SICOR 20 mg filmtabletta

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

szimvasztatin

から入手可能:

HEXAL AG

ATCコード:

C10AA01

INN（国際名）:

simvastatin

パッケージ内のユニット:

30x tartályban 30x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban

クラス:

TK

処方タイプ:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

製品概要:

Kiszerelések: 30 X - tartályban - - OGYI-T-08284 / 03 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08284 / 04 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08284 / 05 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: VASILIP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08034; ZOCOR 20 mg filmtabletta - OGYI-T-04005; SIMVACOL 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08276; SIMVASTATIN 1 A Pharma 20 mg filmtabletta - OGYI-T-09842; SIMVEP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10119; SIMVASTATIN-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22162

認証ステータス:

Generikus

承認日:

2001-12-22

情報リーフレット

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SICOR 10 MG FILMTABLETTA
SICOR 20 MG FILMTABLETTA
SICOR 40 MG FILMTABLETTA
szimvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sicor filmtabletta, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sicor filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sicor filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sicor filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SICOR FILMTABLETTA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sicor filmtabletta csökkenti az összkoleszterin-szintet, a
„káros” koleszterin (LDL–koleszterin) és a
triglicerideknek nevezett zsírok szintjét a vérben, továbbá emeli
a „hasznos” koleszterin
(HDL-koleszterin) szintjét. A Sicor-kezelés alatt
koleszterincsökkentő diétát kell tartania. A Sicor a
sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik.
A Sicor filmtabletta diéta mellett alkalmazható, amennyiben Ön:

emelkedett vér-koleszterinszinttel rendelkezik (primer
hiperkoleszterinémia) vagy a zsírok
szintje emelkedett a vérében (kevert hiperlipidémia).

egy olyan örökletes betegségben szenved (homozig�

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SICOR 10 MG FILMTABLETTA
SICOR 20 MG FILMTABLETTA
SICOR 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg szimvasztatin filmtablettánként.
20 mg szimvasztatin filmtablettánként.
40 mg szimvasztatin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Egy 10 mg-os filmtabletta 95,2 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Egy 20 mg-os filmtabletta 61,25 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Egy 40 mg-os filmtabletta 122,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sicor 10
mg filmtabletta
: halványrózsaszín, ovális alakú, mindkét oldalán domború
filmtabletta, egyik
oldalán bemetszéssel, másik oldalán "SIM 10" jelöléssel.
Törési felülete fehér színű.
A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
Sicor 20
mg filmtabletta
: narancssárga, ovális alakú, mindkét oldalán domború
filmtabletta, mindkét
oldalán bemetszéssel, egyik oldalán "20" jelöléssel. Törési
felülete fehér színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Sicor 40
mg filmtabletta
: vörösesbarna, ovális alakú, mindkét oldalán domború
filmtabletta, mindkét
oldalán bemetszéssel, egyik oldalán "40" jelöléssel. Törési
felülete fehér színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia
Primaer hypercholesterinaemia vagy kevert dyslipidaemia kezelésére a
diéta mellett, amikor a diéta
vagy az egyéb, nem farmakológiai módszerek (pl. testmozgás,
súlycsökkenés) hatástalannak
bizonyulnak.
Homozygota familiaris hypercholesterinaemia kezelésére diéta, és
egyéb lipidszint-csökkentő
kezelések (pl. LDL-aferezis) mellett, illetve abban az esetben,
amikor ezek az eljárások nem
javallottak.
Cardiovascularis prevenció
A cardiovascularis mortalitás és morbiditás csökkentésére, mind
a normál, mind pedig az eme