欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - human papillomavirus type 6 l1-protein, humant papillomvirus type 11 l1-protein, human papillomavirus type 16 l1-protein, humant papillomvirus type 18 l1-protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vacciner - gardasil er en vaccine til brug i en alder af 9 år til forebyggelse af:premalignant genitale læsioner (livmoderhals, vulva og vaginal), premalignant anal læsioner, livmoderhalskræft og anal kræft kausalt relateret til visse kræftfremkaldende humant papillomvirus (hpv) typer;genital vorter (condyloma acuminata) kausalt relateret til specifikke hpv-typer. se afsnit 4. 4 og 5. 1 for vigtige oplysninger om de data, der understøtter denne indikation. brugen af gardasil skal være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - andre antineoplastiske midler - removab er indiceret til intraperitoneal behandling af malign ascites hos patienter med epcam-positive carcinomer, hvor standardbehandling ikke er tilgængelig eller ikke længere mulig.

欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunosuppressiva - reumatoid arthritistrudexa i kombination med methotrexat, der er angivet for:behandling af moderat til svær aktiv leddegigt hos voksne patienter, når svar på sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler, herunder methotrexat har været utilstrækkelig. behandling af svær, aktiv og progressiv reumatoid artritis hos voksne, der ikke tidligere er behandlet med methotrexat. trudexa kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance overfor methotrexat eller når fortsatte behandling med methotrexat er upassende. trudexa har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x-ray, og til at forbedre den fysiske funktion, når det gives i kombination med methotrexat. psoriasis arthritistrudexa er indiceret til behandling af aktiv og progressiv psoriasis arthritis hos voksne, når de svar på tidligere sygdomsmodificerende anti-reumatiske medicinsk behandling har været mangelfuld. ankyloserende spondylitistrudexa er indiceret til behandling af voksne med svær aktiv ankyloserende spondylitis, der har haft et utilstrækkeligt respons på konventionel behandling. crohns diseasetrudexa er indiceret til behandling af svær aktiv crohns sygdom, hos patienter, der ikke har reageret på trods af en fuld og dækkende løbet af behandling med binyrebarkhormon og/eller en iltning, eller der er intolerante over for eller har medicinske kontraindikationer for sådanne behandlinger. for induktion behandling, trudexa bør gives i kombination med cortiocosteroids. trudexa kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance over for kortikosteroider eller når fortsatte behandling med kortikosteroider er upassende (se afsnit 4.

欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hele virion, inaktiveret, der indeholder antigen*: a/vietnam/1194/2004 (h5n1)* produceret i æg - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - prophylax af influenza i en officielt erklæret pandemisk situation. pandemic influenza vaccine bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vacciner - infanrix penta er indiceret til primær- og boostervaccination af spædbørn mod difteri, stivkrampe, pertussis, hepatitis b og poliomyelitis..

欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - palivizumab - respiratoriske syncytiale virusinfektioner - immune sera og immunoglobuliner, - synagis er indiceret til forebyggelse af alvorlige lavere-lunge-tarmkanalen sygdomme, der kræver indlæggelse forårsaget af respiratorisk syncytial virus (rsv) hos børn med høj risiko for rsv sygdom:børn født på 35 uger af drægtigheden eller mindre og mindre end seks måneder af alder ved påbegyndelsen af rsv sæsonen;børn mindre end to år, og som kræver behandling for bronkopulmonal dysplasi inden for de sidste seks måneder;børn under to år og med haemodynamically væsentlige medfødte hjertesygdomme.

欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international  - besilesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostiske radioaktive lægemidler - dette lægemiddel er til diagnostisk brug kun og den godkendte indikation er scintigrafi imaging, sammen med andre relevante billeddiagnostiske modaliteter, til at bestemme placeringen af betændelse/infektion i perifere knogle i voksne med formodede osteomyelitis. scintimun bør ikke anvendes til diagnosticering af diabetisk fodinfektion.

欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunosuppressiva - reumatoid arthritiskromeya i kombination med methotrexat, der er angivet for:behandling af moderat til svær aktiv leddegigt hos voksne patienter, når svar på sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler, herunder methotrexat har været utilstrækkelig. behandling af svær, aktiv og progressiv reumatoid artritis hos voksne, der ikke tidligere er behandlet med methotrexat. kromeya kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance overfor methotrexat eller når fortsatte behandling med methotrexat er upassende. adalimumab har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x-ray, og til at forbedre den fysiske funktion, når det gives i kombination med methotrexat. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk arthritiskromeya i kombination med methotrexat er indiceret til behandling af aktiv polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis, i patienter fra en alder af 2 år, der har haft en utilstrækkelig respons på en eller flere sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (dmard). idacio kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance overfor methotrexat eller når fortsatte behandling med methotrexat er upassende (for effekten i monoterapi se afsnit 5. adalimumab er ikke blevet undersøgt hos patienter i alderen mindre end 2 år. enthesitis relateret arthritiskromeya er indiceret til behandling af aktiv enthesitis relateret til gigt på patienter, 6 år og ældre, som har haft et utilstrækkeligt svar på, eller som er intolerante over for, konventionel behandling (se afsnit 5. aksial spondyloarthritisankylosing spondylitis (som)kromeya er indiceret til behandling af voksne med svær aktiv ankyloserende spondylitis, der har haft et utilstrækkeligt respons på konventionel behandling. aksial spondyloarthritis uden radiografisk evidens for askromeya er indiceret til behandling af voksne med svære aksial spondyloarthritis uden radiografisk evidens for, men med objektive tegn på inflammation med forhøjede crp og/eller mr-scanning, som har haft et utilstrækkeligt svar på, eller er intolerante over for non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler. psoriasis arthritiskromeya er indiceret til behandling af aktiv og progressiv psoriasis arthritis hos voksne, når de svar på tidligere sygdomsmodificerende anti-reumatiske medicinsk behandling har været mangelfuld. adalimumab har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af perifere ledskader, som målt ved hjælp af x-ray i patienter med polyartikulær symmetrisk undertyper af sygdommen (se afsnit 5. 1) og at forbedre den fysiske funktion. psoriasiskromeya er indiceret til behandling af moderat til svær kronisk plaque psoriasis hos voksne patienter, der er kandidater til systemisk terapi. pædiatrisk plak psoriasiskromeya er indiceret til behandling af alvorlig kronisk plaque psoriasis hos børn og unge fra 4 års alderen, der har haft et utilstrækkeligt respons eller er upassende kandidater til udvortes behandling og phototherapies. crohns diseasekromeya er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv crohns sygdom, hos voksne patienter, som ikke har reageret på trods af en fuld og dækkende løbet af behandling med binyrebarkhormon og/eller en iltning, eller der er intolerante over for eller har medicinske kontraindikationer for sådanne behandlinger. pædiatrisk crohns diseasekromeya er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv crohns sygdom i pædiatriske patienter (fra 6 år), der har haft et utilstrækkeligt respons på konventionel behandling, herunder primære ernæring, terapi og et kortikosteroid og/eller en immunomodulator, eller der er intolerante over for eller har kontraindikationer for sådanne behandlinger. colitis colitiskromeya er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv colitis ulcerosa hos voksne patienter, der har haft et utilstrækkeligt respons på konventionel behandling, herunder kortikosteroider-og 6-mercaptopurin (6-mp) eller azathioprin (aza), eller der er intolerante over for eller har medicinske kontraindikationer for sådanne behandlinger. uveitiskromeya er indiceret til behandling af ikke-smitsom intermediær, posterior og panuveitis hos voksne patienter, der har haft et utilstrækkeligt respons på kortikosteroider, i patienter med behov for binyrebarkhormon - besparende, eller i hvem kortikosteroid behandling er upassende. pædiatrisk uveitiskromeya er indiceret til behandling af pædiatriske kroniske ikke-smitsomme anterior uveitis i patienter fra 2 år, som har haft et utilstrækkeligt respons eller er intolerante over for konventionel behandling, eller hos hvem konventionel behandling er upassende.

欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

bavarian nordic a/s - vibrio cholerae, stamme cvd-103-hgr, live - kolera - vacciner - vaxchora is indicated for active immunisation against disease caused by vibrio cholerae serogroup o1 in adults and children aged 2 years and older. denne vaccine bør anvendes i overensstemmelse med officielle anbefalinger.

欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

leo pharma a/s - tralokinumab - dermatitis, atopisk - andre dermatologiske præparater - adtralza is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult and adolescent patients 12 years and older who are candidates for systemic therapy.