国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SERTRALINA
Towa Pharmaceutical S.p.A.
N06AB06
SERTRALINA
N
SERTRALINA
045922010 - 50 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045922034 - 100 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045922046 - 100 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045922022 - 50 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SERTRALINA PENSA 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Sertralina Pensa e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Sertralina Pensa 3. Come prendere Sertralina Pensa 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Sertralina Pensa 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SERTRALINA PENSA E A COSA SERVE Sertralina Pensa contiene il principio attivo sertralina. La sertralina appartiene ad un gruppo di medicinali denominati Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina (SSRI); questi medicinali vengono utilizzati per trattare la depressione e/o i disturbi d’ansia. SERTRALINA PENSA PUÒ ESSERE UTILIZZATA PER TRATTARE: − Depressione e prevenzione delle recidive della depressione (negli adulti) − Disturbo da ansia sociale (negli adulti) − Sindrome da stress post-traumatico (PTSD) (negli adulti) − Disturbo da attacchi di panico (negli adulti) − Disturbi ossessivo-compulsivi (OCD) (negli adulti e nei bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni) La depressione è una malattia clinica con sintomi come sentirsi triste, incapacità a dormire in modo appropriato o a godersi la vita come si era soliti fare. L’OCD ed il disturbo da attacchi di panico sono malattie correlate all’ansia con sintomi come essere continuamente preoccupati da pensieri persistenti (oss 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sertralina Pensa 50 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sertralina Pensa 50 mg compresse rivestite con film Ciascuna compressa rivestita con film contiene sertralina (come cloridrato) equivalente a 50 mg di sertralina. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse di colore bianco, rotonde, convesse, del diametro di 7 mm, dello spessore di 3,6 mm, con linea di incisione dritta. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE La sertralina è indicata nel trattamento di: Episodi depressivi maggiori. Prevenzione della ricorrenza di episodi depressivi maggiori. Disturbo da attacchi di panico, associato o meno ad agorafobia. Disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) in pazienti adulti e nei pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 17 anni. Disturbo da ansia sociale. Disturbo Post-Traumatico da Stress (PTSD). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Trattamento iniziale _Depressione e OCD_ Il trattamento con sertralina deve essere iniziato alla dose di 50 mg/die. _Disturbo da attacchi di panico, PTSD e Disturbo da Ansia Sociale_ La terapia deve essere iniziata alla dose di 25 mg/die. Dopo una settimana, la dose deve essere aumentata a 50 mg una volta al giorno. È stato dimostrato che questo regime posologico riduce la frequenza degli effetti indesiderati che caratterizzano il disturbo da attacchi di panico nella fase iniziale del trattamento. Titolazione _Depressione, OCD, Disturbo da Attacchi di Panico, Disturbo da Ansia Sociale e PTSD_ I pazienti che non rispondono alla dose di 50 mg possono ottenere un beneficio con incrementi della dose. Le modificazioni posologiche devono essere effettuate con incrementi da 50 mg ad intervalli di almeno una settimana, fino ad un massimo di 200 mg/die. Tenuto conto che la sertralina ha Documento reso disponibile da AIFA il 2 完全なドキュメントを読む