Abseamed 欧州連合 - オランダ語 - EMA (European Medicines Agency)

abseamed

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoëtine alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemische preparaten - behandeling van symptomatische anemie, geassocieerd met chronisch nierfalen (crf) bij volwassen en pediatrische patiënten:behandeling van anemie, geassocieerd met chronisch nierfalen in de pediatrische en volwassen patiënten die hemodialyse ondergaan en volwassen patiënten die peritoneale dialyse ondergaan;de behandeling van ernstige anemie van renale oorsprong gepaard gaan met klinische symptomen bij volwassen patiënten met nierinsufficiëntie die nog niet die dialyse ondergaan. behandeling van anemie en vermindering van de transfusie eisen bij volwassen patiënten die chemotherapie voor vaste tumoren, maligne lymfoom of multipel myeloom, en op het risico van een transfusie, zoals beoordeeld door de patiënt algemene status (e. cardiovasculaire status, vooraf bestaande anemie bij de start van de chemotherapie). abseamed kan worden gebruikt voor het verhogen van de opbrengst van autoloog bloed van patiënten in een predonation programma. het gebruik in deze indicatie moet worden afgewogen tegen de gerapporteerde risico van trombo-embolische gebeurtenissen. de behandeling mag alleen worden gegeven aan patiënten met een matige anemie (hemoglobine (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l] geen ijzertekort), als het bloed het opslaan van de procedures zijn niet beschikbaar of onvoldoende wanneer de geplande grote electieve chirurgie vereist een grote hoeveelheid bloed (4 of meer eenheden bloed voor vrouwen of 5 of meer eenheden voor mannen). abseamed kan worden gebruikt voor het verminderen van blootstelling aan allogene bloedtransfusies bij volwassen niet-ijzer-deficiënte patiënten voorafgaand aan de grote electieve orthopedische chirurgie, met een hoog gepercipieerd risico voor transfusie complicaties. het gebruik moet worden beperkt tot patiënten met een matige anemie (e. hb 10 tot 13 g/dl) die een autologe predonation programma beschikbaar en met een te verwachten bloedverlies van 900 tot 1800 ml.

BiResp Spiromax 欧州連合 - オランダ語 - EMA (European Medicines Agency)

biresp spiromax

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - asthma biresp spiromax is indicated in adults and adolescents (12 years and older) for the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β₂ adrenoceptor agonist) is appropriate:in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β₂ adrenoceptor agonists. orin patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β₂ adrenoceptor agonists. copdbiresp spiromax is indicated in adults, aged 18 years and older, for the symptomatic treatment of patients with copd with forced expiratory volume in 1 second (fev₁).

Copalia 欧州連合 - オランダ語 - EMA (European Medicines Agency)

copalia

novartis europharm limited - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie. copalia is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle is met amlodipine of valsartan monotherapie.

Cubicin 欧州連合 - オランダ語 - EMA (European Medicines Agency)

cubicin

merck sharp & dohme b.v. - daptomycine - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - cubicin is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties. volwassen en kinderen (1 tot en met 17 jaar) patiënten met gecompliceerde huid en weke delen infecties (cssti). volwassen patiënten met rechts-zijdig infectieuze endocarditis (rie) veroorzaakt door staphylococcus aureus. het is aanbevolen dat de beslissing om gebruik te maken daptomycin rekening moet houden met de antibacteriële gevoeligheid van het organisme en moet gebaseerd zijn op deskundig advies. volwassen en kinderen (1 tot 17 jaar) patiënten met staphylococcus aureus bacteriemie (sab). bij volwassenen, gebruik in een bacteriemie geassocieerd dient te worden met rie of met cssti, terwijl bij pediatrische patiënten, gebruik in een bacteriemie geassocieerd dient te worden met cssti. daptomycin is actief tegen gram-positieve bacteriën alleen. in de gemengde infecties waar de gram-negatieve en/of van bepaalde soorten anaërobe bacteriën worden verdacht, cubicin moet samen worden toegediend met geschikte antibacteriële agent(s). aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Dafiro 欧州連合 - オランダ語 - EMA (European Medicines Agency)

dafiro

novartis europharm limited - amlodipine, valsartan - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie. dafiro is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle is met amlodipine of valsartan monotherapie.

DuoResp Spiromax 欧州連合 - オランダ語 - EMA (European Medicines Agency)

duoresp spiromax

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - asthma duoresp spiromax is indicated in adults and adolescents (12 years and older) for the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β₂ adrenoceptor agonist) is appropriate:in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β₂ adrenoceptor agonists. orin patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β₂ adrenoceptor agonists. copdduoresp spiromax is indicated in adults, aged 18 years and older for the symptomatic treatment of patients with copd with forced expiratory volume in 1 second (fev₁).

Exforge 欧州連合 - オランダ語 - EMA (European Medicines Agency)

exforge

novartis europharm limited - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie. exforge is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle is met amlodipine of valsartan monotherapie.

Ferriprox 欧州連合 - オランダ語 - EMA (European Medicines Agency)

ferriprox

chiesi farmaceutici s.p.a. - deferiprone - beta-thalassemia; iron overload - alle andere therapeutische producten - ferriprox monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van ijzerstapeling bij patiënten met thalassemie major als de huidige chelatietherapie gecontraïndiceerd of ontoereikend is. ferriprox in combinatie met andere chelator is geïndiceerd bij patiënten met thalassaemia major wanneer monotherapie met een ijzer-chelator niet effectief is, of wanneer de preventie of behandeling van een levensbedreigende gevolgen van ijzerstapeling (voornamelijk cardiale overbelasting) rechtvaardigt een snelle of te intensieve correctie.

Glyxambi 欧州連合 - オランダ語 - EMA (European Medicines Agency)

glyxambi

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin, linagliptin - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - glyxambi, vaste dosis combinatie van empagliflozin en linagliptin, is geïndiceerd bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder met type 2 diabetes mellitus:verbetering van de glycemische controle bij metformine en/of enz.) (su) en één van de monocomponents van glyxambi bieden onvoldoende glycemische controle;wanneer u al wordt behandeld met de vrije combinatie van empagliflozin en linagliptin.

NeoRecormon 欧州連合 - オランダ語 - EMA (European Medicines Agency)

neorecormon

roche registration gmbh - epoëtine beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianemische preparaten - behandeling van symptomatische anemie, geassocieerd met chronisch nierfalen (crf) bij volwassen en pediatrische patiënten;de behandeling van symptomatische anemie bij volwassen patiënten met niet-myeloïde maligniteiten die chemotherapie ondergaan;het verhogen van de opbrengst van autoloog bloed van patiënten in een pre-donatie programma. het gebruik in deze indicatie moet worden afgewogen tegen de gerapporteerde verhoogde risico op trombo-embolische gebeurtenissen. de behandeling mag alleen worden gegeven aan patiënten met een matige anemie (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l] geen ijzer-deficiëntie) als het bloed het behoud van de procedures niet beschikbaar of onvoldoende wanneer de geplande grote electieve chirurgie vereist een grote hoeveelheid bloed (4 of meer eenheden bloed voor vrouwen of 5 of meer eenheden voor mannen).