フィンランド - フィンランド語 - Fimea (Suomen lääkevirasto)

sandoz a/s - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil succinate - tabletti, kalvopäällysteinen - 600 mg / 200 mg / 245 mg - emtrisitabiini

フィンランド - フィンランド語 - Fimea (Suomen lääkevirasto)

stada arzneimittel ag - emtricitabine, efavirenz, tenofovir disoproxil succinate - tabletti, kalvopäällysteinen - 600 mg / 200 mg / 245 mg - emtrisitabiini

欧州連合 - フィンランド語 - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirentsia, emtrisitabiinia, tenofoviiridisoproksiilia succinate - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil krka on efavirenz, emtricitabine ja tenofovir disoproxil lääkkeiden yhdistelmä. se ilmaistaan hoito immuunikatoviruksen virus-1 (hiv-1)-infektion aikuiset 18-vuotiaita ja yli virologisen tukahduttaminen hiv-1 rna tasolle < 50 kappaletta/ml niiden nykyinen eri antiretroviruslääkkeitä yli kolme kuukautta. potilaiden myöskään ole saanut kohdistua virologinen vika ennen antiretroviraalinen ja tunnettava ei kanna viruskantojen mutaatioita merkittävä resistenssin jollekin efavirenz kolme osia / emtricitabine/tenofovir disoproxil krka ennen tutkimuksen vireillepanoa ensimmäinen antiretroviraalista-hoito. sen osoittaminen, hyöty efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-perustuu ensisijaisesti 48 viikon jälkeen saatuihin tietoihin kliinisessä tutkimuksessa, jossa potilailla, joilla on vakaa virologinen vaste on antiretroviraalinen yhdistelmähoito muuttunut efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili. ei ole tällä hetkellä saatavilla kliinisiä tutkimuksia efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil hoito-naiiveja tai voimakkaasti normaalikäytön potilailla tietoja. tietoja ei ole saatavilla tukea yhdistelmä efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili ja muiden antiretroviruslääkkeiden.

欧州連合 - フィンランド語 - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - eviplera on tarkoitettu kohtelu aikuiset kanssa ilman tunnettujen mutaatioiden liittyvät-nucleoside käänteiskopioijaentsyymin estäjiin (nnrti)-, yhdistelmä-tai emtricitabine, immuunikatoviruksen tyypin 1 (hiv-1) ja virus lataa ≤ 100 000 hiv-1 rna kopiota/ml. kuten muillakin antiretroviraalilääkkeillä, genotyyppisen resistenssin testauksen ja / tai historiallisten resistanssitietojen tulisi ohjata eviplera.

欧州連合 - フィンランド語 - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtrisitabiini tenofoviiridisoproksiilifumaraatti - hiv-infektiot - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - hoito immuunikatoviruksen virus 1 (hiv-1) infektio aikuisilla yli 18 vuotta ja jotka ovat antiretroviraalista hoito-naiiveja tai tartunnan hiv 1 ilman tunnettujen mutaatioiden liittyvät vastustus mitään stribild kolme antiretroviruslääkkeiden.

欧州連合 - フィンランド語 - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunaviiri, cobicistat, emtrisitabiini, tenofoviiri alafenamide - hiv-infektiot - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza on tarkoitettu hoito immuunikatoviruksen virus tyyppi 1 (hiv‑1) tartunnan aikuisille ja nuorille (alle 12-vuotiaat ja vanhemmat kanssa kehon paino on vähintään 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

欧州連合 - フィンランド語 - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofoviiridisoproksiilifosfaatti - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - hiv‑1-infectiontenofovir näitä zentiva on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv‑1-tartunnan saaneille aikuisille. aikuisilla, osoitus hyötyä tenofoviiridisoproksiilia hiv‑1-infektio on tulosten perusteella yksi tutkimus aiemmin hoitamattomilla potilailla, mukaan lukien potilaat, joilla on korkea viruskuorma (> 100 000 kopiota/ml) ja tutkimuksia, joissa tenofoviiridisoproksiilia lisättiin vakaa tausta hoito (pääasiassa tritherapy) antiretroviraalisen ennen hoidetuista potilaista kokee varhaisen virologisen epäonnistumisen (< 10 000 kappaletta/ml, ja suurin osa potilaista, joilla on < 5 000 kopiota/ml). tenofoviiridisoproksiilia zentiva on tarkoitettu myös hoitoon hiv‑1-tartunnan saaneille nuorille, joilla on nrti (nukleotidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjä) vastus tai toksisia vaikutuksia ei siten voi käyttää ensimmäisen linjan tekijöille, iältään 12 - < 18 vuotta. valinta tenofoviiridisoproksiilia zentiva-hoitoon antiretroviraalisen‑kokeneet potilaat, joilla on hiv‑1-infektio olisi perustuttava yksittäisten virusresistenssitestauksen ja/tai hoitohistoriaan. hepatiitti b infectiontenofovir näitä zentiva on tarkoitettu kroonisen hepatiitti b aikuisilla, joilla on:maksasairaus ja viitteitä aktiivisesta virusten replikaatiosta, pysyvästi kohonneet seerumin alaniiniaminotransferaasiarvot (s-alat) nousua ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/tai fibroosista (ks. kohta 5. 1);todisteet lamivudiiniresistentti hepatiitti b-viruksesta (ks. kohdat 4. 8 ja 5. 1);dekompensoitu maksasairaus (ks. kohdat 4. 4, 4. 8 ja 5. tenofoviiridisoproksiilia zentiva on tarkoitettu kroonisen hepatiitti b-nuorilla 12 - < 18 vuotta iän kanssa:maksasairaus ja todisteita immuunijärjestelmän sairaus on aktiivinen, -. aktiivisesta virusreplikaatiosta, jatkuvasti koholla olevat seerumin alat-tasot ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/tai fibroosista (ks. kohdat 4. 4, 4. 8 ja 5.

欧州連合 - フィンランド語 - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofoviiridisoproksiili - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - hiv-1-infectiontenofovir näitä 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-tartunnan saaneille aikuisille. aikuisilla, osoitus hyötyä tenofoviiridisoproksiilia hiv-1-infektio on tulosten perusteella yksi tutkimus aiemmin hoitamattomilla potilailla, mukaan lukien potilaat, joilla on korkea viruskuorma (> 100 000 kopiota/ml) ja tutkimuksia, joissa tenofoviiridisoproksiilia lisättiin vakaa tausta hoito (pääasiassa tritherapy) antiretroviraalisen ennen hoidetuista potilaista kokee varhaisen virologisen epäonnistumisen (< 10 000 kappaletta/ml, ja suurin osa potilaista, joilla on < 5 000 kopiota/ml). tenofoviiridisoproksiilia 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu myös hoitoon hiv-1-tartunnan saaneille nuorille, joilla on nrti-resistenssi tai toksisia vaikutuksia ei siten voi käyttää ensimmäisen linjan tekijöille, iältään 12 - < 18 vuotta. valinta tenofoviiridisoproksiilia hoitoon antiretroviraalisen-kokeneet potilaat, joilla on hiv-1-infektio olisi perustuttava yksittäisten virusresistenssitestauksen ja/tai hoitohistoriaan. hepatiitti b infectiontenofovir näitä 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu sellaisten kroonista hepatiitti b aikuisilla, joilla on:maksasairaus ja viitteitä aktiivisesta virusten replikaatiosta, pysyvästi kohonneet seerumin alaniiniaminotransferaasiarvot (s-alat) nousua ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/tai fibroosista. todisteita lamivudiiniresistentti hepatiitti b-viruksen. dekompensoitu maksasairaus. tenofoviiridisoproksiilia 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu sellaisten kroonista hepatiitti b-nuorilla 12 - < 18 vuotta iän kanssa:maksasairaus ja todisteita immuunijärjestelmän sairaus on aktiivinen, -. aktiivisesta virusreplikaatiosta, jatkuvasti koholla olevat seerumin alat-tasot ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/tai fibroosista.

フィンランド - フィンランド語 - Fimea (Suomen lääkevirasto)

sanoswiss uab sanoswiss uab - tenofoviri disoproxili succinas - tabletti, kalvopäällysteinen - 245 mg - tenofoviiridisoproksiili

フィンランド - フィンランド語 - Fimea (Suomen lääkevirasto)

stada arzneimittel ag - tenofovir disoproxil succinate - tabletti, kalvopäällysteinen - 245 mg - tenofoviiridisoproksiili