欧州連合 - マルタ語 - EMA (European Medicines Agency)

substipharm - prasugrel - acute coronary syndrome; angina, unstable; myocardial infarction - aġenti antitrombotiċi - efient, ko amministrati bl-aċidu aċetilsaliċiliku (asa), huwa indikat għall-prevenzjoni ta ' avvenimenti ta ' atherothrombotic fil-pazjenti bl-sindromu coronary akuta (i. anġina instabbli, mhux-st-segment-elevazzjoni myocardial infarzjoni [ua / nstemi] jew st-segment-elevazzjoni myocardial infarzjoni [stemi]) li jkunu għaddejjin minn intervent coronary perkutanja (pci) ta ' primarja jew mdewma.

欧州連合 - マルタ語 - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - majloma multipla - aġenti antineoplastiċi - empliciti huwa indikat, flimkien ma 'lenalidomide u dexamethasone għall-kura ta' majeloma multipla f'pazjenti adulti li jkunu rċevew mill-anqas terapija waħda qabel (ara sezzjonijiet 4. 2 u 5.

欧州連合 - マルタ語 - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - clofarabine - leukimija limfoblastika taċ-Ċelluli prekursuri-linfoma - aġenti antineoplastiċi - trattament ta ' akuta lymphoblastic lewċemja (kollha) fil-pazjenti pedjatriċi li jkunu relapsed jew huma refrattorju wara li jirċievu mill-inqas żewġ reġimi minn qabel u fejn hemm l-ebda oħra trattament għażla antiċipat li jirriżultaw fi tweġiba dejjiema. is-sigurtà u l-effikaċja ġew ivvalutati fi studji ta 'pazjenti ta' ≤ 21 sena fid-dijanjożi inizjali.

欧州連合 - マルタ語 - EMA (European Medicines Agency)

biolitec pharma ltd - temoporfin - head and neck neoplasms; carcinoma, squamous cell - aġenti antineoplastiċi - foscan huwa indikat għall-palliative trattament tal-pazjenti bl-avvanzata ras u għonq squamous taċ-ċelloli karċinoma fin-nuqqas ta ' terapiji minn qabel u mhux tajba għal radjoterapija, kirurġija jew chemotherapy sistemiċi.

欧州連合 - マルタ語 - EMA (European Medicines Agency)

photonamic gmbh & co. kg - idroklorur ta 'l-aċidu 5-aminolevuliniku - glioma - aġenti antineoplastiċi - gliolan huwa indikat f'pazjenti adulti għall-viżwalizzazzjoni ta 'tessut malinn waqt il-kirurġija għal glijoma malinna (l-organizzazzjoni dinjija tas-saħħa grad iii u iv).

欧州連合 - マルタ語 - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - iperlipoproteinemija tip i - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - glybera huwa indikat għal pazjenti adulti dijanjostikati b'defiċjenza ta 'lipoproteina lipase familjali (lpld) u li jbatu minn attakki severi jew multipli ta' pankreatite minkejja r-restrizzjonijiet tad-dieta tax-xaħam. id-dijanjożi ta 'lpld trid tiġi kkonfermata b'testjar ġenetiku. l-indikazzjoni hija ristretta għal pazjenti b'livelli li jistgħu jiġu osservati ta 'proteina lpl.

欧州連合 - マルタ語 - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - clopidogrel (as besilate) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - aġenti antitrombotiċi - il-prevenzjoni ta aterotrombotiċi eventsclopidogrel huwa indikat f': pazjenti adulti li jbatu minn infart mijokardijaku (minn ftit jiem sa inqas minn 35 jum), puplesija iskemika (minn sebat ijiem sa inqas minn sitt xhur) jew mard arterjali periferali;f'pazjenti adulti li jsofru mis-sindromu koronarju akut:mhux-st segment tal-elevazzjoni tal-sindromu koronarju akut (anġina instabbli jew mhux-mewġa-q infart mijokardijaku), li jinkludu pazjenti fi proċess li titpoġġa stent wara intervent koronarju perkutanju, flimkien ma ' acetylsalicylic acid (asa);st segment tal-elevazzjoni tal-infart mijokardijaku akut, flimkien ma ' asa f'medikament pazjenti kkurati b'eliġibbli għat-terapija trombolitika. il-prevenzjoni ta aterotrombotiċi u avvenimenti tromboemboliċi fil-fibrillazzjoni ta 'l-fibrillationin pazjenti adulti li jbatu minn fibrillazzjoni atrijali li jkollhom mill-inqas fattur ta' riskju wieħed għall-episodji vaskulari, mhumiex adattati għall-kura bil-vitamina k antagonisti u li għandhom baxx-riskju ta'fsada, clopidogrel huwa indikat, flimkien ma ' asa għall-prevenzjoni tal-aterotrombotiċi u avvenimenti tromboemboliċi, inkluż puplesija.

欧州連合 - マルタ語 - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - aġenti antineoplastiċi - monoterapija b'halaven hija indikata għat-trattament ta 'pazjenti b'kanċer tas-sider lokalment avvanzat jew metastatiku li għamel progress wara mill-inqas korsijiet kemoterapewtiċi għal mard avvanzat (ara sezzjoni 5. terapija ta 'qabel kellha tinkludi anthracycline u taxane sakemm il-pazjenti ma kinux adattati għal dawn it-trattamenti. halaven huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa pazjenti b'liposarkoma li kienu rċevew qabel terapija li jkun fiha anthracycline (sakemm ma jkunux addattati) għall-marda avvanzata jew metastatika (ara sezzjoni 5.

欧州連合 - マルタ語 - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - aġenti antineoplastiċi - il-kapsuli ta 'hycamtin huma indikati bħala monoterapija għall-kura ta' pazjenti adulti b'kanċer tal-pulmun taċ-ċelluli ż-żgħar (sclc) li rkadew u li għalihom it-trattament mill-ġdid bir-reġimen ta 'l-ewwel linja mhuwiex ikkunsidrat xieraq. topotecan huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti b'karċinoma metastatika ta'l-ovarji, wara l-falliment ta' l-ewwel linja jew wara t-terapija. il-kapsuli ta 'hycamtin huma indikati bħala monoterapija għall-kura ta' pazjenti adulti b'kanċer tal-pulmun taċ-ċelluli ż-żgħar (sclc) li rkadew u li għalihom it-trattament mill-ġdid bir-reġimen ta 'l-ewwel linja mhuwiex ikkunsidrat xieraq.

欧州連合 - マルタ語 - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - oclacitinib maleate - aġenti għad-dermatite, esklużi kortikosterojdi - klieb - - treatment of pruritus associated with allergic dermatitis in dogs. - treatment of clinical manifestations of atopic dermatitis in dogs.