Selevitan vet. 50 mg/ml+0,6 mg/ml Injektionsvätska, lösning

国: スウェーデン

言語: スウェーデン語

ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有効成分:

all-rac-alfa-tokoferylacetat; natriumselenit, vattenfri

から入手可能:

Pharmaxim AB

ATCコード:

QA12CE99

INN（国際名）:

all-rac-alpha-tocopheryl acetate; sodium selenite, anhydrous

投薬量:

50 mg/ml+0,6 mg/ml

医薬品形態:

Injektionsvätska, lösning

構図:

all-rac-alfa-tokoferylacetat 50 mg Aktiv substans; sorbinsyra Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne; natriumselenit, vattenfri 1,32 mg Aktiv substans

クラス:

Apotek

処方タイプ:

Receptbelagt

治療群:

Får, Nöt, Svin

治療領域:

kombinationer

製品概要:

Förpacknings: Flaska, 100 ml; Flaska, 6 x 100 ml

認証ステータス:

Godkänd

承認日:

1980-03-28

情報リーフレット

BIPACKSEDEL
SELEVITAN VET. 50 MG/ML+0,6 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Pharmaxim AB
Örjaleden 48
261 51 Landskrona Sverige
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Bela-Pharm GmbH & Co KG
Lohner Strasse 19
D-49377 Vechta
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Selevitan vet. 50 mg/ml+0,6 mg/ml injektionsvätska, lösning
all-rac-alfa-tokoferylacetat och natriumselenit
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
Aktiva substanser:
all-rac-alfa-tokoferylacetat (vitamin E)
50 mg
natriumselenit, motsvarande selen
0,6 mg
Hjälpämnen: sorbinsyra, butylhydroxitoluen, vattenfri citronsyra,
natriumhydroxid,
makrogolglycerolricinoleat och vatten för injektionsvätskor.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För förebyggande och behandling av selen- och/eller E-vitaminbrist.
Exempel på sådana tillstånd är
utfodringsbetingade sjukdomar i muskulatur hos svin, kalv och lamm
(muskeldegeneration) samt i
lever hos svin (toxisk leverdystrofi).
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
BIVERKNINGAR
Se avsnitt 12. Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift).
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
7.
DJURSLAG
Svin, får och nötkreatur.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Läkemedlet ska injiceras intramuskulärt.
_Nöt: _
10 ml/100 kg kroppsvikt
_Får och svin_
: 1 ml/10 kg kroppsvikt
Vid konstaterande av sjukdomsfall bör hela djurgruppen behandlas.
Rekommenderade doser är engångsdoser. Vid behov kan doseringen
upprepas efter en vecka.
Misstänker man fortsatt selen- och/eller E-vitaminbrist kan denna
behandlas genom att djuren tillförs
Selevitan vet.

製品の特徴

1
PRODUKTRESUMÉ
VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Selevitan vet. 50 mg/ml+0,6 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV(A) SUBSTANSER:
1 ml innehåller:
all-rac-α-Tokoferylacetat
natriumselenit, motsvarande Se
4+
50 mg
0,6 mg
HJÄLPÄMNE(N):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Svin, får och nötkreatur.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Profylaktiskt och terapeutiskt vid selen- och /eller E-vitaminbrist, t
ex muskeldegeneration hos svin,
kalv och lamm samt toxisk leverdystrofi hos svin.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Ej relevant.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
2
Ej relevant.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Se avsnitt 4.10
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING
Dräktighet:
Kan användas under dräktighet.
Laktation:
Kan ges till lakterande djur.
4.8
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga kända.
4.9
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Nöt: _
10 ml/100 kg kroppsvikt intramuskulärt
_Får och svin_
: 1 ml/10 kg kroppsvikt intramuskulärt
Hela den grupp vari sjukdomsfall konstaterats bör behandlas.
Rekommenderade doser är
engångsdoser. Vid behov kan doseringen upprepas efter en vecka.
Misstänker man fortsatt selen-
och/eller E-vitaminbrist kan denna täckas genom att tillföra djuren
Selevitan vet. Granulat i
rekommenderad dosering.
4.10
ÖVERDOSERING (SYMPTOM, AKUTA ÅTGÄRDER, MOTGIFT) (OM NÖDVÄNDIGT)
Symtom kan ses vid doser över 1 mg/kg av selen med risk för fatal
utkomst. Symtom som kan ses är
ostadig gång, onormal kroppsställning, diarré, buksmärta, ökad
puls och respiration, skummande
nasalt exsudat
Sym