SELEPHARM 5mg TABLETA

国: ペルー

言語: スペイン語

ソース: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

から入手可能:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C. - DROGUERÍA

ATCコード:

N04BD01

医薬品形態:

TABLETA

構図:

POR VIAL -

投与経路:

ORAL

処方タイプ:

Con receta médica

製:

MEDISKY PHARMACEUTICALS - INDIA

治療群:

Selegilina

製品概要:

Presentación: Caja de cartón foldcote por 2, 4, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 500 y 1000 tabletas en envase blíster de Alu/Alu

認証ステータス:

VIGENTE

承認日:

2027-01-25

製品の特徴

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
SELEPHARM
SELEGILINA CLORHIDRATO
5MG
TABLETA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SELEPHARM 5mg Tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta contiene:
Selegilina Clorhidrato
………….………………………….…….…. 5 mg
Excipientes c.s.p.
……………………………………………………… 1
Tableta
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1.
3. DATOS CLÍNICOS
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
SELEPHARM 5mg Tableta está indicado en el tratamiento de la
enfermedad de Parkinson idiopático.
SELEPHARM 5mg Tableta puede utilizarse como monoterapia en estadios
iniciales de la enfermedad de
Parkinson.
SELEPHARM 5mg Tableta puede utilizarse también como coadyuvante de la
levodopa (con o sin inhibidores
de la descarboxilasa periférica).
3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
Como monoterapia en estados iniciales de la enfermedad de Parkinson:
5-10 mg/día (1-2 Tabletas), bien en
una sola toma o en 2 tomas durante la mañana (desayuno y almuerzo).
Como coadyuvante de la levodopa (con o sin inhibidores de la
descarboxilasa): 5-10 mg/día (1-2 Tabletas),
bien en una sola toma o en 2 tomas durante la mañana (desayuno y
almuerzo).
Cuando se administra con un régimen de levodopa se deberá reducir la
dosis de levodopa (reducción media,
30%).
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de SELEPHARM 5mg Tableta
en niños. El uso de SELEPHARM 5mg
Tableta en población pediátrica en enfermedad de Parkinson no es
relevante.
_ALTERACIÓN HEPÁTICA _
No hay datos disponibles sobre el ajuste de dosis en pacientes con
insuficiencia hepática moderada.
_ALTERACIÓN RENAL _
No hay datos disponibles sobre el ajuste de dosis en pacientes con
insuficiencia renal moderada.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
El medicamento se administra por vía oral.
La Tableta deben tragarse con agua y sin masticar.
3.3 CONTRAINDICACIONES
La administración de SELEPHARM 5mg Tableta está contraindicado en
los siguientes casos:
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