欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hypertoni, lungformig - antitrombotiska medel - uptravi är avsett för långtidsbehandling av pulmonell arteriell hypertension (pah) hos vuxna patienter med who funktionsklass klass (fc) ii – iii, antingen som kombinationsbehandling hos patienter otillräckligt kontrollerade med en endotelin-receptorantagonist (era) eller en fosfodiesteras typ 5 (pde-5)-hämmare, eller som monoterapi hos patienter som inte är kandidater för dessa terapier. effekt har visats i ett pah befolkning, inklusive idiopatisk och ärftliga polycykliska aromatiska kolväten, pah associerad med bindväv sjukdomar, och pah associerad med den korrigerade enkel kongenital hjärtsjukdom.

欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - influensa a-virus yta antigener (haemagglutinin och neuraminidas), inaktiverat, med följande stammar:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - liknande stam(a/brisbane/10/2010, wild type)/schweiz/9715293/2013 (h3n2) - liknande stam(a/south australia/55/2014, wild type)b/phuket/3073/2013–som stam(b/utah/9/2014, wild-type) - influenza, human; immunization - vacciner - profylax av influensa för vuxna, särskilt hos dem som löper ökad risk för associerade komplikationer. optaflu bör användas i enlighet med officiella riktlinjer.

欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - samarium (153sm) lexidronam pentasodium - pain; cancer - terapeutiska radioaktiva läkemedel - quadramet är indicerat för lindring av benvärk hos patienter med flera smärtsamma osteoblastiska skelettmetastaser som tar upp technetium [99mtc] -märkta bifosfonater på benskanning. förekomsten av osteoblastisk metastaser som tar upp teknetium [99mtc]-märkta biphosphonates bör bekräftas före behandling.

欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunsuppressiva - leflunomid är indicerat för behandling av vuxna patienter med aktiv reumatoid artrit som en "sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel' (dmard), aktiv psoriasisartrit. senaste eller samtidig behandling med hepatotoxisk eller haematotoxic dmard (e. metotrexat) kan leda till ökad risk för allvarliga biverkningar. därför måste inledningen av leflunomidbehandling noggrant övervägas beträffande dessa fördelar / riskaspekter. dessutom, att byta från leflunomid till en annan dmard utan efter wash-out förfarande kan också öka risken för allvarliga biverkningar, även en lång tid efter det att byta.

欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - humant hepatit b immunoglobulin - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - immunförsvaret sera och immunglobuliner, - förebyggande av hepatit b-virus (hbv) re-infektion hos hbsag och hbv-dna-negativa vuxna patienter minst en vecka efter levertransplantation för hepatit b-inducerad leversvikt. hbv-dna negativa status bör bekräftas inom de senaste 3 månaderna före olt. patienterna bör vara hbsag-negativa före behandlingens start. samtidig användning av adekvat virostatic ombud bör betraktas som standard av hepatit b re-infektion profylax.

欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinuri, paroxysmal - selektiva immunsuppressiva medel - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - metformin hydroklorid, saxagliptin, dapagliflozin - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - qtrilmet är indicerat hos vuxna i åldern 18 år och äldre med typ 2-diabetes mellitus:för att förbättra glykemisk kontroll när metformin med eller utan sulphonylurea (su) och antingen saxagliptin eller dapagliflozin inte ger tillräcklig glykemisk kontroll. när du redan behandlas med metformin och saxagliptin och dapagliflozin.

欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - solriamfetol hydroklorid - narcolepsy; sleep apnea, obstructive - psychoanaleptics, - sunosi är indicerat för att förbättra vakenhet och minska överdriven sömnighet under dagtid hos vuxna patienter med narkolepsi med eller utan kataplexi). sunosi är indicerat för att förbättra vakenhet och minska överdriven sömnighet under dagtid (eds) hos vuxna patienter med obstruktiv sömnapné (osa) vars eds har inte varit tillfredsställande behandlas med primär osa behandling, såsom continuous positive airway pressure (cpap).

欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hydroklorid - multipel skleros, skovvis förlöpande - immunsuppressiva, selektiva immunsuppressiva - anges som enda sjukdomsmodifierande terapi vid mycket aktiv skovvis förlöpande multipel skleros för följande grupper av vuxna patienter och pediatriska patienter i åldern 10 år och äldre:patienter med mycket aktiv sjukdom trots fullständig och adekvat behandling med minst ett sjukdomsmodifierande therapyorpatients med snabbt föränderliga svår skovvis förlöpande multipel skleros definieras av 2 eller flera funktionsnedsättande skov under ett år och med 1 eller flera gadolinium öka skador på hjärnan mri eller en avsevärd ökning av t2-lesioner belastning jämfört med en tidigare senaste mrt.

欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

aimmune therapeutics ireland limited - defatted powder of arachis hypogaea l., semen (peanuts) - peanut hypersensitivity - allergens - palforzia is indicated for the treatment of patients aged 4 to 17 years with a confirmed diagnosis of peanut allergy. palforzia may be continued in patients 18 years of age and older. palforzia should be used in conjunction with a peanut-avoidant diet.