国: 欧州連合
言語: ルーマニア語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
ertugliflozin l-pyroglutamic acid, metformin hydrochloride
Merck Sharp & Dohme B.V.
A10BD23
ertugliflozin, metformin hydrochloride
Drugs used in diabetes, Combinations of oral blood glucose lowering drugs
Diabetul zaharat, tip 2
Segluromet is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control:in patients not adequately controlled on their maximally tolerated dose of metformin alonein patients on their maximally tolerated doses of metformin in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesin patients already being treated with the combination of ertugliflozin and metformin as separate tablets.
Revision: 7
Autorizat
2018-03-23
58 B. PROSPECTUL 59 Prospect: Informații pentru pacient SEGLUROMET 2,5 MG/850 MG COMPRIMATE FILMATE SEGLUROMET 2,5 MG/1 000 MG COMPRIMATE FILMATE SEGLUROMET 7,5 MG/850 MG COMPRIMATE FILMATE SEGLUROMET 7,5 MG/1 000 MG COMPRIMATE FILMATE ertugliflozin/ clorhidrat de metformin Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să - l recitiți . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați - vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să - l dați altor persoane. Le po ate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră . - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați - vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest pr ospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Segluromet și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Segluromet 3. Cum să luați Segluromet 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Segluromet 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE SEGLUROMET și pentru ce se utilizează CE ESTE SEGLUROMET Segluromet conține două substanț e active, ertugliflozin și metformin . Fiecare aparține unui grup de medicamente de denumite „antidiabetice orale”. Acestea sunt medicamente luate pe cale orală pentru a trata diabetul zaharat. - Ertugliflozin face parte dintr - o clasă de medicamente denumită inhibitori ai co - transportorului 2 pentru sodiu și glucoză (SGLT2). - Metformin aparţine unei clase de medicamente denumită biguanide. Pentru ce se utilizează SEGLUROMET - Segluromet este un medicament care scade valorile glicemiei la pacienții adulți (cu vârsta de 18 ani și peste) cu diabet zaharat de tip 2. - De asemenea, p 完全なドキュメントを読む
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Segluromet 2,5 mg/850 mg comprimate filmate Segluromet 2,5 mg/1 000 mg comprimate film ate Segluromet 7,5 mg/850 mg comprimate filmate Segluromet 7,5 mg/1 000 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Segluromet 2,5 mg/850 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conține ertugliflozin acid l- piroglutamic , echivalent cu ertugliflozin 2,5 mg şi clorhidrat de metformin 850 mg. Segluromet 2,5 mg/1 000 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conține ertugliflozin acid l- piroglutamic , echivalent cu ertugliflozin 2,5 mg şi clorhidrat de metformin 1 000 mg. Segluromet 7,5 mg/850 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conține ertugliflozin acid l - piroglutamic , echivalent cu ertugliflozin 7,5 mg şi clorhidrat de metformin 850 mg. Segluromet 7,5 mg/1 000 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conține ertugliflozin acid l - piroglutamic , echivalent cu ertugliflozin 7,5 mg şi clorhidrat de metformin 1 000 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat (comprimat) Segluromet 2,5 mg/850 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare bej, cu dimensiuni de 18 x 10 mm și formă ovală, marcate cu „2,5/850” pe o față și netede pe cealaltă față. Segluromet 2,5 mg/1 000 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare roz, cu dimensiuni de 1 9,1 x 10,6 mm și formă ovală , marcate cu „2,5/1000” pe o față și netede pe cealaltă față. Segluromet 7,5 mg/850 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare maro închis, cu dimensiuni de 18 x 10 mm și formă ovală, marcate cu „7,5/850” pe o față și netede pe cealaltă față. Segluromet 7,5 mg/1 000 mg comprimate filmate C omprimate filmate de culoare roșie , cu dimensiuni de 19,1 x 10,6 mm și formă ovală , marcate cu „7,5/1000” pe o față și netede pe cealaltă față. 3 4. DATE CLINICE 4.1 Indicații terapeutice Segluromet este indicat la adulți pentru tr 完全なドキュメントを読む