欧州連合 - スロベニア語 - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hipofize in hipotalamični hormoni in analogi - dolgotrajno zdravljenje otrok z okvaro rasti zaradi neustreznega endogenega izločanja rastnega hormona. dolgotrajno zdravljenje rasti neuspeh, povezane z sindrom turner. zdravljenje prepubertal otrok s rasti neuspeh, povezanih s kronično ledvično insuficienco do časa presaditev ledvic. zamenjava endogenih rastnega hormona pri odraslih z rastnim hormonom pomanjkljivosti bodisi otroštvu ali za odrasle-nastop etiologija. rastni hormon pomanjkljivosti morajo biti potrjene, ustrezno predhodno zdravljenje.

欧州連合 - スロベニア語 - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaksel trihidrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastična sredstva - prsi cancertaxespira v kombinaciji z doxorubicin in ciklofosfamid je primerna za adjuvant zdravljenje bolnikov z:v primerih, node-pozitivnega raka dojk;v primerih, node-negativne raka dojk. za bolnike z upravljajo node-negativne raka na dojki, adjuvant zdravljenje mora biti omejena na bolnike upravičeni do kemoterapijo v skladu z mednarodno uveljavljena merila za primarno zdravljenje zgodnjega raka dojke. taxespira v kombinaciji z doxorubicin je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke, ki pred tem še niso prejele citotoksična terapija za to stanje. taxespira monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična terapija. predhodna kemoterapija je morala vključevati antraciklin ali sredstvo za alkiliranje. taxespira kombinaciji z trastuzumab je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim rakom dojke, katerih tumorji, nad express her2 in ki predhodno še niso prejeli kemoterapijo za metastatskim bolezni. taxespira v kombinaciji z capecitabine je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. non-small cell lung cancer taxespira primerna za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer po izpadu pred kemoterapijo. taxespira v kombinaciji z cisplatin je indiciran za zdravljenje bolnikov z unresectable, lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer, pri bolnikih, ki pred tem še niso prejele kemoterapijo za to stanje. rak prostate taxespira v kombinaciji z prednizon ali prednizolon je indiciran za zdravljenje bolnikov z hormon ognjevzdržni metastatskega raka prostate. Želodčni adenokarcinom taxespira v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim želodca, adenokarcinom, vključno z adenokarcinom v gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred kemoterapijo za metastatskim bolezni. glave in vratu, rak taxespira v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je primerna za indukcijsko zdravljenje bolnikov z lokalno napredno skvamoznih celic karcinom glave in vratu,.

欧州連合 - スロベニア語 - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - razagilinijev tartrat - parkinsonova bolezen - anti-parkinsonska zdravila - rasagilin mylan je indiciran za zdravljenje idiopatske parkinsonove bolezni (pd) kot monoterapijo (brez levodope) ali kot dodatno zdravljenje (z levodopo) pri bolnikih s končno nihanjem odmerka.

欧州連合 - スロベニア語 - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - pramipeksol dihidroklorid monohidrat - parkinsonova bolezen - anti-parkinsonska zdravila - pramipeksol teva je indiciran za zdravljenje znakov in simptomov idiopatske parkinsonove bolezni, sam (brez levodope) ali v kombinaciji z levodopo, i. v času bolezni, do poznih stopenj, ko se učinek levodope izčrpa ali postane neskladen, pojavijo pa se tudi nihanja terapevtskega učinka (nihanja na koncu odmerka ali "on-off" nihanja). pramipexole teva je navedeno v odraslih za simptomatsko zdravljenje zmerne do hude idiopatsko sindrom nemirnih nog v odmerkih do 0. 54 mg znanja (0. 75 mg soli) (glej točko 4.

欧州連合 - スロベニア語 - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - 6-merkaptopurin monohidrat - leukemija, limfid - antineoplastična sredstva - zdravilo xaluprine je indicirano za zdravljenje akutne limfoblastne levkemije (all) pri odraslih, mladostnikih in otrocih.

欧州連合 - スロベニア語 - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - horiogonadotropin alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female - spolni hormoni in zdravila genitalni sistem, - ovitrelle je navedeno v zdravljenje:ženske, ki opravljajo superovulation pred oploditve z biomedicinsko tehnikah, kot je oploditev in vitro (ivf): ovitrelle se daje, da sproži končno folikularni zorenje in luteinisation po stimulacijo folikularni rast;anovulatory ali oligo-ovulatory ženske: ovitrelle se daje za sprožitev ovulacije in luteinisation v anovulatory ali oligo-ovulatory bolnikov po stimulacijo folikularni rast.

欧州連合 - スロベニア語 - EMA (European Medicines Agency)

astra zeneca ab - saxagliptin, dapagliflozin propanediol monohidrat - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - qtern, fiksni odmerek kombinacija saxagliptin in dapagliflozin, je navedeno pri odraslih, starih 18 let in več, z vrsto 2 sladkorna bolezen:za izboljšanje glycaemic nadzor, ko metforminom in/ali sulfonil sečnine (su) in eden od monocomponents od qtern ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor,ko se že zdravijo z brezplačno kombinacija dapagliflozin in saxagliptin. (glej točki 4. 2, 4. 4, 4. 5 in 5. 1, če so na voljo podatki o kombinacije študiral.

欧州連合 - スロベニア語 - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - nomegestrol acetat, estradiol - kontracepcija - spolni hormoni in zdravila genitalni sistem, - oral contraception,.

欧州連合 - スロベニア語 - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - folitropin delta - anovulacija - spolni hormoni in zdravila genitalni sistem, - pod nadzorom ovarijske stimulacije za razvoj več foliklov pri ženskah v postopku oploditve tehnologije (art) kot je oploditev in vitro (ivf) ali intracitoplazmičnimi sperme injiciranje (icsi) cikel.

欧州連合 - スロベニア語 - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - metformin hidroklorid, dapagliflozin propanediol monohidrat - diabetes mellitus, tip 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo je navedeno pri odraslih za zdravljenje diabetesa tipa 2 bolezni, kot dodatek k prehrani in izvajanje:• pri bolnikih, premalo nadzorovana na njihovo maksimalno dopustne odmerek metforminom sam • v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni pri bolnikih zadostno nadzorovana z metforminom in teh zdravil• pri bolnikih, ki se že zdravijo z kombinacijo dapagliflozin in metforminom kot ločene tablete. za študijski rezultati glede kombinacija terapij, vplivi na glycaemic nadzor in srčno-žilne dogodke, in populacije, ki je študiral glej poglavji 4. 4, 4. 5 in 5.