケージ内のユニット:

Blister 8 unidade(s)

クラス:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

処方タイプ:

MSRM

治療群:

Genérico

治療領域:

sildenafil

適応症:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

製品概要:

Número de Registo: 5203575 CNPEM: 50017551 CHNM: 10029744 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2009-05-29

情報リーフレット

                                APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
SILDENAFIL JABA 50 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil
Leia atentamente todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4
O que contém este folheto:
1. O que é SILDENAFIL JABA e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar SILDENAFIL JABA
3. Como tomar SILDENAFIL JABA
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SILDENAFIL JABA
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é SILDENAFIL JABA e para que é utilizado
SILDENAFIL JABA contém a substância ativa sildenafil, que pertence a
um grupo de
medicamentos designado por inibidores da fosfodiesterase tipo 5
(PDE5). Este
medicamento atua por relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis,
permitindo o
afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmente estimulado.
SILDENAFIL JABA
só o ajudará a obter uma ereção se for sexualmente estimulado.
SILDENAFIL JABA é um tratamento para os homens adultos com
disfunção eréctil,
mais vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem
não
consegue obter, ou manter, uma rigidez do pénis em ereção adequada
à atividade
sexual.
2. O que precisa de saber antes de tomar SILDENAFIL JABA
Não tome SILDENAFIL JABA
− Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
− Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a
combinação poderá
causar u
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                APROVADO EM
08-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
SILDENAFIL JABA 25 mg comprimidos revestidos por película.
SILDENAFIL JABA 50 mg comprimidos revestidos por película.
SILDENAFIL JABA 100 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SILDENAFIL JABA 25 mg comprimidos revestidos por película.
Cada comprimido contém citrato de sildenafil equivalente a 25 mg de
sildenafil.
Excipientes com efeito conhecido:
Sódio - 0,79 mg (sob a forma de croscarmelose sódica).
SILDENAFIL JABA 50 mg comprimidos revestidos por película.
Cada comprimido contém citrato de sildenafil equivalente a 50 mg de
sildenafil.
Excipientes com efeito conhecido:
Sódio - 1,57 mg (sob a forma de croscarmelose sódica).
SILDENAFIL JABA 100 mg comprimidos revestidos por película.
Cada comprimido contém citrato de sildenafil equivalente a 100 mg de
sildenafil.
Excipientes com efeito conhecido:
Sódio - 3,14 mg (sob a forma de croscarmelose sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos de 25 mg, 50 mg e 100 mg são azuis e têm forma
elíptica.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
SILDENAFIL JABA está indicado no tratamento de adultos do sexo
masculino com
disfunção erétil, definida como a incapacidade para obter ou manter
uma ereção do
pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Para que SILDENAFIL JABA seja eficaz é necessário que haja
estimulação sexual.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Utilização em adultos
APROVADO EM
08-05-2020
INFARMED
A dose recomendada é de 50 mg administrada aproximadamente uma hora
antes da
atividade sexual. Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode
ser aumentada
para 100 mg ou diminuída para 25 mg. A dose máxima recomendada é de
100 mg.
A frequência máxima de administração é de uma vez ao dia. No caso
de SILDENAFIL
JABA ser administrado com alimentos, o início d
                                
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