欧州連合 - イタリア語 - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - tutti gli altri prodotti terapeutici, ferro da stiro agenti chelanti - deferasirox accord è indicato per il trattamento del sovraccarico cronico di ferro dovuto a frequenti trasfusioni di sangue (≥7 ml/kg/mese di globuli rossi concentrati) in pazienti con beta talassemia major di età 6 anni e più vecchi. deferasirox accord è indicato anche per il trattamento del sovraccarico cronico di ferro dovuto a emotrasfusioni quando deferoxamina terapia è controindicata o inadeguata nei seguenti gruppi di pazienti:in pazienti pediatrici con beta talassemia major con sovraccarico di ferro dovuto a frequenti trasfusioni di sangue (≥7 ml/kg/mese di globuli rossi concentrati) di età compresa tra 2 a 5 anni in pazienti adulti e pediatrici con beta talassemia major con sovraccarico di ferro dovuto a frequenti emotrasfusioni (.

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accord healthcare s.l.u. - azacitidina - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agenti antineoplastici - azacitidina accord è indicato per il trattamento di pazienti adulti che non sono eleggibili per il trapianto di cellule staminali ematopoietiche (hsct) con:- intermedio-2 e ad alto rischio di sindromi mielodisplastiche (mds) secondo l'international prognostic scoring system (ipss),- leucemia mielomonocitica cronica (cmml) con 10-29 % di midollo esplosioni senza mieloproliferative disturbo,- leucemia mieloide acuta (aml) con 20-30 % di blasti e multi-lineage displasia, secondo l'organizzazione mondiale della sanità (oms) classificazione,- aml con >30% midollo di blasti secondo la classificazione who.

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accord healthcare s.l.u. - fampridine - sclerosi multipla - altri farmaci sul sistema nervoso - fampridine accord is indicated for the improvement of walking in adult patients with multiple sclerosis with walking disability (edss 4-7).

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accord healthcare s.l.u. - acido zoledronico monoidrato - hypercalcemia; fractures, bone; cancer - i bifosfonati - correlate a prevention of scheletrico eventi (fratture patologiche, compressione del midollo spinale, radiazioni o chirurgia ossea o ipercalcemia neoplastica) in pazienti adulti con tumori in stadio avanzati che coinvolge l'osso. trattamento di pazienti adulti affetti da ipercalcemia neoplastica (tih).

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accord healthcare s.l.u. - ivabradina cloridrato - angina pectoris; heart failure - terapia cardiaca - trattamento sintomatico di angina cronica stabile pectorisivabradine è indicato per il trattamento sintomatico dell'angina pectoris cronica stabile nella malattia coronarica adulti con normale ritmo sinusale con frequenza cardiaca ≥ 70 bpm. ivabradine è indicato :- in adulti in grado di tollerare o con una controindicazione per l'uso di beta-bloccanti o in combinazione con beta-bloccanti nei pazienti non adeguatamente controllati con un ottimale di beta-bloccante dose. trattamento dell'insufcienza cardiaca cronica failureivabradine è indicato nell'insufficienza cardiaca cronica nyha da ii a iv classe con disfunzione sistolica, in pazienti in ritmo sinusale e la cui frequenza cardiaca ≥ 75 bpm, in combinazione con la terapia standard, tra cui beta-bloccanti o quando i beta-bloccanti terapia è controindicata o non tollerata. (vedere la sezione 5.

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accord healthcare, s.l.u. - clozapina - clozapina

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accord healthcare s.l.u. - lenalidomide - mieloma multiplo - immunosoppressori - multiple myelomalenalidomide accord as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide accord as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) è indicato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo precedentemente non trattato e che non sono idonei per il trapianto. lenalidomide accordo, in combinazione con desametasone, è indicato per il trattamento del mieloma multiplo in pazienti adulti che hanno ricevuto almeno una precedente terapia. follicular lymphomalenalidomide accord in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

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accord healthcare s.l.u. - icatibant acetate - angioedema, ereditario - other hematological agents - icatibant accord is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (hae) in adults, adolescents and children aged 2 years and older, with c1 esterase inhibitor deficiency.

イタリア - イタリア語 - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

accord healthcare, s.l.u. - aciclovir - aciclovir

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accord healthcare, s.l.u. - cisatracurio - cisatracurio