国: オーストリア
言語: ドイツ語
ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GENTAMICINSULFAT
Zimmer Biomet Austria GmbH
J01GB03
Gentamicin sulfate
1 Minikette mit 10 ovalen Formkörpern, Laufzeit: 36 Monate,5 Miniketten mit je 10 ovalen Formkörpern, Laufzeit: 36 Monate,1 Mini
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Gentamicin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1992-08-31
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Septopal – Minikette zur Implantation Wirkstoff: Gentamicinsulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1 Was sind Septopal – Miniketten zur Implantation und wofür werden sie angewendet? 2 Was sollten Sie vor der Anwendung von Septopal – Miniketten zur Implantation beachten? 3 Wie sind Septopal – Miniketten zur Implantation anzuwenden? 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5 Wie sind Septopal – Miniketten zur Implantation aufzubewahren? 6 Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND SEPTOPAL – MINIKETTEN ZUR IMPLANTATION UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Die Septopal – Minikette besteht aus ovalen Kunststoff-Körpern, die auf einem chirurgischen Draht aufgereiht sind. Die ovalen Körper enthalten ein Antibiotikum (Gentamicin) zur Abtötung von spezifischen Krankheitserregern. Die Miniketten werden im Rahmen einer Operation eingebracht. Septopal – Miniketten werden vorübergehend bei Infektionen von Knochen- und Weichteilen angewendet, wenn Septopal – Ketten für die anatomischen Verhältnisse zu groß sind, z.B. in der Hand-, Kinder- oder Kieferchirurgie. Knocheninfektionen: z.B. bei chronischen Knochenentzündungen, bei Knochenentzündungen aufgrund einer Verletzung, bei Infektionen nach Stabilisierung von Knochenbrüchen, bei Infektionen nicht verheilender Knochenbrüche. Weichteilinfektionen: z.B. bei infizierten Wunden oder bei Abszessen. Vorbeugende A 完全なドキュメントを読む
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Septopal – Minikette zur Implantation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ovaler Formkörper (ca. 3 x 5 mm) enthält 2,8 mg Gentamicinsulfat (entsprechend 1,7 mg Gentamicin). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kette zur Implantation _Aussehen_: Weiße bis gelbliche ovale Formkörper (ø ca. 3 x 5 mm) auf einem polyfilen Stahl-Draht. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zum temporären Einbringen in mit Gentamicin-empfindlichen Erregern infizierte oder kontaminierte Knochenhöhlen oder Weichteile im Rahmen der üblichen Operationsmethoden: _Knocheninfektionen_ z.B. posttraumatische Osteomyelitis, chronische hämatogene Osteomyelitis; infizierte Osteosynthesen, infizierte Pseudoarthrosen, infizierte Endoprothesen. _Weichteilinfektionen_ z.B. postoperative Wundinfektionen und primäre Weichteilinfektionen (Infektionen nach orthopädischen Operationen, Gelenkinfektion nach korrigierender Knochenoperation, Gelenkempyem, infizierter Amputationsstumpf, arteriosklerotische und diabetische Gangrän, Weichteilabszess, Steißbeinfistel, subphrenischer Abszess, Pleuraempyem, septische Bursa, infizierte Sakralhöhle nach Rektumamputation, Infektion nach urologischer Operation, Dekubitalgeschwür, Gefäßchirurgie sowie Weichteilinfektionen mit gleichzeitiger Osteomyelitis. _Präventive Anwendung bei Knochen- und Weichteilinfektionen_ z.B.: Perforierte und phlegmonöse Appendizitis, Rektumamputation, drittgradig offene Fraktur, Replantation. Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Septopal - Miniketten zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Der nach sorgfältiger operativer Revision des infizierten Knochen- bzw. Weichteilgewebes resultierende Defekt ist vollständig mit Septopal - Miniketten auszufüllen. Im Allgemeinen sind bis zu 20 ovale K 完全なドキュメントを読む