欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - splittet influenzavirus, inaktiveret, indeholdende antigen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) som brugt belastning (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mod h5n1-subtype af influenza a-virus. denne angivelse er baseret på immunogenicitet data fra raske forsøgspersoner i alderen fra 18 år og op efter administration af to doser vaccine, der er fremstillet af en/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (se afsnit 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inaktiveret, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

novartis ireland ltd - ofatumumab - multipel sklerose, recidiverende-remitterende - immunosuppressant - kesimpta is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features (see section 5.

欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - zoonotic influenza vaccine (h5n1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted), influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/turkey/turkey/1/05 (h5n1)-like strain (nibrg-23) - influenza a virus, h5n1 subtype - vacciner - active immunisation against h5 subtype of influenza a virus.

欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - influenzavirusoverfladeantigener, inaktiveret: a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influenzavacciner - prophylax af influenza i en officielt erklæret pandemisk situation. pandemic influenza vaccine bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumab - leukæmi, lymfocytisk, kronisk, b-celle - antineoplastiske midler - mabcampath er indiceret til behandling af patienter med b-celle kronisk lymfocytisk leukæmi (bcll), for hvem fludarabinkombinationskemoterapi ikke er passende.

欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - humant papillomavirusvaccine [typer 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinant, adsorberet) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papillomvirus vacciner - gardasil 9 er indiceret til aktiv immunisering af personer fra en alder af 9 år mod følgende hpv-sygdomme:premalignant læsioner og kræft, der påvirker cervix, vulva, vagina og anus, der er forårsaget af hpv-vaccine typesgenital vorter (condyloma acuminata), der er forårsaget af de specifikke hpv-typer. se afsnit 4. 4 og 5. 1 for vigtige oplysninger om de data, der understøtter disse betegnelser. brugen af gardasil 9 skal være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidæmi - lipid modificerende midler - primære hypercholesterolaemia og blandet dyslipidaemiapraluent er indiceret hos voksne med primær hypercholesterolaemia (heterozygote familiær og ikke-familiær) eller blandet dyslipidaemia, som et supplement til kost:i kombination med et statin eller statin med andre lipidsænkende behandlinger på patienter i stand til at nå ldl-c mål med den maksimalt tolererede dosis af et statin, eller,alene eller i kombination med andre lipidsænkende behandlinger på patienter, der er statin-intolerant, eller for hvem en statin-præparat er kontraindiceret. der er etableret aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom praluent er indiceret hos voksne med nedsat aterosklerotisk hjerte-kar-sygdomme at reducere hjerte-kar-risikoen ved at sænke ldl-c-niveauer, som et supplement til korrektion af andre risikofaktorer:i kombination med den maksimalt tolererede dosis af statin med eller uden andre lipidsænkende behandlinger eller,alene eller i kombination med andre lipidsænkende behandlinger på patienter, der er statin-intolerant, eller for hvem en statin-præparat er kontraindiceret. for undersøgelsens resultater med hensyn til effekter på ldl-c, hjerte-kar-hændelser og befolkningsgrupper undersøgt, se afsnit 5.

欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - influenzavirus (hel virion, inaktiveret), der indeholder antigen af: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influenzavacciner - aktiv immunisering mod h5n1-subtype af influenza a-virus. denne angivelse er baseret på immunogenicitet data fra forsøgspersoner i alderen fra 6 måneder og frem efter administration af to doser af vaccinen tilberedes med h5n1 subtype stammer. vepacel bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastom - antineoplastiske midler - unituxin er indiceret til behandling af højrisiko neuroblastoma hos patienter i alderen 12 måneder til 17years, der tidligere har modtaget induktion kemoterapi og opnåede i det mindste et delvist svar, efterfulgt af myeloablative terapi og autologe stamceller transplantation (asct). det administreres i kombination med granulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor (gm-csf), interleukin-2 (il-2) og isotretinoin.

欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

sfl pharmaceuticals deutschland gmbh - nyxthracis - anthrax - immune sera og immunoglobuliner, - obiltoxaximab sfl is indicated in combination with appropriate antibacterial drugs in all age groups for treatment of inhalational anthrax due to bacillus anthracis (see section 5. obiltoxaximab sfl is indicated in all age groups for post-exposure prophylaxis of inhalational anthrax when alternative therapies are not appropriate or are not available (see section 5.