欧州連合 - スペイン語 - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, está indicado para el tratamiento antirretroviral combinado de la infección por vih-1 en adultos y adolescentes de 12 años o más pretratados con virus resistentes a múltiples inhibidores de la proteasa. aptivus sólo debe ser utilizado como parte activa de una combinación régimen antirretroviral en pacientes sin otras opciones terapéuticas. esta indicación se basa en los resultados de las dos de la fase iii de los estudios, realizado en altamente pretratados pacientes adultos (mediana de 12 antes de agentes antirretrovirales) con virus resistentes a los inhibidores de la proteasa y de una fase-ii estudio de investigación de la farmacocinética, seguridad y eficacia de aptivus en la mayoría de tratamiento-experimentados pacientes adolescentes con edades de 12 a 18 años. en la decisión de iniciar el tratamiento con aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, se debe prestar especial consideración a la historia del tratamiento del paciente y de los patrones de mutaciones asociadas con los diferentes agentes. genotípica o fenotípica de la prueba (cuando esté disponible) y el historial de tratamiento deben guiar el uso de aptivus. la iniciación de tratamiento debe tener en cuenta las combinaciones de mutaciones que pueden afectar negativamente a la respuesta virológica a aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir.

欧州連合 - スペイン語 - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - otros antianémico preparaciones - tratamiento de la anemia sintomática asociada a la insuficiencia renal crónica (irc) en adultos y pacientes pediátricos. tratamiento de la anemia sintomática en pacientes adultos con cáncer no mieloides malignas que reciben quimioterapia.

欧州連合 - スペイン語 - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomicina - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibacterianos para uso sistémico, - cubicin está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones. adultos y pediátricos (de 1 a 17 años de edad) de los pacientes con complicadas de piel y tejidos blandos infecciones (cssti). pacientes adultos con el lado derecho de la endocarditis infecciosa (rie) por staphylococcus aureus. se recomienda que la decisión de utilizar la daptomicina debe tomar en cuenta el antibacteriana de la susceptibilidad del organismo y deben estar basadas en el asesoramiento de expertos. adultos y pediátricos (de 1 a 17 años de edad) de los pacientes con staphylococcus aureus bacteriemia (sab). en los adultos, el uso de la bacteriemia debe estar asociada con avena o con cssti, mientras que en los pacientes pediátricos, el uso de la bacteriemia debe estar asociada con cssti. la daptomicina es activo contra bacterias gram positivas sólo. en las infecciones mixtas donde gram negativos y/o de ciertos tipos de bacterias anaerobias son sospechosos, cubicin debe ser co-administrado con adecuada agente antibacteriano(s). se debe dar consideración a las directrices oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

欧州連合 - スペイン語 - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - enfermedad pulmonar, obstructiva crónica - medicamentos para la enfermedad obstructiva de las vías respiratorias enfermedades, - daliresp está indicado para el tratamiento de mantenimiento de la grave enfermedad pulmonar obstructiva crónica (epoc) (fev1 post-broncodilatador inferior al 50% predicho) asociada a bronquitis crónica en pacientes adultos con un historial de exacerbaciones frecuentes como complemento a tratamiento broncodilatador.

欧州連合 - スペイン語 - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):para el tratamiento de la infección por vih-1 en tratamiento antirretroviral (art)-experiencia de los pacientes adultos, incluyendo aquellos que han sido altamente pre-tratados. para el tratamiento de la infección por vih-1 en pacientes pediátricos a partir de la edad de 3 años y en menos de 15 kg de peso corporal. en la decisión de iniciar el tratamiento con darunavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir, se debe prestar especial consideración a la historia del tratamiento del paciente y de los patrones de mutaciones asociadas con los diferentes agentes. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 y 5. darunavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes con virus de inmunodeficiencia humana (vih-1) .  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. en la decisión de iniciar el tratamiento con darunavir en el arte como experiencia de los pacientes, el análisis genotípico deben guiar el uso de darunavir (ver secciones 4. 2, 4. 3, 4. 4 y 5.

欧州連合 - スペイン語 - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - desloratadina - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal; urticaria - antihistamínicos para uso sistémico, - dasselta está indicado para el alivio de los síntomas asociados con:la rinitis alérgica, urticaria.

欧州連合 - スペイン語 - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - enfermedad pulmonar, obstructiva crónica - medicamentos para la enfermedad obstructiva de las vías respiratorias enfermedades, - daxas está indicado para el tratamiento de mantenimiento de severa enfermedad pulmonar obstructiva crónica (epoc) (fev1 post-broncodilatador inferior al 50% predicho) asociada a bronquitis crónica en pacientes adultos con un historial de exacerbaciones frecuentes como complemento a tratamiento broncodilatador.

欧州連合 - スペイン語 - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v - desloratadina - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - antihistamínicos para uso sistémico, - desloratadine teva está indicado para el alivio de los síntomas asociados con:la rinitis alérgica, urticaria.

欧州連合 - スペイン語 - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicina - infecciones por clostridium - antidiarreicos, antiinflamatorio intestinal / contra la infección de los agentes - dificlir comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de clostridioides infecciones difficile (cdi), también conocido como c. difficile asociada a la diarrea (cdad) en pacientes adultos y pediátricos con un peso corporal de al menos 12. 5 kg. se debe dar consideración a las directrices oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. dificlir gránulos para suspensión oral está indicado para el tratamiento de clostridioides infecciones difficile (cdi), también conocido como c. difficile asociada a la diarrea (cdad) en adultos y pacientes pediátricos desde el nacimiento a < 18 años de edad. se debe dar consideración a las directrices oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

欧州連合 - スペイン語 - EMA (European Medicines Agency)

shire pharmaceutical contracts limited - epoetina delta - kidney failure, chronic; anemia - preparaciones antianémicas - dynepo está indicado para el tratamiento de la anemia sintomática asociada a la insuficiencia renal crónica (irc) en pacientes adultos. se puede usar en pacientes en diálisis y en pacientes que no reciben diálisis.