欧州連合 - エストニア語 - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imiglütseraas - gaucheri tõbi - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - cerezyme (imiglütseraas) on näidustatud pikaajalise ravi (tüüp 1) neuronopaatilist või kroonilise neuronopaatilist (3. tüüpi) gaucher haiguse kinnitatud diagnoosiga patsientidel, kes näitus kliiniliselt olulist nonneurological ilmingute suhtes. mitte-neuroloogiliste sümptomite kohta gaucher haiguse hulka üks või mitu järgmistest tingimustest:aneemia pärast tõrjutuse muud põhjused, nagu raua deficiencythrombocytopeniabone haiguse pärast tõrjutuse teiste põhjuste, nt vitamiin d deficiencyhepatomegaly või splenomegaly.

欧州連合 - エストニア語 - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - mycoplasma hyopneumoniae, strain 7304 (nexhyon), expressing the capsid protein of porcine circovirus type 2a, inactivated - immunologicals for suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines - sead - for the active immunisation of pigs:to reduce lung lesions associated with porcine enzootic pneumonia caused by mycoplasma hyopneumoniae. also, to reduce the incidence of these lesions (as observed in field studies). to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and the duration of the viraemic period associated with diseases caused by porcine circovirus type 2 (pcv2). efficacy against pcv2 genotypes a, b and d has been demonstrated in field studies. to reduce culling rate and the loss of daily weight gain caused by mycoplasma hyopneumoniae and/or pcv2 related diseases (as observed at 6 months of age in field studies). mycoplasma hyopneumoniae: onset of immunity: 3 weeks after vaccinationduration of immunity: 23 weeks after vaccinationporcine circovirus type 2:onset of immunity: 2 weeks after vaccinationduration of immunity: 22 weeks after vaccinationin addition, a reduction in nasal and faecal shedding and the duration of nasal excretion of pcv2 was demonstrated in animals challenged at 4 weeks and at 22 weeks after vaccination.

欧州連合 - エストニア語 - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - voxelotor - anemia; anemia, hemolytic; anemia, sickle cell - other hematological agents - oxbryta is indicated for the treatment of haemolytic anaemia due to sickle cell disease (scd) in adults and paediatric patients 12 years of age and older as monotherapy or in combination with hydroxycarbamide.

欧州連合 - エストニア語 - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - agalsidaas beeta - fabry haigus - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - fabrazyme on näidustatud pikaajaliseks ensüümasendusraviks patsientidel kinnitatud diagnoosi fabry tõvega (α-galaktosidaas a puudulikkus).

欧州連合 - エストニア語 - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metformiin vesinikkloriid - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - patsientidel, kellel on tüüp 2 diabeet:janumet on näidustatud lisandina toitumise ja treeningu parandamiseks glycaemic kontrolli patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud nende maksimaalne talutav annus metformiin üksi või need, kes on juba ravitakse kombinatsioon sitagliptin ja metformiin. janumet on näidustatud kombinatsioonis sulphonylurea i. , kolmekordne kombineeritud ravi) lisandina toitumise ja treeningu patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud nende maksimaalne talutav annus metformiin ja sulphonylurea. janumet on näidustatud triple kombineeritud ravi ppar agonist i. , thiazolidinedione) lisandina toitumise ja treeningu patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud nende maksimaalne talutav annus metformiin ja ppar agonist. janumet on ka märgitud, et lisada kohta, et insuliini i. , kolmekordne kombineeritud ravi) lisandina toitumise ja treeningu parandamiseks glycaemic kontrolli patsientidel, kui see on stabiilne annus insuliin ja metformiin üksi ei taga piisavat kontrolli glycaemic.

欧州連合 - エストニア語 - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofoviirdisoproksiilfosfaat - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi hiv‑1 nakkusega täiskasvanutel. täiskasvanud, tutvustamine kasu tenofovir disoproxil hiv‑1-nakkus on katsetulemuste põhjal üks uuring, ravi‑naiivne patsientidele, sealhulgas patsientidele, kellel on kõrge viiruslik koormus (> 100,000 koopiat/ml) ja uuringuid, kus tenofovir disoproxil lisati stabiilne taust ravi (peamiselt tritherapy) retroviirusevastast eelnevalt ravitud patsientidest kogevad varane viroloogiline ebaõnnestumine (< 10,000 koopiat/ml, kusjuures enamik patsiente võttes < 5,000 koopiat/ml). tenofovir disoproxil zentiva on näidustatud ka ravi hiv‑1 nakatunud noorukid, nrti (nukleotiidide pöördtranskriptaas inhibiitor) vastupanu või mürgisus, et nendega on vastuolus kasutamise esimesel real on ained, vanuses 12 kuni < 18 aastat. valik tenofovir disoproxil zentiva raviks retroviirusevastast‑kogenud patsientidel, kellel on hiv‑1 infektsiooni peaks põhinema individuaalsel viiruse resistentsuse testimise ja/või ravi ajalugu patsientide. b-hepatiidi infectiontenofovir disoproxil zentiva on näidustatud ravi kroonilise b-hepatiidi täiskasvanutel:kompenseeritud maksahaigus, tõendeid on aktiivne viiruste replikatsiooni, püsivalt suurenenud seerumi alaniini kontsentratsioon (alt) tase ja histoloogilise tõendeid aktiivne põletik ja/või fibroos (vt lõik 5. 1);tõendid lamivudine-vastupidavad b-hepatiidi viirus (vt lõigud 4. 8 ja 5. 1);dekompenseeritud maksahaigus (vt lõigud 4. 4, 4. 8 ja 5. tenofovir disoproxil zentiva on näidustatud ravi kroonilise b-hepatiidi noorukitel 12 kuni < 18-aastane:kompenseeritud maksahaigus ja tõendeid aktiivse immuunsüsteemi haigus, ma. aktiivne viiruse replikatsiooni, püsivalt suurenenud seerumi alt taset ja histoloogilise tõendeid aktiivne põletik ja/või fibroos (vt lõigud 4. 4, 4. 8 ja 5.

欧州連合 - エストニア語 - EMA (European Medicines Agency)

biogen idec ltd - daklüsumab - hulgiskleroos - immunosupressandid - zinbryta on näidustatud täiskasvanud patsientidel hulgiskleroosi retsidiivsete vormide (rms).

欧州連合 - エストニア語 - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - filgrastiim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - vähendamine kestus neutropenia ja esinemissagedus febriilsed neutropenia patsientidel, keda on ravitud asutatud tsütotoksilist keemiaravi jaoks pahaloomulise kasvaja (välja arvatud krooniline müeloidne leukeemia ja müelodüsplastiline sündroom) ja vähenemine kestus neutropenia patsientidel toimumas myeloablative ravi, millele järgneb luuüdi siirdamine leidis, et olla suurenenud risk pikaajalise raske neutropenia. filgrastiimi ohutus ja efektiivsus on täiskasvanutel ja lastel, kes saavad tsütotoksilist kemoteraapiat. mobiliseerimine perifeerse vere eelkäijad rakkude (pbpcs). lastel ja täiskasvanutel, kellel on raske kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropenia koos absoluutse neutrofiilide arvu (anc) ≤ 0. 5 x 109/l ning on esinenud tõsised või korduvad infektsioonid, pikaajaline haldamine filgrastim, mis on märgitud suurendab neutrofiilide arvu ja vähendada nende esinemissagedust ja kestvust nakkuse seotud üritused. ravi püsivad neutropenia (anc ≤ 0. 5 x 109/l), ja ajalugu raskete või korduvate infektsioonidega, pikaajaline haldamine filgrastim, mis on märgitud suurendab neutrofiilide arvu ja vähendada nende esinemissagedust ja kestvust nakkuse seotud üritused. patsientidel, kaugelearenenud hiv-infektsioon, selleks et vähendada riski, bakteriaalsete infektsioonide, kui muud ravivõimalused ei sobi.

欧州連合 - エストニア語 - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastiim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - vähendamine kestus neutropenia ja esinemissagedus febriilsed neutropenia patsientidel, keda on ravitud asutatud tsütotoksilist keemiaravi jaoks pahaloomulise kasvaja (välja arvatud krooniline müeloidne leukeemia ja müelodüsplastiline sündroom) ja vähenemine kestus neutropenia patsientidel toimumas myeloablative ravi, millele järgneb luuüdi siirdamine leidis, et olla suurenenud risk pikaajalise raske neutropenia. filgrastiimi ohutus ja efektiivsus on täiskasvanutel ja lastel, kes saavad tsütotoksilist kemoteraapiat. mobiliseerimine perifeerse vere eelkäijad rakkude (pbpc). lastel ja täiskasvanutel, kellel on raske kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropenia koos absoluutse neutrofiilide arvu (anc) ≤0. 5 x 109/l ning on esinenud tõsised või korduvad infektsioonid, pikaajalise haldus-filgrastim, mis on märgitud suurendab neutrofiilide arvu ja vähendada nende esinemissagedust ja kestvust nakkuse seotud üritused. ravi püsivad neutropenia (anc ≤ 1. 0 x 109/l) patsientidel, kaugelearenenud hiv-infektsioon, selleks et vähendada riski, bakteriaalsete infektsioonide, kui muud ravivõimalused ei sobi.

欧州連合 - エストニア語 - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - ferumoxytol - anemia; kidney failure, chronic - muud antianemic preparaadid - rienso on näidustatud rauapuudulikkuse aneemia intravenoosseks raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline neeruhaigus (ckd). diagnoosi raua puuduse aluseks peavad olema asjakohased laboratoorsed uuringud (vt lõik 4.