SEROQUEL XR toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

国: エストニア

言語: エストニア語

ソース: Ravimiamet

有効成分:

kvetiapiin

から入手可能:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATCコード:

N05AH04

INN（国際名）:

kvetiapiin

投薬量:

400mg 100TK; 400mg 60TK

医薬品形態:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

処方タイプ:

R

情報リーフレット

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SEROQUEL XR, 300 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
SEROQUEL XR, 400 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
kvetiapiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1. Mis ravim on Seroquel XR ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Seroquel XRi kasutamist
3. Kuidas Seroquel XRi kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Seroquel XRi säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. MIS RAVIM ON SEROQUEL XR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Seroquel XR sisaldab toimeainet nimega kvetiapiin. See kuulub
antipsühhootikumideks nimetatavate
ravimite gruppi. Seroquel XRi võib kasutada erinevate tervisehäirete
raviks, nagu:
•
Bipolaarne depressioon ja depressioon: kui te tunnete end õnnetuna.
Te võite tunda masendust,
süütunnet, energia puudumist, kaotada söögiisu või tekivad
unehäired.
•
Mania ehk ülierutus: kui te tunnete end ülemääraselt erutununa,
kõrgendatud meeleolus, ärevuses
või tegutsete ülemäärase aktiivsusega; samuti kui te ei suuda
kontrollida oma agressiivsust või
vägivaldsust.
•
Skisofreenia: kui te kuulete või tajute midagi, mida reaalselt ei
ole, usute asjadesse, mida ei
eksisteeri või olete ebatavaliselt kahtlustav, ärevuses, segaduses,
teid on tabanud süütunne, olete
pinges või depressioonis.
Kui Seroquel XRi kasutatakse depressiooni raviks, võetakse seda koos
teise sama haiguse raviks
kasutatava ravimiga.
Teie arst võib jätkata teile Seroquel XRi väljakirjutamist ka siis,
kui te ennast paremini

製品の特徴

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Seroquel XR, 300 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Seroquel XR, 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Seroquel XR, 300 mg sisaldavad 300 mg kvetiapiini
(kvetiapiinfumaraadina).
Seroquel XR, 400 mg sisaldavad 400 mg kvetiapiini
(kvetiapiinfumaraadina).
INN.
_Quetiapinum _
Teadaolevat toimet omavad abiained
Seroquel XR, 300 mg sisaldab 47 mg laktoosi (veevaba) tabletis.
Seroquel XR, 300 mg sisaldab 27 mg naatriumi tabletis.
Seroquel XR, 400 mg sisaldab 15 mg laktoosi (veevaba) tabletis.
Seroquel XR, 400 mg sisaldab 27 mg naatriumi tabletis.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Seroquel XR, 300 mg tabletid on helekollast värvi ning ühel küljel
on märgistus “XR 300”.
Seroquel XR, 400 mg tabletid on valget värvi ning ühel küljel on
märgistus “XR 400”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Skisofreenia.
Bipolaarne häire:
-
keskmise raskusega kuni raske mania episood;
-
depressiooni episood;
-
retsidiivide ennetamine patsientidel, kellel mania või depressiooni
episoodid on allunud kvetiapiini
ravile.
Depressiooni täiendravi, kui monoteraapia antidepressandiga ei ole
andnud optimaalset ravivastust (vt lõik
5.1). Ravi alustamisel tuleb arvesse võtta Seroquel XR ohutusprofiili
(vt lõik 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Igale näidustusele vastab erinev annustamisskeem. Seetõttu tuleb
veenduda, et patsiendid saavad aru oma
seisundile vastavast õigest annustamisest.
Seroquel XR toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette tuleb
manustada üks kord ööpäevas, ilma
toiduta. Tabletid tuleb tervena alla neelata, neid ei tohi poolitada,
närida ega purustada.
_ _
_Täiskasvanud _
_Skisofreenia ja bipolaarse häirega seotud mõõdukate kuni raskete
mania episoodide ravi _
Seroquel XR tuleb sisse võtta vähemalt üks tund enne söögikorda.
Ööpäevane annus esimesel ravipäeval
on 300 mg ja teisel ravipäe