欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - doxorubicin hydrochloride, liposomal - ovarian neoplasms; sarcoma, kaposi; multiple myeloma - doxorubicin - zolsketil pegylated liposomal is a medicine used to treat the following types of cancer in adults:• breast cancer that has spread to other parts of the body in patients at risk of heart problems. zolsketil pegylated liposomal is used on its own for this disease;• advanced ovarian cancer in women whose previous treatment including a platinum-based cancer medicine has stopped working;• multiple myeloma (a cancer of the white blood cells in the bone marrow), in patients with progressive disease who have received at least one other treatment in the past and have already had, or are unsuitable for, a bone marrow transplantation. zolsketil pegylated liposomal is used in combination with bortezomib (another cancer medicine);• kaposi’s sarcoma in patients with aids who have a very damaged immune system. kaposi’s sarcoma is a cancer that causes abnormal tissue to grow under the skin, on moist body surfaces or on internal organs. zolsketil pegylated liposomal contains the active substance doxorubicin and is a ‘hybrid medicine’. this means that it is similar to a ‘reference medicine’ containing the same active substance called adriamycin. however, in zolsketil pegylated liposomal the active substance is enclosed in tiny fatty spheres called liposomes, whereas this is not the case for adriamycin.

欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - linzagolix choline - leiomyom - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - yselty is indicated for the treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids in adult women of reproductive age.

欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mukosit - alla andra terapeutiska produkter - kepivance är indicerat för att minska incidensen, varaktighet och svårighetsgrad av oral mukosit hos vuxna patienter med hematologiska maligniteter som fått myeloablativ radiokemoterapi associerad med hög förekomst av svår mukosit och som kräver support för autolog---hematopoetisk.

欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - trifluridine, tipiracil hydroklorid - kolorektala neoplasmer - antineoplastiska medel - colorectal cancerlonsurf is indicated in combination with bevacizumab for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (crc) who have received two prior anticancer treatment regimens including fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapies, anti-vegf agents, and/or anti-egfr agents. lonsurf is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (crc) who have been previously treated with, or are not considered candidates for, available therapies including fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapies, anti-vegf agents, and anti egfr agentsgastric cancerlonsurf is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic gastric cancer including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who have been previously treated with at least two prior systemic treatment regimens for advanced disease.

欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - reumatoid arthritisorencia, i kombination med metotrexat är indicerat för:behandling av måttlig till svår aktiv reumatoid artrit (ra) hos vuxna patienter som svarat otillräckligt för att tidigare behandling med en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmards), inklusive metotrexat (mtx) eller en tumor necrosis factor (tnf)-alfa-hämmare. behandling av mycket aktiv och progressiv sjukdom hos vuxna patienter med reumatoid artrit som inte tidigare behandlats med metotrexat. en minskning av progress av ledskador och förbättring av fysisk funktion har visats under kombinationsbehandling med abatacept och metotrexat. psoriasisartrit arthritisorencia, ensamt eller i kombination med metotrexat (mtx), är indicerat för behandling av aktiv psoriasisartrit (psa) hos vuxna patienter, när svaret på tidigare dmard behandling, inklusive metotrexat, har varit otillräckligt, och för vilka ytterligare systemisk behandling för psoriasis på huden krävs inte. polyartikulär juvenil idiopatisk arthritisorencia i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (pjia) i pediatriska patienter 2 år och äldre som har haft ett otillräckligt svar på tidigare dmard behandling. orencia kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när behandling med metotrexat är olämplig.

欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiska medel - metastaserad bröstcancer cancerkanjinti är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv metastaserad bröstcancer (mbc):som monoterapi för behandling av de patienter som har fått åtminstone två cytostatika kurer för deras metastatisk sjukdom. tidigare kemoterapi måste ha inkluderat åtminstone ett anthracycline och en taxane om patienter som är olämpliga för dessa behandlingar. hormonreceptorpositiv patienter måste också ha misslyckats med hormonell behandling, om inte patienter som är olämpliga för dessa behandlingar. i kombination med paklitaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastaserad sjukdom och för vilka ett anthracycline är inte lämplig. i kombination med docetaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastatiska sjukdom. i kombination med en aromatashämmare för behandling av postmenopausala patienter med hormonreceptorpositiv mbc, inte tidigare behandlats med trastuzumab. tidig bröstcancer cancerkanjinti är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv tidig bröstcancer (ebc):efter kirurgi, kemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant) och strålbehandling (om tillämpbart). efter adjuvant kemoterapi med doxorubicin och cyklofosfamid, i kombination med paklitaxel eller docetaxel. i kombination med adjuvant kemoterapi som utgörs av docetaxel och karboplatin. i kombination med neoadjuvant kemoterapi följt av adjuvant kanjinti terapi, för lokalt avancerad (inklusive inflammatorisk) sjukdom eller tumörer > 2 cm i diameter. kanjinti bör endast användas till patienter med metastaserad eller tidig bröstcancer vilkas tumörer antingen her2 överuttryck eller her2-genen förstärkning som bestäms av en korrekt och validerat analysen. metastaserande magcancer cancerkanjinti i kombination med capecitabin eller 5-fluorouracil och cisplatin är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv metastaserande adenocarcinom i magen eller gastroesofagala korsning som inte har erhållits före den anti-cancer behandling för sina metastatisk sjukdom. kanjinti bör endast användas till patienter med metastaserad ventrikelcancer (mgc) vars tumörer har her2 överuttryck som definieras av ihc 2+ och ett bekräftande sish eller fish resultat, eller av en ihc 3+ resultat. korrekt och validerat analysen metoder som ska användas.

欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autolog cd34+ cell berikad befolkningen som innehåller hematopoetiska stamceller transduced med lentiglobin bb305 lentiviral vektor kodning beta-en-t87q-globingenen - beta-talassemi - other hematological agents - zynteglo är indicerat för behandling av patienter som är 12 år och äldre med transfusion är beroende av β-thalassemi (tdt) som inte har en β0/β0 genotyp, för vem hematopoietiska stamceller (hsc) transplantation är lämpliga, men en human leukocyte antigen (hla-matchade relaterade hsc givare är inte tillgängligt.

欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - ageneras, i kombination med andra antiretrovirala medel, är indicerat för behandling av proteasinhibitor (pi) erfarna hiv-1-infekterade vuxna och barn över 4 år. ageneraskapslar ska normalt ges med lågdos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare av amprenavir (se avsnitt 4. 2 och 4. valet av amprenavir bör baseras på individuell testning av virusresistens och behandlingshistorik hos patienter (se avsnitt 5. förmån av agenerase förstärkt med ritonavir har inte visats i pi långhuset patienter (se avsnitt 5.

欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarat - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - atripla är en fastdos kombination av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat. det är indicerat för behandling av hiv-1-infektion hos människor med virologisk undertryckning till hiv-1-rna-nivåer på <50 kopior / ml på deras nuvarande antiretrovirala kombinationsbehandling under mer än tre månader. patienter får inte ha upplevt virologiska fel på någon tidigare antiretroviral behandling och måste vara känd för att inte ha hyste virusstammar med mutationer om tilldelning av betydande motstånd till någon av de tre komponenter som ingår i atripla före inledandet av deras första antiretroviral behandling regim. demonstration av förmån av atripla är främst baserat på 48-veckors data från en klinisk studie där patienter med stabil virologiska dämpning på en kombination antiretroviral terapi ändras till atripla. inga uppgifter är för närvarande tillgänglig från kliniska studier med atripla i behandlingsnaiva eller tungt förbehandlade patienter. inga data finns tillgängliga för att stödja en kombination av atripla och andra antiretrovirala medel.

欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - antitrombotiska medel - brilique, co ges tillsammans med acetylsalicylsyra (asa), är indicerat för prevention av atherothrombotic händelser hos vuxna patienter withacute kranskärlssjukdom (acs) ora historia av hjärtinfarkt (mi) och en hög risk för att utveckla en atherothrombotic eventbrilique, samförvaltas med acetyl salicylsyra (asa), är indicerat för prevention av atherothrombotic händelser hos vuxna patienter med en historia av hjärtinfarkt (mi skett vid minst ett år sedan) och en hög risk för att utveckla en atherothrombotic händelse.