欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - ribavirin teva är indicerat för behandling av kronisk hepatit c-virus (hcv) infektion hos vuxna, barn 3 år och äldre och ungdomar och får endast användas som en del av en kombinationsbehandling med interferon alfa-2b. ribavirin monoterapi får inte användas. det finns ingen säkerhet eller effekt med information om användning av ribavirin med andra former av interferon (jag. inte alfa-2b). naiva patienter vuxna patienter ribavirin teva är indicerat i kombination med interferon alfa-2b, för behandling av vuxna patienter med alla typer av kronisk hepatit c med undantag av genotyp 1, som tidigare inte behandlas, utan lever decompensation, med förhöjda alaninaminotransferas (alt), som är positiva för hepatit c-virus-ribonukleinsyra hcv-rna. pediatriska patienter (barn 3 år och äldre) och ungdomar) ribavirin teva är indicerat i kombination behandling med interferon alfa2b, för behandling av barn och ungdomar, som är 3 år och äldre, som har alla typer av kronisk hepatit c med undantag av genotyp 1, som tidigare inte behandlas, utan lever decompensation, och som är positiva för hcv-rna. när man beslutar att inte skjuta upp behandlingen tills vuxen ålder, är det viktigt att tänka på att kombinationsbehandling framkallade en tillväxthämning som kan vara irreversibel hos vissa patienter. reversibiliteten av tillväxthämning är osäker. beslutet om behandling bör göras från fall till fall. tidigare behandling misslyckats patientsadult patienter ribavirin teva är indicerat i kombination med interferon alfa-2b, för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit c som tidigare har svarat (med en normalisering av alt i slutet av behandlingen) för att interferon alfa monoterapi, men har därefter fallit tillbaka.

欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamivir - influensa, människa - antivirala medel för systemisk användning - behandling av influenzatamiflu är indicerat för vuxna och barn, inklusive fullgångna nyfödda barn som är närvarande med symtom som är typiska för influensa, när influensavirus cirkulerar i samhället. effekt har visats vid behandling påbörjas inom två dagar från första symtomen. förebyggande av influenzapost-exponering förebyggande av individer i ett år eller äldre efter kontakt med en kliniskt diagnostiserad influensa fallet när influensavirus cirkulerar i samhället. lämplig användning av tamiflu för förebyggande av influensa bör avgöras från fall till fall på grundval av de omständigheter och population som kräver skydd. i exceptionella situationer (e. i händelse av en obalans mellan cirkulerande och vaccin virusstammar, och i en pandemisk situation) säsongens förebyggande åtgärder kan övervägas i enskilda ett års ålder eller äldre. tamiflu är indicerat för efter exponering förebyggande av influensa hos spädbarn mindre än 1 års ålder under en pandemi-influensa utbrott. tamiflu är inte en ersättning för influensavaccination. användningen av antivirala läkemedel för behandling och förebyggande av influensa bör fastställas på grundval av officiella rekommendationer. beslut om användning av oseltamivir för behandling och profylax bör ta hänsyn till vad som är känt om egenskaperna hos det cirkulerande influensavirus, tillgänglig information om influensa läkemedel känslighet mönster för varje säsong och konsekvenserna av sjukdomen i olika geografiska områden och patientgrupper.

欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - indakaterol, glycopyrronium bromid - pulmonell sjukdom, kronisk obstruktiv - adrenergika i kombination med antikolinergika inkl. trippel kombinationer med kortikosteroider - xoterna breezhaler är indicerat som underhållsbronkodilatorbehandling för att lindra symtom hos vuxna patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (copd).

欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - palivizumab - respiratoriska syncytialvirusinfektioner - immunförsvaret sera och immunglobuliner, - synagis är indicerat för prevention av allvarliga nedre luftvägarna sjukdomar som kräver sjukhusvård orsakad av respiratoriskt syncytialvirus (rsv) hos barn med hög risk för rsv-sjukdom:barn födda på 35 veckor av dräktigheten eller mindre och mindre än sex månaders ålder vid debut av rsv-säsongen;barn som är kortare än två år och som kräver behandling för bronchopulmonary dysplasia inom de senaste sex månader. barn som är kortare än två år och med hemodynamiskt signifikant kongenital hjärtsjukdom.

欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - andra preparat antianemic - behandling av symtomatisk anemi associerad med kronisk njursvikt (crf) hos vuxna och pediatriska patienter:behandling av anemi associerad med kronisk njursvikt hos vuxna och pediatriska patienter i hemodialys samt vuxna patienter i peritonealdialys, behandling av allvarlig anemi av renal ursprung tillsammans med kliniska symtom hos vuxna patienter med njurinsufficiens ännu inte genomgår dialys. behandling av anemi och reducering av transfusion krav hos vuxna patienter som får kemoterapi för solida tumörer, malignt lymfom eller multipelt myelom, och vid risk för transfusion enligt bedömning av patientens allmänna status (e. hjärt-status, pre-existerande anemi vid start av kemoterapi). retacrit kan användas för att öka uttaget av autologt blod från patienter i en predonation programmet. dess användning på denna indikation måste vägas mot den rapporterade risken för tromboemboliska händelser. behandling bör endast ges till patienter med måttlig anemi (utan järnbrist), om blod-spara förfaranden som inte finns eller är otillräcklig när planerad större elektiv kirurgi kräver en stor mängd blod (fyra eller fler enheter blod för kvinnor eller fem eller fler enheter för män). retacrit kan användas för att minska exponeringen för allogen transfusion i vuxen icke-järn-brist patienter inför större elektiv ortopedisk kirurgi, med en hög upplevd risk för transfusion komplikationer. användningen bör begränsas till patienter med måttlig anemi (e. hb 10-13 g/dl) som inte har en autolog predonation programmet tillgängligt och med förväntad måttlig blodförlust (900 till 1 800 ml).

欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - indakaterol, glycopyrronium bromid - pulmonell sjukdom, kronisk obstruktiv - adrenergika i kombination med antikolinergika inkl. trippel kombinationer med kortikosteroider, läkemedel mot obstruktiv lungsjukdom, - ultibro breezhaler är indicerat som underhållsbronkodilatorbehandling för att lindra symtom hos vuxna patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (kol).

欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vacciner - aktiv immunisering mot invasiv sjukdom och akut otitis media orsakad av streptococcus pneumoniae hos spädbarn och barn från sex veckor upp till fem år. se avsnitt 4. 4 och 5. 1 i produktinformation för information om skydd mot specifika pneumokockserotyper. användning av synflorix bör fastställas på grundval av officiella rekommendationer som tar hänsyn till effekterna av invasiv sjukdom i olika åldersgrupper, samt variationen av serotyp epidemiologi i olika geografiska områden.

欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - reumatoid artrit (ra)simponi, i kombination med metotrexat (mtx), är indicerat för:behandling av måttlig till svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna när svaret på sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel (dmard) behandling, inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. simponi, i kombination med mtx, har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med x-ray och för att förbättra fysisk funktion. för information om polyartikulär juvenil idiopatisk artrit beteckning, se simponi 50 mg produktresumén. psoriasisartrit (psa)simponi, ensamt eller i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna patienter, när svaret på tidigare dmard-behandling har varit otillräckligt. simponi har visat sig minska risken för progression av perifer ledskada mätt med x-ray hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen (se avsnitt 5. 1) och för att förbättra fysisk funktion. axiell spondyloarthritisankylosing spondylit (as)simponi är indicerat för behandling av svår, aktiv ankyloserande spondylit hos vuxna som svarat otillräckligt för att konventionell terapi. icke röntgen axiell spondyloarthritis (nr axiell spa)simponi är indicerat för behandling av vuxna med svår, aktiv icke röntgen axiell spondyloarthritis med objektiva tecken på inflammation som framgår av förhöjda c-reaktivt protein (crp) och/eller magnetisk resonanstomografi (mrt) bevis, som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (nsaid). ulcerös kolit (uc)simponi är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6-merkaptopurin (6-mp) eller azatioprin (aza), eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk artrit (pjia)simponi i kombination med metotrexat (mtx) är indicerat för behandling av polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos barn 2 år och äldre, som svarat otillräckligt för att tidigare behandling med mtx. reumatoid artrit (ra)simponi, i kombination med metotrexat (mtx), är indicerat för:behandling av måttlig till svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna när svaret på sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel (dmard) behandling, inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. simponi, i kombination med mtx, har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med x-ray och för att förbättra fysisk funktion. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk artrit (pjia)simponi i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos barn 2 år och äldre, som svarat otillräckligt för att tidigare behandling med mtx. psoriasisartrit (psa)simponi, ensamt eller i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna patienter, när svaret på tidigare dmard-behandling har varit otillräckligt. simponi har visat sig minska risken för progression av perifer ledskada mätt med x-ray hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen (se avsnitt 5. 1) och för att förbättra fysisk funktion. axiell spondyloarthritisankylosing spondylit (as)simponi är indicerat för behandling av svår, aktiv ankyloserande spondylit hos vuxna som svarat otillräckligt för att konventionell terapi. icke röntgen axiell spondyloarthritis (nr axiell spa)simponi är indicerat för behandling av vuxna med svår, aktiv icke röntgen axiell spondyloarthritis med objektiva tecken på inflammation som framgår av förhöjda c-reaktivt protein (crp) och/eller magnetisk resonanstomografi (mrt) bevis, som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (nsaid). ulcerös kolit (uc)simponi är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6-merkaptopurin (6-mp) eller azatioprin (aza), eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar.

欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vacciner - aktiv immunisering för förebyggande av invasiv sjukdom, pneumoni och akut otitis media orsakad av streptococcus pneumoniae hos spädbarn, barn och ungdomar från 6 veckor till 17 år. aktiv immunisering för förebyggande av invasiv sjukdom orsakad av streptococcus pneumoniae hos vuxna ≥18 år och äldre. se avsnitt 4. 4 och 5. 1 för information om skydd mot specifika pneumokockserotyper. användningen av prevenar 13 skall bestämmas på grundval av officiella rekommendationer som tar hänsyn till risken för invasiv sjukdom i olika åldersgrupper, underliggande sjukdomstillstånd liksom variationen av serotyp epidemiologi i olika geografiska områden.

欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - humant normalt immunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immunförsvaret sera och immunglobuliner, - substitutionsterapi hos vuxna, samt barn och ungdomar (0-18 år) i:primär immunbrist (pid), syndrom med nedsatt antikroppar;hypogammaglobulinaemia och återkommande bakteriella infektioner hos patienter med kronisk lymfatisk leukemi, i vilken antibiotikaprofylax har misslyckats. hypogammaglobulinaemia och återkommande bakteriella infektioner i platå-fas-multipel myelom patienter som har misslyckats att svara på pneumokock-immunisering, hypogammaglobulinaemia hos patienter efter allogen hematopoetisk-stamcellstransplantation (hsct), medfödd aids med återkommande bakterieinfektioner. immunmodulering hos vuxna, samt barn och ungdomar (0-18 år) i:primära immun trombocytopeni (itp) hos patienter med hög risk för blödningar eller före en operation för att korrigera det antal blodplättar;guillain-barrés syndrom;kawasakis sjukdom, kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyneuropati (cidp). endast begränsad erfarenhet av användning av intravenöst immunglobulin i barn med cidp.