欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posakonazol - mykóz - antimykotika pro systémové použití - posakonazol ahcl perorální suspenze je indikován k použití při léčbě následujících mykotických infekcí u dospělých:invazivní aspergilóza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu b nebo itrakonazolu, nebo u pacientů, kteří netolerují těchto léčivých přípravků;fusarióza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu b nebo u pacientů, kteří netolerují amfotericin b;chromoblastomykóza a mycetom u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k itrakonazolu nebo u pacientů, kteří itrakonazol netolerují;kokcidioidomykóza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu b, itrakonazolu nebo flukonazolu, nebo u pacientů, kteří netolerují tyto léčivé přípravky. orofaryngeální kandidóza: léčba první volby u pacientů, kteří mají závažné onemocnění, nebo se sníženou imunitou, u nichž odpověď na lokální léčbu, se očekává, že být chudý. refrakterita je definována jako progrese infekce nebo nepřítomnost zlepšení po nejméně 7 dní před terapeutických dávkách účinné antimykotické terapie. posakonazol ahcl perorální suspenze je také indikován jako prevence invazivních mykotických infekcí u následujících pacientů:pacienti dostávající remisi indukující chemoterapii pro akutní myelogenní leukémii (aml) nebo myelodysplastický syndrom (mds), protrahovaná neutropenie a u kterých je vysoké riziko vzniku invazivních mykotických infekcí;hematopoetických kmenových buněk transplantace (hsct) příjemci, kteří podstupují vysoké dávky vysokodávkovou imunosupresivní terapii jako prevenci reakce štěpu proti hostiteli, kteří jsou na vysoké riziko vzniku invazivních mykotických infekcí.

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - všechny jiné terapeutické přípravky, látky tvořící cheláty se Železem - deferasirox accord je indikován k léčbě chronického přetížení organismu železem způsobené transfuzemi krve (≥7 ml/kg/měsíc erytrocytární masy) u pacientů s beta-talasemií major ve věku 6 let a starší. deferasirox accord je také indikován k léčbě chronického přetížení organismu železem v důsledku krevních transfuzí-li léčba deferoxaminem kontraindikována nebo nevhodná u následujících skupin pacientů:u pediatrických pacientů s beta-talasemií major s železem způsobené transfuzemi krve (≥7 ml/kg/měsíc erytrocytární masy) ve věku od 2 do 5 let,u dospělých a pediatrických pacientů s beta-talasemií major s přetížením organismu železem v důsledku častých krevních transfuzí (.

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cinakalcet hydrochlorid - hyperparatyreózy - vápníková homeostáza - sekundární hyperparathyroidismadultstreatment sekundární hyperparatyreózy (hpt), u dospělých pacientů s terminálním onemocněním ledvin (esrd) na údržbu dialýzou. pediatrické populationtreatment sekundární hyperparatyreózy (hpt), u dětí ve věku 3 let a starších s end-stage onemocnění ledvin (esrd) na údržbu dialýzou v němž se sekundární hyperparatyreÓzou není dostatečně kontrolována pomocí standardní péče, terapie (viz bod 4. cinakalcet accordpharma může být použit jako součást léčebného režimu včetně fosfáty a/nebo derivátů vitaminu d, jako vhodné (viz bod 5. karcinom příštítných tělísek a primární hyperparatyreóza v adultsreduction hyperkalcémie u dospělých pacientů s:karcinom příštítných tělísek. primární hpt, pro něž kterých by byla indikována na základě sérových hladin vápníku (podle příslušného doporučení pro léčbu), ale u kterých paratyroidektomie není klinicky vhodná nebo je kontraindikována.

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fampridin - roztroušená skleróza - další léky na nervový systém - fampridine accord is indicated for the improvement of walking in adult patients with multiple sclerosis with walking disability (edss 4-7).

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kabazitaxel - prostaty, nádorů, kastrace-odolné - antineoplastická činidla - treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen.

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sitagliptin hydrochloride - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - for adult patients with type 2 diabetes mellitus, sitagliptin accord is indicated to improve glycaemic control:as monotherapy:- in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination with:- metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control. - a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. - a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (ppary) agonist (i. a thiazolidinedione) when use of a ppary agonist is appropriate and when diet and exercise plus the ppary agonist alone do not provide adequate glycaemic control. as triple oral therapy in combination with:- a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. - a ppary agonist and metformin when use of a ppary agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. sitagliptin accord is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sorafenib tosilate - carcinoma, hepatocellular; carcinoma, renal cell - antineoplastická činidla - hepatocellular carcinomasorafenib accord is indicated for the treatment of hepatocellular carcinoma (see section 5. renal cell carcinomasorafenib accord is indicated for the treatment of patients with advanced renal cell carcinoma who have failed prior interferon-alpha or interleukin-2 based therapy or are considered unsuitable for such therapy.

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - teriflunomid - roztroušená skleróza, relaps-remitentní - imunosupresiva, selektivní imunosupresiva - teriflunomide accord is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dimethyl fumarát - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - imunosupresiva - dimethyl fumarate accord is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

チェコ共和国 - チェコ語 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., varšava array - 4127 aciklovir - koncentrát pro infuzní roztok - 25mg/ml - aciklovir