欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - klofarabin - prekurzorová buněčná lymfoblastická leukémie-lymfom - antineoplastická činidla - léčba akutní lymfoblastické leukémie (all) u pediatrických pacientů, relabujících či refrakterních žáruvzdorné po obdržení minimálně dvou předchozích léčebných režimech a tam, kde neexistuje žádná jiná možnost léčby očekávat za následek trvalé odpovědi. bezpečnost a účinnost byla hodnocena ve studiích pacientů ≤ 21 let při počáteční diagnóze.

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - klofarabin - prekurzorová buněčná lymfoblastická leukémie-lymfom - antineoplastická činidla - léčba akutní lymfoblastické leukémie (all) u pediatrických pacientů, relabujících či refrakterních žáruvzdorné po obdržení minimálně dvou předchozích léčebných režimech a tam, kde neexistuje žádná jiná možnost léčby očekávat za následek trvalé odpovědi. bezpečnost a účinnost byla hodnocena ve studiích pacientů ≤ 21 let při počáteční diagnóze.

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - kojenci, děti a adolescentsgrowth poruchy v důsledku nedostatečné sekrece růstového hormonu (gh). porucha růstu spojená s turnerovým syndromem. porucha růstu spojená s chronickou renální insuficiencí. porucha růstu (současná výška standardní odchylka skóre (sds) < -2. 5 a upravená sds < -1) v krátkém dětí / dospívajících se narodil malý na gestační věk (sga), s porodní hmotností a / nebo délkou pod -2 směrodatné odchylky (sds), který se nepodařilo prokázat catch-up růstu (rychlost růstu (hv) sds < 0 během posledního roku) do čtyř let věku nebo později. prader-willi syndrom (pws), ke zlepšení růstu a skladby těla. diagnóza pws by měla být potvrzena příslušnými genetickými testy. adultsreplacement léčba dospělých s výrazným nedostatkem růstového hormonu. pacienti s těžkou deficiencí růstového hormonu v dospělosti jsou definováni jako pacienti se známou hypothalamo hypofyzární patologie a alespoň jeden známý nedostatek hormonu hypofýzy, není prolaktinu. tito pacienti by měli podstoupit dynamický test k diagnóze nebo vyloučení nedostatku růstového hormonu. u pacientů s dětství-zjištěn izolovaný nedostatek růstového hormonu (bez zjištěného hypothalamo-hypofyzárního onemocnění nebo kraniálního ozařování), dva dynamické testy, by mělo být doporučeno, s výjimkou těch, které mají nízké insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) koncentrace (sds < -2), který může být považován za jeden test. mezní bod dynamického testu musí být přísný.

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - růst - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners je indikován pro substituční léčbu endogenního růstového hormonu u dospělých s nedostatkem růstového hormonu dětství nebo dospělosti (ghd). v dospělosti: pacienti s ghd v dospělosti jsou definováni jako pacienti se známou hypothalamo-hypofyzární patologie a alespoň jeden další známý nedostatek hormonu hypofýzy, s výjimkou prolaktinu. tito pacienti by měli podstoupit dynamický test k diagnóze nebo vyloučení ghd. dětství-nástup: u pacientů s dětství-nástup izolovaný ghd (bez zjištěného hypothalamo-hypofyzárního onemocnění nebo kraniálního ozařování), dva dynamické testy by měly být provedeny po dokončení růstu, s výjimkou těch, které mají nízké insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) v séru (< -2 standardní odchylka skóre (sds)), kdo může být považován za jeden test. mezní bod dynamického testu musí být přísný.

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - gefitinib - karcinom, plicní jiná než malobuněčná - antineoplastická činidla - iressa je indikován pro léčbu dospělých pacientů s lokálně pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic s aktivační mutací epidermální-growth-factor-receptor tyrosin kinázy.

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - tivozanibu - karcinom, ledvinná buňka - antineoplastická činidla - fotivda je indikován k první linii léčby dospělých pacientů s pokročilým renálním karcinomem (rcc) a u dospělých pacientů, kteří jsou vegfr a mtor cesta-inhibitorem se po progresi onemocnění po předchozí léčbě cytokinové léčby pro pokročilého rcc. léčba pokročilého renálního karcinomu.

チェコ共和国 - チェコ語 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

gedeon richter plc., budapešť array - 612 fentanyl-citrÁt - sublingvální tableta - 100mcg - fentanyl

チェコ共和国 - チェコ語 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

gedeon richter plc., budapešť array - 612 fentanyl-citrÁt - sublingvální tableta - 200mcg - fentanyl

チェコ共和国 - チェコ語 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

gedeon richter plc., budapešť array - 612 fentanyl-citrÁt - sublingvální tableta - 300mcg - fentanyl

チェコ共和国 - チェコ語 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

gedeon richter plc., budapešť array - 612 fentanyl-citrÁt - sublingvální tableta - 400mcg - fentanyl