情報リーフレット
1 / 11
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size/çocuğunuza önerilen _
_dozun dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
SETİNOX 5 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_: Atomoksetin.
Her bir kapsül 5 mg atomoksetine eşdeğer 5,72 mg atomoksetin
hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _Prejelatinize mısır nişastası, dimetikon,
etil alkol (üretim sırasında
uçurulur), kapsül içeriği olarak; jelatin (sığır jelatini),
titanyum dioksit içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SETİNOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SETİNOX’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SETİNOX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SETİNOX_
_’_
_UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SETİNOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SETİNOX kapsüller, beyaz kapaklı ve beyaz gövdeye sahip “3”
büyüklüğünde sert jelatin
kapsüllerin içine doldurulmuş beyaz veya hemen hemen beyaz tozdur.
Her kutuda 28 kapsül
olup Al/Al blister ambalajda kullanıma sunulur.
SETİNOX beyinde noradrenalin miktarını artıran atomoksetin isimli
etkin maddeyi içeren
bir ilaçtır ve Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB)
tedavisinde 6 yaş üzerindeki
çocuklar, ergenler ve yetişkinlerde kullanılır.
Danışmanlık ve davranış tedavisi gibi ilaç içermeyen başka
tedavileri de gerektiren bu
hastalığın daha kapsamlı tedavis
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
1
/
20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SETİNOX 5 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Atomoksetin hidroklorür
5,72 mg (5 mg atomoksetine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Sert kapsül.
Beyaz kapaklı ve beyaz gövdeye sahip “3” büyüklüğünde sert
jelatin kapsüllerin içine
doldurulmuş beyaz veya hemen hemen beyaz toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SETİNOX, 6 yaş ve üzerindeki çocuklarda Dikkat
Eksikliği/Hiperaktivite Bozukluğu’nun
(DEHB) tedavisinde, ergenlerde ve yetişkinlerde daha kapsamlı bir
tedavi programının parçası
olarak endikedir. DEHB tedavisi pediyatrist, çocuk/ergen
psikiyatristi ya da psikiyatrist gibi
bir uzman hekim tarafından başlatılmalıdır. Tanı güncel DSM
kriterlerine ya da ICD deki
kılavuzlara göre yapılmalıdır.
Yetişkinlerde, çocukluk çağındaki DEHB semptomlarının
varlığı doğrulanmalıdır. Hastanın
sosyal
çevresiyle
işbirliği
faydalı
olabilir.
Bu
semptomların
belirsiz
olduğu
durumlarda
SETİNOX’a başlanmamalıdır. Sadece bir ya da daha fazla DEHB
semptomunun varlığında
tanı konulamaz. Tanı için klinik değerlendirmelere göre; orta ya
da daha şiddetli fonksiyonel
bozuklukla birlikte hastaların 2 veya daha fazla ortamda
hayatlarını etkileyen (örneğin, sosyal,
akademik ve/veya mesleki), en az orta şiddette DEHB’si olması
gerekmektedir.
Atomoksetinin antidepresan bir etkisi olmayıp sadece DEHB tedavisinde
endikedir.
BU ÜRÜNÜN GÜVENLI KULLANIMI IÇIN EK BILGI:
Bir kapsamlı tedavi programı, genellikle psikolojik, eğitim
amaçlı ve sosyal ölçümleri içerir ve
kısa dikkat süresi, dikkatin çabuk dağılması, emosyonel
labilite, impulsivite, orta ile şiddetli
düzeyde
hiperaktivite,
minör
nörolojik
belirtiler
ve
anormal
EEG
gibi
semptomlar
ile
karakterize davranışsal bir sendromu olan hastaları stabilize
etmeyi amaçlar. Öğrenme yetisi
bozulabilir ya da e
完全なドキュメントを読む
情報リーフレット 