国: ベルギー
言語: フランス語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Deltaméthrine 0,636 g
Vetpharma Animal Health S.L.
QP53AC11
Deltamethrin
0,636 g
Collier médicamenteux
Deltaméthrine 0.636 g
Voie cutanée
chien
Deltamethrin
CTI code: 564951-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 564951-02 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
2020-06-23
Notice– Version FR SERATIC pour très petits chiens NOTICE : SERATIC Collier médicamenteux pour très petits chiens 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23 08028 Barcelone Espagne Fabricant responsable de la libération des lots : AB7 SANTÉ Chemin des Monges 31450 Deyme France 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE SERATIC Collier médicamenteux pour très petits chiens Deltaméthrine 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET D’AUTRES SUBSTANCES Un collier de 35 cm (15,90 g) contient : SUBSTANCE ACTIVE : Deltaméthrine ………………………..0,636 g EXCIPIENT : Dioxyde de titane (E171) ………...... 0,239 g Collier médicamenteux blanc 4. INDICATIONS Le collier présente : - Effet répulsif (anti-appétant) pendant 5 mois pour les phlébotomes ( _Phlebotomus_ _perniciosus_ ). - Effet répulsif pendant 6 mois pour les moustiques culicidés ( _Culex pipiens_ ). Le collier empêche : - Infestation par les tiques pendant 6 mois. - Infestation par les puces pendant 4 mois. L’efficacité répulsive (anti-appétante) contre le _Phlebotomus spp_ a été démontrée. On peut donc l’envisager dans le cadre du programme de prévention de la leishmaniose et des moustiques Culex du complexe _Culex pipiens_ . 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chiots de moins de 7 semaines. Notice– Version FR SERATIC pour très petits chiens Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les chats. Ne pas utiliser chez les chiens présentant des lésions cutanées. 6. EFFETS INDÉSIRABLES En de rares occasions, il a été observé : - des réactions allergiques locales (prurit, érythème, chute des poils) impliquant le cou ou la peau en général, ce qui pourrait indiquer une réaction d’hypersensibilité 完全なドキュメントを読む
RCP– Version FR SERATIC pour très petits chiens RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE SERATIC Collier médicamenteux pour très petits chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un collier de 35 cm (15,90 g) contient : SUBSTANCE ACTIVE : Deltaméthrine ………………… 0,636 g EXCIPIENT : Dioxyde de titane (E171) ………...... 0,239 g Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collier médicamenteux Collier blanc 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Chiens (0 - 5 kg) pour les très petits chiens 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Le collier présente : - Effet répulsif (anti-appétant) pendant 5 mois pour les phlébotomes ( _Phlebotomus perniciosus_ ). - Effet répulsif pendant 6 mois pour les moustiques culicidés ( _Culex pipiens_ ). Le collier empêche : - Infestation par les tiques pendant 6 mois. - Infestation par les puces pendant 4 mois. L’efficacité répulsive (anti-appétante) contre le _Phlebotomus spp_ a été démontrée. On peut donc l’envisager dans le cadre du programme de prévention de la leishmaniose et des moustiques Culex du complexe _Culex pipiens_ . 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les chiens présentant des lésions cutanées. Ne pas utiliser chez les chiots de moins de 7 semaines. Ne pas utiliser chez les chats. 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE RCP– Version FR SERATIC pour très petits chiens Puisque le collier produit son plein effet après une semaine, il doit être préférentiellement placé 1 semaine avant que les animaux ne soient susceptibles d’être exposés à l’infestation. Les tiques seront tuées et tomberont de l’hôte dans les 24 à 48 heures après l’infestation sans avoir pris de repas sanguin, mais l’attachement de tiques isolées après traitement ne peut être exclu. Ainsi, 完全なドキュメントを読む