欧州連合 - マルタ語 - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil mylan huwa kombinazzjoni ta 'doża fissa ta' efavirenz, emtricitabine u tenofovir disoproxil. dan huwa indikat għat-trattament ta ' l-infezzjoni tal-virus ta ' immunodefiċjenza umani-1 (hiv-1) fl-adulti età ta ' 18-il sena u aktar ma virologic it-trażżin għall-hiv-1 rna livelli ta ' < 50 kopji/ml fuq tagħhom terapija kurrenti antiretroviral ta ' l-għaqda għal aktar minn tliet xhur. pazjenti għandu ma esperjenzaw nuqqas viroloġika fuq xi terapija antiretroviral minn qabel u għandhom ikunu magħrufa li ma jkunu harboured ir-razez tal-virus bl-mutazzjonijiet li jikkonferixxu reżistenza sinifikanti lil xi tat-tliet komponenti li jinsabu fil-efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan qabel il-bidu ta ' l-ewwel skoperta ta ' trattament ta ' antiretroviral. id-dimostrazzjoni tal-benefiċċju ta 'efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil huwa bbażat primarjament fuq dejta minn 48 ġimgħa minn studju kliniku li fih il-pazjenti b'soppressjoni viroloġika stabbli fuq terapija antiretrovirali ta' kombinazzjoni bidlu għal efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (ara sezzjoni 5. bħalissa m'hemm l-ebda dejta disponibbli minn studji kliniċi b'efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil f'pazjenti li qatt ma ħadu kura jew f'pazjenti ttrattati bil-kbir. ebda dejta ma hija disponibbli biex tappoġġja l-kumbinazzjoni ta ' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil u aġenti antiretrovirali oħra.

欧州連合 - マルタ語 - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - disoproxil efavirenz/emtricitabine/tenofovir zentiva hija kombinazzjoni dożi fissi ta ' l-disoproxil efavirenz, emtricitabine u tenofovir. dan huwa indikat għat-trattament ta ' l-infezzjoni tal-virus ta ' immunodefiċjenza umani-1 (hiv-1) fl-adulti età ta ' 18-il sena u aktar ma virologic it-trażżin għall-hiv-1 rna livelli ta ' < 50 kopji/ml fuq tagħhom terapija kurrenti antiretroviral ta ' l-għaqda għal aktar minn tliet xhur. il-pazjenti ma jridux ikunu esperjenzaw falliment viroloġiku fuq xi qabel l-terapija mħallta antiretrovirali u għandhom ikunu magħrufa li ma kellhom razez tal-virus b'mutazzjonijiet li jikkonferixxu reżistenza sinifikanti għal xi wieħed mit-tliet komponenti kontenuti f'efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva qabel ma jinbeda l-ewwel reġim ta ' trattament antiretrovirali. id-dimostrazzjoni tal-benefiċċju tat-taħlita ta 'efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil huwa bbażat primarjament fuq dejta minn 48 ġimgħa minn studju kliniku li fih il-pazjenti b'soppressjoni viroloġika stabbli fuq terapija antiretrovirali ta' kombinazzjoni bidlu għal efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. l-ebda dejta ma hija disponibbli bħalissa minn studji kliniċi b'taħlita ta ' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil fl-trattament qabel jew f'pazjenti li ħadu trattament qawwi qabel. ebda dejta ma hija disponibbli biex tappoġġja l-kumbinazzjoni ta ' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil u aġenti antiretrovirali oħra.

欧州連合 - マルタ語 - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - bictegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide, fumarate - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - biktarvy is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus 1 (hiv 1) infection in adults and paediatric patients at least 2 years of age and weighing at least 14 kg i without present or past evidence of viral resistance to the integrase inhibitor class, emtricitabine or tenofovir. (ara sezzjoni 5.

欧州連合 - マルタ語 - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir tas-sodju, lamivudine - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - dovato huwa indikat għall-kura tal-vajrus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (hiv-1) f'adulti u adolexxenti'il fuq minn 12-il sena li jiżnu mill-inqas 40 kg, bl-ebda magħrufa jew suspettati reżistenza biex l - ' integrase inibitur tal-klassi, jew lamivudine.

欧州連合 - マルタ語 - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - bulevirtide acetate - hepatitis d, chronic - antivirali għal użu sistemiku - hepcludex is indicated for the treatment of chronic hepatitis delta virus (hdv) infection in plasma (or serum) hdv-rna positive adult patients with compensated liver disease.

欧州連合 - マルタ語 - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - maribavir - infezzjonijiet taċ-ċitomegalovirus - antivirali għal użu sistemiku - livtencity is indicated for the treatment of cytomegalovirus (cmv) infection and/or disease that are refractory (with or without resistance) to one or more prior therapies, including ganciclovir, valganciclovir, cidofovir or foscarnet in adult patients who have undergone a haematopoietic stem cell transplant (hsct) or solid organ transplant (sot). għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu adattat ta ' aġenti antivirali.