欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesylátu - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastická činidla - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. u pediatrických pacientů s ph+ cml v chronické fázi po selhání terapie interferonem alfa, nebo v akcelerované fáze nebo blastické krize. dospělých pacientů s ph+ cml v blastické krizi. dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfoblastickou leukemií (ph+ all) integrované s chemoterapií. dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní ph+ all jako monoterapie. dospělých pacientů s myelodysplastickým/myeloproliferativním onemocněním (mds/mpd) spojeným s krevních destiček odvozený růstový faktor receptor (pdgfr) genu re-uspořádání. dospělých pacientů s pokročilým hypereozinofilního syndromu (hes) a/nebo chronickou eozinofilní leukemií (cel) s fip1l1-pdgfra přeskupení. Účinek imatinibu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvantní léčbě dospělých pacientů, kteří mají významné riziko recidivy po resekci kit (cd117)-pozitivního gist. pacienti, kteří mají nízkou nebo velmi nízkým rizikem recidivy by neměli dostávat adjuvantní léčba. léčba dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a/nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. u dospělých a dětských pacientů je účinnost imatinibu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+ all, mds/mpd, na hematologické odpovědi u hes/cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a/nebo metastatickým gist a dfsp a na opakování-free survival v adjuvantní léčba gist. zkušenosti s imatinibem u pacientů s mds/mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené. nejsou k dispozici žádné kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

チェコ共和国 - チェコ語 - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

vetviva richter gmbh - azaperone - injekční roztok - deriváty butyrofenonu - prasata

チェコ共和国 - チェコ語 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

krka, d.d., novo mesto, novo mesto array - 16445 levocetirizin-dihydrochlorid - potahovaná tableta - 5mg - levocetirizin

チェコ共和国 - チェコ語 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

lek pharmaceuticals d.d., ljubljana array - 11511 dihydrÁt terazosin-hydrochloridu - tableta - 5mg - terazosin

チェコ共和国 - チェコ語 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

n.v. organon, oss array - 4944 mianserin-hydrochlorid - potahovaná tableta - 10mg - mianserin

チェコ共和国 - チェコ語 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

n.v. organon, oss array - 4944 mianserin-hydrochlorid - potahovaná tableta - 30mg - mianserin

チェコ共和国 - チェコ語 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

n.v. organon, oss array - 4944 mianserin-hydrochlorid - potahovaná tableta - 60mg - mianserin

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inhibitory proteinkinázy - imatinib medac je indikován k léčbě: * dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom (bcr-abl) pozitivní (ph+) chronickou myeloidní leukemií (cml), pro které transplantace kostní dřeně není považován za první linii léčby;pediatrických pacientů s ph+cml v chronické fázi po selhání terapie interferonem alfa, nebo v akcelerované fázi;dospělých a dětských pacientů s ph+cml v blastické krizi dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfoblastickou leukemií (ph+all) integrované s chemoterapií;dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní ph+all jako monoterapie;u dospělých pacientů s myelodysplastickým/myeloproliferativním onemocněním (mds/mpd) spojeným s krevních destiček odvozený růstový faktor receptor (pdgfr) genu re-uspořádání;u dospělých pacientů s pokročilým hypereozinofilního syndromu (hes) a/nebo chronickou eozinofilní leukemií (cel) s fip1l1-pdgfra uspořádání;u dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a/nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. Účinek imatinibu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. u dospělých a dětských pacientů je účinnost imatinibu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+all, mds/mpd, na hematologické odpovědi u hes/cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a/nebo metastatickým dfsp. zkušenosti s imatinibem u pacientů s mds/mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené. kromě nově diagnostikované chronické fáze cml nejsou k dispozici kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - irinotecan anhydrous free-base - pankreatické novotvary - antineoplastická činidla - zacházení s pacienty s metastazujícím adenokarcinomem pankreatu, v kombinaci s 5 fluorouracilu (5-fu) a leukovorinem (folfox) (lv), u dospělých pacientů, kteří se vyvíjí po gemcitabinu založené terapie.

チェコ共和国 - チェコ語 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

bb pharma a.s., praha array - 2229 flufenazin-dekanoÁt - injekční roztok - 25mg/ml - flufenazin